Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD, варианты исполнений: LD-521, LD-521А, LD-521U
Номер в ГРСИ РФ: | 79762-20 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Компания "Little Doctor International (S) Pte Ltd.", Сингапур |
79762-20: Описание типа СИ | Скачать | 332.2 КБ |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD, варианты исполнений: LD-521, LD-521A, LD-521U (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 79762-20 |
Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые |
Модель | LD, варианты исполнений: LD-521, LD-521А, LD-521U |
Страна-производитель | КИТАЙ |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 27.11.2025 |
Производитель / Заявитель
"Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.," КНР
КИТАЙ
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 171293 |
Найдено поверителей | 64 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 171274 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 19 (0%) |
Актуальность информации | 22.11.2024 |
Поверители
Скачать
79762-20: Описание типа СИ | Скачать | 332.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD, варианты исполнений: LD-521, LD-521A, LD-521U (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых LD, варианты исполнений: LD-521, LD-521A, LD-521U основан на анализе
изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном повышении его величины.
Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся
автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Прибор состоит из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и
компрессионной манжеты. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления.
Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Приборы LD-521, LD-521A, LD-521U - автоматические с манжетой на плечо, приборы имеют встроенный в электронный блок компрессор для создания давления в манжете и клапан для стравливания воздуха. Варианты исполнений: отличаются составом комплектации, объемом памяти, дополнительными функциями.
Фотографии общего вида приборов приведены на рисунках 1 -3.
Пломбирование приборов не предусмотрено
Рисунок 1 - общий вид LD-521
Рисунок 2 - общий вид LD-521A
Рисунок 3 - общий вид LD-521U
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD, варианты исполнений: LD-521, LD-521A, LD-521U имеют встроенное метрологически значимое ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования, имеющегося ПО. Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
LD521V231320200606.hex |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V23.1320200606 |
Цифровой идентификатор ПО |
Не отображается |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименования характеристики |
Значение |
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст. |
от 0 до 300 |
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. |
от 40 до 260 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении давления в манжете, мм рт. ст. |
±3 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 160 |
Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименования характеристики |
Значение |
Длина обхвата манжетой предплечья, не более, см |
от 22 до 42 |
Источник питания |
4 элемента типа ААА, Источник электропитания LD-N063 |
Масса, включая элементы питания, г, не более |
195 |
Габаритные размеры, мм (длина х ширина х высота), не более |
87х116х49 |
У словия эксплуатации Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более |
от +10 до +40 от 15 до 85 |
У словия хранения Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более |
от -20 до +50 от 15 до 85 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на прибор.
Комплектность
Комплектность приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD, варианты исполнений: LD-521, LD-521A, LD-521U приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Электронный блок |
LD-521, LD-521A или LD-521U |
1 |
Манжета LDU (22-42 см) |
- |
1 |
Элементы питания |
Элементы питания типа ААА |
4 |
Источник электропитания LD-N063 |
Для моделей LD-521A и LD-521U |
1 |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
USB кабель |
Для модели LD-521U и LD-521U | |
Гарантийный талон |
- |
1 |
Упаковка |
- |
1 |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»
Основные средства поверки
Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-3. Государственный рабочий эталон 3-го разряда (Регистрационный № 66733-17).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств
измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Техническая документация фирмы «Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.,» КНР