Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса WatchBP
| Номер в ГРСИ РФ: | 80156-20 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Microlife AG", Швейцария |
| 80156-20: Описание типа СИ | Скачать | 420.6 КБ |
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса WatchBP O3, WatchBP Home, WatchBP Office, WatchBP Office Afib, BP B1 Classic, BP B2 Easy (далее -приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 80156-20 |
| Наименование | Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса |
| Модель | WatchBP |
| Модификации | WatchBP O3, WatchBP Home, WatchBP Office, WatchBP Office Afib, BP B1 Classic, BP B2 Easy |
| Страна-производитель | ШВЕЙЦАРИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 18.12.2025 |
Производитель / Заявитель
Фирма "Microlife AG", Швейцария; Заводизготовитель: Фирма "ONBO Electonic (Shenzhen) Co., Ltd.", КНР
ШВЕЙЦАРИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 39075 |
| Найдено поверителей | 8 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 39075 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 80156-20: Описание типа СИ | Скачать | 420.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса WatchBP O3, WatchBP Home, WatchBP Office, WatchBP Office Afib, BP B1 Classic, BP B2 Easy (далее -приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию заряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Приборы выпускаются в следующих моделях: WatchBP O3, WatchBP Home, WatchBP Office, WatchBP Office Afib, BP B1 Classic, BP B2 Easy, отличающиеся внешним видом, источником электропитания и дополнительными функциями.
Общий вид приборов представлен на рисунках 1-6.
Пломбирование приборов от несанкционированного доступа осуществляется при помощи наклейки на один из крепежных винтов задней панели прибора.
Схема пломбирования от несанкционированного доступа представлена на рисунке 7.
Рисунок 1 - Общий вид WatchBP Office
Рисунок 2 - Общий вид WatchBP Home
Рисунок 3 - Общий вид
WatchBP O3
Рисунок 4 -Общий вид WatchBP Office Afib
Рисунок 5 - Общий вид
BP B2 Easy
Рисунок 6 - Общий вид BP B1 Classic
Место нанесения пломбы
Рисунок 7 - Место пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечение
Приборы имеют внутреннее и внешнее ПО. Внутреннее ПО является метрологически значимым и используется для преобразований давления пульсовых волн в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО приборов. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа проверка защиты программного обеспечения».
Внешнее ПО не является метрологически значимым и представляет собой технологическую программу для передачи и хранения информации о результатах измерений, передаваемых с прибора по интерфейсу USB.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения Идентификационные данные (признаки)
Значение
|
Идентификационное наименование ПО |
Firmware |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже FC 1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Не отображается |
Технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики приборов приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Длина обхвата манжетой плеча, см | |
|
Манжета на плечо S |
от 17 до 22 |
|
Манжета на плечо M |
от 22 до 32 |
|
Манжета на плечо M-L |
от 22 до 42 |
|
Манжета на плечо L |
от 32 до 42 |
|
Манжета на плечо L-XL |
от 32 до 52 |
|
4 элемента питания типа | |
|
Источник питания |
ААА или АА; сетевой адаптер; |
|
аккумуляторный блок | |
|
Масса (включая элементы питания) г, не более | |
|
WatchBP O3 |
240 |
|
WatchBP Home |
400 |
|
WatchBP Office |
620 |
|
WatchBP Office Afib |
1100 |
|
BP B1 Classic |
255 |
|
BP B2 Easy |
280 |
|
Габаритные размеры, мм (длина х ширина х высота), не более | |
|
WatchBP O3 |
135х80х35 |
|
WatchBP Home |
150x100x50 |
|
WatchBP Office |
220x125x65 |
|
WatchBP Office Afib |
200x125x90 |
|
BP B1 Classic |
125x95x61 |
|
BP B2 Easy |
135x90x65 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
Температура окружающего воздуха, оС |
от +10 до +40 |
|
Относительная влажность, %, не более |
95 |
|
Условия хранения: | |
|
Температура окружающего воздуха, оС |
от -20 до +55 |
|
Относительная влажность, %, не более |
95 |
|
Средний срок службы, лет |
11 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
100000 |
Знак утверждения типа
наносится при помощи наклейки на заднюю панель прибора и (или) на руководство по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность приборов
|
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
Примечание |
|
Прибор |
WatchBP O3; WatchBP Home; WatchBP Office; WatchBP Office Afib; BP B1 Classic; BP B2 Easy |
1 | |
|
Сумка-чехол |
1 |
Для моделей WatchBP O3, WatchBP Home, BP B2 Easy | |
|
Манжета (манжеты) |
1-4 |
Для моделей WatchBP O3 - 2 шт. Для моделей WatchBP Office Afib - 4 шт. Для всех остальных моделей - 1 шт. | |
|
Комплект батарей |
1 |
Для моделей WatchBP O3, WatchBP Home, BP B1 Classic | |
|
Адаптер сетевой |
1 |
Для моделей WatchBP Office, WatchBP Office Afib | |
|
USB кабель |
1 |
Для моделей WatchBP Office, WatchBP Office Afib, WatchBP Home, WatchBP O3 | |
|
CD-ROM диск |
1 |
Для модели WatchBP Home | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 | ||
|
Гарантийный талон |
1 | ||
|
Упаковка |
1 |
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»
Основные средства поверки:
Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-3. (Регистрационный номер в Федеральном информационном фонде № 66733-17).
Секундомер электронный «Интеграл С-01» (Регистрационный номер в Федеральном информационном фонде № 44154-16);
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Техническая документация фирмы-изготовителя.
Смотрите также
