Термометры медицинские электронные
| Номер в ГРСИ РФ: | 80290-20 |
|---|---|
| Категория: | Термометры |
| Производитель / заявитель: | Компания "Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd.", Китай |
Термометры медицинские электронные (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела человека аксиллярным, оральным и ректальным способами.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 80290-20 |
| Наименование | Термометры медицинские электронные |
| Страна-производитель | КИТАЙ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 23.12.2025 |
Производитель / Заявитель
Компания "Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd.", Китай
КИТАЙ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 5229 |
| Найдено поверителей | 18 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 5227 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (0%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 80290-20: Описание типа СИ | Скачать | 300.1 КБ | |
| 80290-20: Методика поверки МП 207-054-2020 | Скачать | 3.1 MБ |
Описание типа
Назначение
Термометры медицинские электронные (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела человека аксиллярным, оральным и ректальным способами.
Описание
Принцип действия термометров основан на обратной зависимости электрического сопротивления первичного чувствительного элемента термисторного типа (ЧЭ) термометра от измеряемой температуры тела, что приводит к пропорциональному изменению напряжения измерительной схемы, к которой подключен ЧЭ. Далее напряжение преобразуется в цифровой код и выводится на экран жидкокристаллического дисплея термометра.
Термометры конструктивно состоят из пластикового корпуса c металлическим наконечником, внутри которого находится печатная плата, элемент питания и ЧЭ.
Термометры изготавливаются следующих моделей: DT-01B, DT-101А, DT-111B, DT-111G, отличающихся друг от друга по внешнему виду, конструктивному исполнению и техническим характеристикам.
На лицевой стороне корпуса термометра расположен 3-х разрядный жидкокристаллический дисплей и кнопка включения/выключения термометра. Термометры снабжены пластиковым защитным футляром.
Термометры имеют звуковую сигнализацию включения/выключения, окончания измерения температуры, а также функцию автоматического отключения питания после окончания измерения.
В памяти термометров сохраняется результат предыдущего измерения температуры и отображается при следующем включении термометра. Питание термометров осуществляется от внутреннего сменного элемента питания LR41. Корпус термометров имеет крышку/колпачок для смены источника питания.
Термометры (кроме модели DT-01B) имеют гибкую сенсорную часть, выполненную из термопластичного эластомера. Термометры модели DT-111G предназначены для измерений температуры тела детей и имеют крышку/колпачок, оформленную c мультипликационным изображением в виде лягушки, утки, собаки или панды.
Фотографии общего вида термометров приведены на рисунках 1 и 2. Цвет корпуса термометров может отличаться от представленных на рисунках 1 и 2.
DT-01B БТ-101А
DT-111B
Рисунок 1 - Общий вид термометров медицинских электронных моделей: DT-01B, DT-101А, DT-111B
DT-111G (крышка/колпачок с мультипликационным изображением в виде собаки)
DT-111G (крышка/колпачок с мультипликационным изображением в виде панды)
DT-111G (крышка/колпачок с мультипликационным изображением в виде лягушки)
DT-111G (крышка/колпачок с мультипликационным изображением в виде утки)
Рисунок 2- Общий вид термометров медицинских электронных модели DT-111G Пломбирование термометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в термометр на заводе-изготовителе во время производственного цикла. В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция термометра исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий».
Идентификационные данные встроенного ПО - отсутствуют.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики термометров приведены в таблицах 1
и 2.
Таблица 1 - Метрологические характеристики термометров
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от +32,0 до +42,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,1 |
|
Число разрядов цифрового индикатора |
3 |
|
Цена единицы младшего разряда, °С |
0,1 |
Таблица 2 - Технические характеристики термометров
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса термометров с элементом питания, г, не более - DT -01B |
от 8,55 до 10,45 |
|
- DT-101А |
от 10,35 до 12,65 |
|
- DT-111B |
от 10,35 до 12,65 |
|
- DT-111G |
от 11,70 до 14,30 |
|
Габаритные размеры корпуса (Ш*В*Т), мм, не более - DT -01B |
17,5x129,2x9,5 |
|
- DT-101А |
19,0x128,4x10,0 |
|
- DT-111B |
20,1x129,0x12,3 |
|
- DT-111G - мультипликационное изображение: собака |
23,6x149,3x18,9 |
|
- мультипликационное изображение: панда |
26,1x150,7x19,2 |
|
- мультипликационное изображение: лягушка |
25,0x155,8x16,1 |
|
- мультипликационное изображение: утка |
21,2x152,9x16,4 |
|
Время установления показаний, с, не менее |
60 |
|
Время автоматического отключения термометра, мин, не более |
10 |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +5 до +35 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
80 |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
40 000 |
|
Средний срок службы, лет |
3 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на этикетку на корпусе термометра и потребительскую упаковку.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Количество |
Примечание |
|
Термометр медицинский электронный |
1 шт. |
модель в соответствии с заказом |
|
Элемент питания типа LR41 |
1 шт. |
- |
|
Защитный футляр для хранения |
1 шт. |
в зависимости от модели |
|
Потребительская упаковка |
1 шт. |
- |
|
Руководство по эксплуатации (инструкция по применению) на русском языке |
1 экз. |
- |
|
Методика поверки МП 207-054-2020 |
1 экз. |
на партию термометров, поставляемых в один адрес |
Поверка
осуществляется в соответствии с документом МП 207-054-2020 «ГСИ. Термометры медицинские электронные. Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИМС», 17.09.2020 г.
Основные средства поверки:
Рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 - термометр сопротивления
эталонный ПТСВ (Регистрационный № 57690-14);
Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8 (Регистрационный № 19736-11);
Термостаты жидкостные ТЕРМОТЕСТ (мод. ТЕРМОТЕСТ-100) (Регистрационный № 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.
Техническая документация компании «Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd.», Китай.
Другие Термометры
