Авторефкератометры с принадлежностями
Номер в ГРСИ РФ: | 79817-20 |
---|---|
Категория: | Кератометры |
Производитель / заявитель: | Фирма "Huvitz Co., Ltd.", Корея |
Авторефкератометры с принадлежностями (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 79817-20 |
Наименование | Авторефкератометры с принадлежностями |
Страна-производитель | КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 27.11.2025 |
Производитель / Заявитель
Компания "Huvitz Co., Ltd." Республика Корея
КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 2284 |
Найдено поверителей | 61 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 2275 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 9 (0%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
79817-20: Описание типа СИ | Скачать | 622.1 КБ | |
79817-20: Методика поверки МП 014.М44-20 | Скачать | 7.9 MБ |
Описание типа
Назначение
Авторефкератометры с принадлежностями (далее по тексту - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, измерений радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.
Описание
Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Выпускаются следующие модели авторефкератометров: HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1, модели отличаются по габаритным размерам и массе.
Конструктивно авторефкератометры представляют собой компактные настольные приборы, основными компонентами которых являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- измерительный блок, на ЖК-экране с сенсорной панелью которого, оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр - окно измерений, проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефкератометров представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометров: а) модель HRK-1 б) модель HRK-7OOOA в) модель HRK-8OOOA г) модель HRK-9OOOA
а) модель HRK-1
б) модель HRK-7000A
в) модель HRK-8000A
г) модель HRK-9000A
Рисунок 2 - Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефкератометров
Программное обеспечение
В авторефкератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефкератометров указаны в таблице 1
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
HRK |
Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-1 |
не ниже 1.00.09A |
Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-7000A |
не ниже 7.00.01 A |
Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-8000A |
не ниже 1.04.16A |
Номер версии (идентификационный номер) ПО для модели HRK-9000A |
не ниже 1.00.15A |
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр |
от -20,00 до +20,00 |
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 6,71 до 9,51 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр | |
в диапазоне от 0 до +10,00 дптр включ. |
+0,25 |
в диапазоне св. +10,00 дптр |
+0,5 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
+0,25 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны, мм |
±0,04 |
Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12,0 мм. |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон показаний, при VD=12,0 мм: |
продолжение Таблицы 3
Наименование характеристики |
Значение |
- сферической вершинной рефракции, дптр -для модели HRK-7000A -для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 |
от -25 до +22 от -30 до +25 |
- цилиндрической вершинной рефракции, дптр -для модели HRK-7000A -для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 |
от -10 до +10 от -12 до +12 |
- радиуса кривизны, мм -для модели HRK-7000A -для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 |
от 5,0 до 10,2 от 5,0 до 13,0 |
- угловой шкалы, ° |
от 1 до 180 |
Дискретность показаний: | |
- вершинной рефракции, дптр -для модели HRK-7000A -для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 |
0,12; 0,25 0,01; 0,12; 0,25 |
- угловой шкалы, ° |
1 |
- радиуса кривизны, мм для моделей HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 |
0,01 |
Вертексное расстояние, (VD), мм для моделей HRK-9000A, HRK-1 для моделей HRK-7000A, HRK-8000A |
0,0; 12,0; 13,75; 15,0 0,0; 12,0; 13,5; 15,0 |
Форма цилиндра |
-; +; MIX |
Режим измерения: - для всех моделей - для моделей HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A - для моделей HRK-7000A, HRK-8000A |
REF, KER, R/K KER-P CLBS |
Монитор: -для модели HRK-1 |
7'' цветная ЖК IPS |
-для модели HRK-7000A -для модели HRK-8000A -для модели HRK-9000A |
резистивная сенсорная панель; 6,5'', TFT LCD цветной монитор; 7'' TFT ЖК дисплей с сенсорным экраном; 7'' цветной ЖК защитный сенсорный экран. |
Вывод данных для всех моделей: - для моделей HRK-9000A, HRK-1 - для модели HRK-9000A |
- экран монитора, - термопринтер; - RS-232C, - аналоговый RGB, USB; - WiFi. |
Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - частотой, Гц - сила тока, А: - для моделей HRK-9000A, HRK-1 - для модели HRK-7000A - для модели HRK-8000A |
от 100 до 240 50/60 от 1,0 до 0,6 от 1,0 до 0,7 от 1,0 до 0,8 |
продолжение Таблицы 3
Наименование характеристики |
Значение |
Габаритные размеры (Д*В*Ш), мм, не более: -для модели HRK-1 |
513x433x261 |
-для модели HRK-7000A |
500x430x265 |
-для модели HRK-8000A |
522x437x262 |
-для модели HRK-9000A |
550x490x255 |
Масса, кг, не более: - для моделей HRK-7000A, HRK-8000A |
21,0 |
- для модели HRK-9000A |
19,0 |
- для модели HRK-1 |
20,9 |
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, °С: - для модели HRK-7000 |
от +10 до +35 |
- для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 |
от +10 до +40 |
- относительная влажность воздуха (без конденсации), %, не более: - для модели HRK-7000 |
от 30 до 70 |
- для моделей HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1 |
от 30 до 75 |
- атмосферное давление, кПа |
от 80 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Авторефкератометр основной блок |
- |
1 шт. |
Глаз тестовый стандартный |
- |
1шт. |
Груша резиновая |
- |
1шт. |
Кабель питания |
- |
1шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1шт. |
Методика поверки |
МП 014.М44-20 |
1шт. |
Принадлежности: | ||
Салфетки для подбородка |
- |
1 упаковка по 100шт. |
Чехол пылезащитный |
- |
1шт. |
Предохранитель (250 В/3.15А) |
- |
2 шт. |
Заглушка резиновая |
- |
1шт. |
Бумага для печати |
- |
2 рулона |
Блок управления центральный |
- |
1шт. |
Блок управления моторами |
- |
1шт. |
Блок питания |
- |
1шт. |
Блок упора для подбородка |
- |
1шт. |
Блок управления типа джойстик |
- |
1шт. |
Блок интерфейсный передачи данных измерения |
- |
1шт. |
Термопринтер специальный встраиваемый |
- |
1шт. |
Светодиод подсветки специальный |
- |
1шт. |
Светодиод подсветки с рассеивателем специальный |
- |
1шт. |
Камера-регистратор CCD специальная |
- |
1шт. |
Устройство визуализации специальное |
- |
1шт. |
Камера-регистратор CMOS специальная |
- |
1шт. |
Массив микролинз |
- |
1шт. |
Зеркало |
- |
1шт. |
Призма |
- |
1шт. |
Линза |
- |
1шт. |
Монитор LCD внешний специальный |
- |
1шт. |
Дисплей встраиваемый |
- |
1шт. |
Блок подсветки монитора |
- |
1шт. |
Датчик перемещения |
- |
1шт. |
Датчик концевой оптический специальный |
- |
1шт. |
Датчик концевой механический специальный |
- |
1шт. |
Блок оптический в сборе встраиваемый |
- |
1шт. |
Блок электропривода специальный |
- |
1шт. |
Кнопочная панель |
- |
1шт. |
Кнопочная наклейка |
- |
1шт. |
Втулка |
- |
1шт. |
Винт |
- |
1шт. |
Вал |
- |
1шт. |
Шпилька |
- |
1шт. |
Заглушка |
- |
1шт. |
Наклейка резиновая |
- |
1шт. |
Гайка |
- |
1шт. |
Пружина специальная |
- |
1шт. |
Ремень специальный |
- |
1шт. |
Кабель интерфейсный (стандарты VGA, HDMI, RS-232) специальный |
- |
1шт. |
Рычаг блокировки |
- |
1шт. |
Набор тестовых глаз для калибровки: |
- |
1шт. |
1. Тестовые глаза для калибровки рефракции |
- |
13 шт. |
2. Тестовые глаза для калибровки кератометрии |
- |
5 шт. |
3. Подставка для тестовых глаз |
- |
1шт. |
Стол инструментальный CIT -4000 |
- |
1шт. |
Блок шагового привода специальный |
- |
1шт. |
Панель корпуса защитная |
- |
1шт. |
Поверка
осуществляется по документу МП 014.М44-20 «ГСИ. Авторефкератометры с
принадлежностями модели HRK-7000A, HRK-8000A, HRK-9000A, HRK-1. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» «24» апреля 2020 г.
Основные средства поверки:
Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3, рег. № 52104-12; Набор оптических мер НОМ-4, рег. №61869-15.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические
требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний
Техническая документация компании «Huvitz Co., Ltd.» Республика Корея