Наборы пробных очковых линз Armed
Номер в ГРСИ РФ: | 80292-20 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.", Китай |
Наборы пробных очковых линз «Armed» (далее по тексту - наборы) предназначены для воспроизведения значений оптической силы при подборе корригирующих очков методом субъективной пробы.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 80292-20 |
Наименование | Наборы пробных очковых линз |
Модель | Armed |
Страна-производитель | КИТАЙ |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 23.12.2025 |
Производитель / Заявитель
Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.", Китай
КИТАЙ
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
Зарегистрировано поверок | 701 |
Найдено поверителей | 18 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 701 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
Актуальность информации | 23.11.2024 |
Поверители
Скачать
80292-20: Описание типа СИ | Скачать | 593.1 КБ | |
80292-20: Методика поверки МП 026.М44-20 | Скачать | 936.1 КБ |
Описание типа
Назначение
Наборы пробных очковых линз «Armed» (далее по тексту - наборы) предназначены для воспроизведения значений оптической силы при подборе корригирующих очков методом субъективной пробы.
Описание
Принцип действия метода субъективной пробы с использованием наборов заключается в подборе необходимых для пациента корригирующих элементов при контроле остроты зрения, ориентируясь на субъективные показания пациента.
Наборы выпускаются в вариантах исполнения: Набор №1, Набор №2, Набор №3, Набор №4, которые отличаются количеством оптических элементов.
Каждый оптический элемент вставлен в металлическую (или пластиковую) оправу. Тип линзы обозначен цветом оправы и/или цветом опознавательного знака, или с помощью специального символа.
На указателях оправ сферических (стигматических) линз нанесены номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженное в диоптриях (дптр) и (или) знак плюс (минус).
На указателях оправ цилиндрических (астигматических) линз нанесены номинальное значение цилиндрической рефракции, выраженное в диоптриях (дптр), и (или) знак плюс (минус), на линзах штрихами-метками обозначено положение оси цилиндра.
На указателях оправ очковых призм нанесены номинальное значение призматического действия, выраженное в призменных диоптриях (пр дптр), на призмах штрихами-метками обозначено положение основания призмы.
На указателях оправ вспомогательных линз нанесено буквенное обозначение элемента.
Наборы включают в состав пробную оправу для размещения до четырех линз разного типа для каждого глаза. Шарнирные винты позволяют приспособить оправу к различным формам головы пациентов, отрегулировать межзрачковое расстояние и удобное положение подушки для носа.
Все вышеуказанные элементы размещается в специально обозначенных гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз и призм внутри футляра и вне его. На внешней крышке футляра имеется шильдик с указанием наименования набора, типа оправы линз, изготовителя, серийного номера и даты изготовления.
Общий вид Наборов пробных очковых линз «Armed» в металлической и пластиковой оправе и схема их маркировки представлены на рисунках 1 и 2.
( 1) (2)
Рисунок 1 - Общий вид Наборов пробных очковых линз «Armed» в металлической (1) и пластиковой (2) оправе линз.
знак утверждения типа
Рисунок 2 - Схема маркировки Наборов пробных очковых линз «Armed»
Программное обеспечение
отсутствует.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики_____
Наименование характеристики |
Значение | |||
Вариант исполнения набора пробных очковых линз «Armed» |
Набор №1 |
Набор №2 |
Набор №3 |
Набор №4 |
Диапазон значений задней вершинной рефракции, дптр |
от -14,00 до +6,00 |
от -12,00 до +12,00 |
от -20,00 до +20,00 |
от -20,00 до +20,00 |
Диапазон значений цилиндрической рефракции, дптр |
от -4,00 до +4,00 |
от -6,00 до +6,00 |
от -6,00 до +6,00 |
от -6,00 до +6,00 |
Диапазон значений призматического действия, пр дптр |
от 0,50 до 3,00 |
от 0,50 до 3,00 |
от 0,50 до 10,00 |
от 0,50 до 10,00 |
Наименование характеристики |
Значение |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности значений задней вершинной рефракции стигматических (сферических) линз, скрещенных цилиндров, дптр, в диапазонах: от ±0,12 до ±6,00 дптр включ. св. ±6,00 до ±12,00 дптр включ. св. ±12,00 до ±15,00 дптр включ. св. ±15,00 дптр |
±0,06 ±0,12 ±0,18 ±0,25 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности значений цилиндрической рефракции астигматических (цилиндрических) линз, дптр, в диапазонах: от ±0,12 до ±1,00 дптр включ. св. ±1,00 до ±4,00 дптр включ. св. ±4,00 дптр |
±0,06 ±0,09 ±0,12 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности значений призматического действия очковых призм, пр дптр, в диапазонах: от 0,50 до 3,00 пр дптр включ. св. 3,00 пр дптр |
±0,20 ±0,30 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности значений задней вершинной рефракции очковых призм, дптр |
±0,06 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности положения осей цилиндра астигматических (цилиндрических) линз относительно штрихов -меток, показывающих это положение, ..°, в диапазонах: от ±0,12 до ±0,25 дптр включ. св. ±0,25 до ± 0,50 дптр включ. св. ±0,50 дптр |
±4 ±3 ±2 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности положения основания очковых призм относительно штрихов -меток, показывающих это положение, .°, в диапазонах: 0,50 пр дптр св. 0,50 до 1,00 пр дптр включ. св. 1,00 до 2,00 пр дптр включ. св. 2,00 пр дптр |
±7 ±4 ±3 ±2 |
Примечание - Метрологические характеристики определены для зеленой линии «е» ртутного спектра. |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение | |||
Вариант исполнения набора пробных очковых линз «Armed» |
Набор №1 |
Набор №2 |
Набор №3 |
Набор №4 |
Наружный диаметр линз в оправе, мм |
38,0±5% | |||
Толщина сферической линзы в пластиковой/ металлической оправе (включая толщину оправы), мм, не более |
4,2/ 6,0 |
4,2/ 6,0 |
6,0/ 9,0 |
6,0/ 9,0 |
Толщина цилиндрической линзы в пластиковой/ металлической оправе (включая толщину оправы), мм, не более |
4,2/ 4,2 |
4,3/ 4,2 |
4,3/ 4,2 |
4,2/ 4,2 |
Толщина очковой призмы в пластиковой/ металлической оправе (включая толщину оправы), мм, не более |
4,4/ 4,9 |
4,4/ 4,9 |
7,1/ 9,0 |
7,1/ 9,5 |
Толщина вспомогательной линзы в пластиковой/ металлической оправе (включая толщину оправы), мм, не более |
4,4/ 4,4 |
4,4/ 4,4 |
4,4/ 4,4 |
4,4/ 4,4 |
Материал оправы линз |
Пластик или металл | |||
Габаритные размеры кейса, мм: - длина - высота - ширина |
370±10% 70±10% 280±10% |
540±10% 70±10% 310±10% |
560±10% 70±10% 350±10% |
560±10% 70±10% 360±10% |
Масса кейса, кг: -линзы в пластиковой оправе -линзы в металлической оправе. |
2,2±10% 2,5±10% |
3,0±10% 3,5±10% |
3,7±10% 4,6±10% |
3,7±10% 4,8±10% |
Масса оправы пробной универсальной, г |
64,0±5% | |||
Диапазон измерений межзрачкового расстояния монокулярно оправы пробной универсальной, мм |
от 44 до 76 (или от 48 до 80) | |||
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха (без конденсации) %, не более - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +35 80 от 86 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на кейс методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №1 | ||
Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр |
0,25 |
2 |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,50 |
2 | |
2,00 |
2 | |
2,50 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,50 |
2 | |
4,00 |
2 | |
5,00 |
2 | |
6,00 |
2 | |
7,00 |
2 | |
8,00 |
2 | |
9,00 |
2 | |
10,00 |
2 | |
11,00 |
2 | |
12,00 |
2 | |
14,00 |
2 | |
Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр |
0,25 |
2 |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,50 |
2 | |
2,00 |
2 | |
2,50 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,50 |
2 | |
4,00 |
2 | |
5,00 |
2 | |
6,00 |
2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр |
0,25 |
2 |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
2,00 |
2 | |
3,00 |
1 | |
4,00 |
1 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр |
0,25 |
2 |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 |
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр |
1,00 |
2 |
2,00 |
2 | |
3,00 |
1 | |
4,00 |
1 | |
Призма очковая, пр дптр |
0,50 |
2 |
1,00 |
2 | |
2,00 |
2 | |
3,00 |
2 | |
Матированная линза |
FL1(FL) |
1 |
Точечная диафрагма |
PH |
1 |
Щелевая диафрагма |
SS |
1 |
Окклюдер |
BL |
1 |
Красный светофильтр |
RF |
1 |
Зеленый светофильтр |
GF |
1 |
Синий фильтр |
B(BF) |
1 |
Плоскопараллельная пластина |
PL |
2 |
Оправа пробная универсальная |
- |
1 |
Салфетка * |
- |
1 |
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора |
- |
1 |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
Методика поверки |
МП 026.М44-20 |
1 |
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №2 | ||
Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр |
0,25 |
2 |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,25 |
2 | |
1,50 |
2 | |
1,75 |
2 | |
2,00 |
2 | |
2,25 |
2 | |
2,50 |
2 | |
2,75 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,25 |
2 | |
3,50 |
2 | |
3,75 |
2 | |
4,00 |
2 | |
4,50 |
2 | |
5,00 |
2 | |
5,50 |
2 | |
6,00 |
2 | |
8,00 |
2 | |
10,00 |
2 | |
12,00 |
2 |
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр |
0,25 |
2 |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,25 |
2 | |
1,50 |
2 | |
1,75 |
2 | |
2,00 |
2 | |
2,25 |
2 | |
2,50 |
2 | |
2,75 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,25 |
2 | |
3,50 |
2 | |
3,75 |
2 | |
4,00 |
2 | |
4,50 |
2 | |
5,00 |
2 | |
5,50 |
2 | |
6,00 |
2 | |
8,00 |
2 | |
10,00 |
2 | |
12,00 |
2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр |
0,25 |
2 |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,25 |
2 | |
1,50 |
2 | |
1,75 |
2 | |
2,00 |
2 | |
2,50 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,50 |
2 | |
4,00 |
2 | |
6,00 |
2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр |
0,25 |
2 |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,25 |
2 | |
1,50 |
2 | |
1,75 |
2 | |
2,00 |
2 | |
2,50 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,50 |
2 |
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр |
4,00 |
2 |
6,00 |
2 | |
Призма очковая, пр дптр |
0,50 |
2 |
1,00 |
2 | |
2,00 |
2 | |
3,00 |
2 | |
Точечная диафрагма |
PH |
1 |
Щелевая диафрагма |
SS |
1 |
Окклюдер |
BL |
1 |
Красный светофильтр |
RF |
1 |
Зеленый светофильтр |
GF |
1 |
Плоскопараллельная пластина |
PL |
1 |
Оправа пробная универсальная |
- |
1 |
Салфетка * |
- |
1 |
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора |
- |
1 |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
Методика поверки |
МП 026.М44-20 |
1 |
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №3 | ||
Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр |
0,12 |
2 |
0,25 |
2 | |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,25 |
2 | |
1,50 |
2 | |
1,75 |
2 | |
2,00 |
2 | |
2,25 |
2 | |
2,50 |
2 | |
2,75 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,25 |
2 | |
3,50 |
2 | |
3,75 |
2 | |
4,00 |
2 | |
4,50 |
2 | |
5,00 |
2 | |
5,50 |
2 | |
6,00 |
2 | |
6,50 |
2 | |
7,00 |
2 | |
7,50 |
2 | |
8,00 |
2 | |
9,00 |
2 | |
10,00 |
2 | |
11,00 |
2 | |
12,00 |
2 |
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр |
13,00 |
2 |
14,00 |
2 | |
15,00 |
2 | |
16,00 |
2 | |
18,00 |
2 | |
20,00 |
2 | |
Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр |
0,12 |
2 |
0,25 |
2 | |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,25 |
2 | |
1,50 |
2 | |
1,75 |
2 | |
2,00 |
2 | |
2,25 |
2 | |
2,50 |
2 | |
2,75 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,25 |
2 | |
3,50 |
2 | |
3,75 |
2 | |
4,00 |
2 | |
4,50 |
2 | |
5,00 |
2 | |
5,50 |
2 | |
6,00 |
2 | |
6,50 |
2 | |
7,00 |
2 | |
7,50 |
2 | |
8,00 |
2 | |
9,00 |
2 | |
10,00 |
2 | |
11,00 |
2 | |
12,00 |
2 | |
13,00 |
2 | |
14,00 |
2 | |
15,00 |
2 | |
16,00 |
2 | |
18,00 |
2 | |
20,00 |
2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр |
0,12 |
2 |
0,25 |
2 | |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,25 |
2 | |
1,50 |
2 |
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр |
1,75 |
2 |
2,00 |
2 | |
2,25 |
2 | |
2,50 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,50 |
2 | |
4,00 |
2 | |
4,50 |
2 | |
5,00 |
2 | |
6,00 |
2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр |
0,12 |
2 |
0,25 |
2 | |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,25 |
2 | |
1,50 |
2 | |
1,75 |
2 | |
2,00 |
2 | |
2,25 |
2 | |
2,50 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,50 |
2 | |
4,00 |
2 | |
4.50 |
2 | |
5,00 |
2 | |
6,00 |
2 | |
Призма очковая, пр дптр |
0,50 |
2 |
1,00 |
2 | |
2,00 |
2 | |
3,00 |
1 | |
4,00 |
1 | |
5,00 |
1 | |
6,00 |
1 | |
8,00 |
1 | |
10,00 |
1 | |
Точечная диафрагма |
PH |
1 |
Щелевая диафрагма |
SS |
1 |
Окклюдер |
BL |
1 |
Красный светофильтр |
RF |
1 |
Зеленый светофильтр |
GF |
1 |
Матированная пластина |
FL1(FL) |
1 |
Цилиндр Мэддокса |
MR |
1 |
Плоскопараллельная пластина |
PL |
2 |
Скрещенные цилиндры, дптр |
0,25 |
1 |
0,50 |
1 | |
Линза с перекрестием |
CL |
1 |
Оправа пробная универсальная |
- |
1 |
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
Салфетка * |
- |
1 |
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора |
- |
1 |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
Методика поверки |
МП 026.М44-20 |
1 |
Наборы пробных очковых линз «Armed» вариант исполнения Набор №4 | ||
Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр |
0,12 |
2 |
0,25 |
2 | |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,25 |
2 | |
1,50 |
2 | |
1,75 |
2 | |
2,00 |
2 | |
2,25 |
2 | |
2,50 |
2 | |
2,75 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,25 |
2 | |
3,50 |
2 | |
3,75 |
2 | |
4,00 |
2 | |
4,25 |
2 | |
4,50 |
2 | |
4,75 |
2 | |
5,00 |
2 | |
5,25 |
2 | |
5,50 |
2 | |
5,75 |
2 | |
6,00 |
2 | |
6,50 |
2 | |
7,00 |
2 | |
7,50 |
2 | |
8,00 |
2 | |
8,50 |
2 | |
9,00 |
2 | |
9,50 |
2 | |
10,00 |
2 | |
11,00 |
2 | |
12,00 |
2 | |
13,00 |
2 | |
14,00 |
2 | |
16,00 |
2 | |
18,00 |
2 | |
20,00 |
2 |
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр |
0,12 |
2 |
0,25 |
2 | |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,25 |
2 | |
1,50 |
2 | |
1,75 |
2 | |
2,00 |
2 | |
2,25 |
2 | |
2,50 |
2 | |
2,75 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,25 |
2 | |
3,50 |
2 | |
3,75 |
2 | |
4,00 |
2 | |
4.25 |
2 | |
4,50 |
2 | |
4,75 |
2 | |
5,00 |
2 | |
5,25 |
2 | |
5,50 |
2 | |
5,75 |
2 | |
6,00 |
2 | |
6,50 |
2 | |
7,00 |
2 | |
7,50 |
2 | |
8,00 |
2 | |
8.50 |
2 | |
9,00 |
2 | |
9,50 |
2 | |
10,00 |
2 | |
11,00 |
2 | |
12,00 |
2 | |
13,00 |
2 | |
14,00 |
2 | |
16,00 |
2 | |
18,00 |
2 | |
20,00 |
2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр |
0,25 |
2 |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,25 |
2 | |
1,50 |
2 | |
1,75 |
2 | |
2,00 |
2 |
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр |
2,25 |
2 |
2,50 |
2 | |
2,75 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,25 |
2 | |
3,50 |
2 | |
3,75 |
2 | |
4,00 |
2 | |
4,50 |
2 | |
5,00 |
2 | |
5,50 |
2 | |
6,00 |
2 | |
Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр |
0,25 |
2 |
0,50 |
2 | |
0,75 |
2 | |
1,00 |
2 | |
1,25 |
2 | |
1,50 |
2 | |
1,75 |
2 | |
2,00 |
2 | |
2,25 |
2 | |
2,50 |
2 | |
2,75 |
2 | |
3,00 |
2 | |
3,25 |
2 | |
3,50 |
2 | |
3,75 |
2 | |
4,00 |
2 | |
4,50 |
2 | |
5,00 |
2 | |
5,50 |
2 | |
6,00 |
2 | |
Призма очковая, пр дптр |
0,50 |
2 |
1,00 |
2 | |
2,00 |
2 | |
3,00 |
1 | |
4,00 |
1 | |
5,00 |
1 | |
6,00 |
1 | |
8,00 |
1 | |
10,00 |
1 | |
Точечная диафрагма |
PH |
2 |
Щелевая диафрагма |
SS |
1 |
Окклюдер |
BL |
1 |
Красный светофильтр |
RF |
1 |
Зеленый светофильтр |
GF |
1 |
Матированная пластина |
FL1(FL) |
1 |
Полуматированная пластина |
FL2 |
1 |
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
Цилиндр Мэддокса |
MR |
1 |
Плоскопараллельная пластина |
PL |
2 |
Скрещенные цилиндры, дптр |
0,25 |
1 |
0,50 |
1 | |
Линза с перекрестием |
CL |
1 |
Оправа пробная универсальная |
- |
1 |
Салфетка * |
- |
1 |
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора |
- |
1 |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
Методика поверки |
МП 026.М44-20 |
1 |
* - комплектуется по требованию.
Поверка
осуществляется по документу МП 026.М44-20 «Наборы пробных очковых линз «Armed».
Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 22.07.2020 г.
Основные средства поверки:
Эталонные установки (диоптриметры) в ранге рабочих эталонов.
Диапазон измерений задней вершинной рефракции: сферической от -25,00 до +25,00 дптр;
цилиндрической от -8,00 до +8,00 дптр; Дх = ± 0,03 ^ ± 0,12 дптр.
Диапазон измерений призматического действия от 0,5 до 12,00 пр дптр
Дх = ± 0,06 + ± 0,16 пр дптр.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Техническая документация компании «Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.», Китай
Государственная поверочная схема для средств измерений оптической силы очковой оптики, утверждённая приказом Росстандарта №2500 от 22.10.2019 г.