Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU)
| Номер в ГРСИ РФ: | 81182-21 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония |
| 81182-21: Описание типа СИ | Скачать | 458.4 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 81182-21 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON M7 Intelli IT (ALRU) |
| Страна-производитель | ЯПОНИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 11.03.2026 |
Производитель / Заявитель
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония; Заводы-изготовители: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., Вьетнам, OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай
ЯПОНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 7791 |
| Найдено поверителей | 3 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 7791 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 09.05.2024 |
Поверители
Скачать
| 81182-21: Описание типа СИ | Скачать | 458.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M7 Intelli IT (ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, переключатель (выбор идентификатора пользователя), а также кнопки утреннее/вечернее среднее значение и вперед/назад.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (значение давления в манжете, значение частоты пульса, индикатор сердцебиений, дисплей сравнения, сообщение ошибки измерения, пиктограмма среднего значения и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON M7 Intelli IT (ALRU) представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид OMRON M7 Intelli IT (ALRU)
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки (пломбировка)
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Память, количество измерений (для каждого пользователя) |
100 |
|
Электропитание, В: - от элементов питания типа АА - от адаптера переменного тока |
4x1,5 6 |
|
Габаритные размеры, мм: электронный блок - ширина - высота - глубина |
191±10 85 ±5 120 ±6 |
|
манжета компрессионная HEM-FL31 - ширина - высота - глубина |
532±5 15±3 171±1 |
|
адаптер переменного тока HHP-CM01 - ширина - высота - глубина |
21±2 54,2±3 64,5±4 |
|
чехол для хранения прибора - ширина - высота - глубина |
210 ±11 108 ±6 150 ±8 |
|
Масса, г: - электронный блок - манжета компрессионная HEM-FL31 - адаптер переменного тока HHP-CM01 - чехол для хранения прибора |
460±46 161±17 47,5±5 120±12 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсата), % - атмосферное давление, гПа |
от +10 до +40 от 15 до 90 от 800 до 1060 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским способом.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
HEM-FL31 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
HHP-CM01 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «АА» |
- |
4 шт. |
|
Журнал для записи артериального давления |
- |
1 шт. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 шт. |
|
Инструкция по установке приложения |
- |
1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M7 Intelli IT (ALRU)» п.п. 2.1-2.7.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Смотрите также
