Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях "Теле2Мед"
Номер в ГРСИ РФ: | 81665-21 |
---|---|
Производитель / заявитель: | ООО "Телеметрия для медицины" (Теле2Мед), Республика Татарстан, г. Чистополь |
Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях «Теле2Мед» (далее - комплексы) предназначены для неинвазивного измерения артериального давления, температуры тела и массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 81665-21 |
Наименование | Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях |
Модель | "Теле2Мед" |
Страна-производитель | РОССИЯ |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 26.04.2026 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Телеметрия для медицины" (ООО "Теле2Мед"), Республика Татарстан, г. Чистополь
РОССИЯ
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 7 |
Найдено поверителей | 2 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 7 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
81665-21: Описание типа СИ | Скачать | 346.3 КБ | |
81665-21: Методика поверки ИМТ-МП-0006-2020 | Скачать | 3.5 MБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях «Теле2Мед» (далее - комплексы) предназначены для неинвазивного измерения артериального давления, температуры тела и массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.
Описание
Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала термометрии основан на преобразовании теплового инфракрасного излучения на лбу человека, в электрический сигнал. Электрический сигнал подвергается усилению, аналого-цифровому преобразованию и отображению в цифровом виде на экране жидкокристаллического дисплея. При регистрации, преобразовании и усилении электрического сигнала обеспечивается условие пропорциональности значения электрического сигнала интенсивности теплового потока.
Принцип работы канала измерения массовой концентрацию паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Комплекс выполнен в виде моноблока с встроенными модулями измерений. Модуль неинвазивного измерения артериального давления реализует измерительные каналы (ИК) измерения артериального давления и пульса, модуль измерения температуры - ИК бесконтактного измерения температуры, анализатор паров этанола - ИК измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.
Комплекс работает как в стационарном режиме, так и в составе с ПК. Персональный компьютер с предустановленным ПО обеспечивает взаимодействия с комплексом, видеокамерой для визуального осмотра, осмотра видимых слизистых и кожных покровов, дополнительной идентификации водителя, термопринтером для печати наклеек, которые входят в состав комплекса.
Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид комплекса «Теле2Мед»
Место нанесения знака утверждения типа
защита от несанкционированного доступа
Рисунок 2 -общий вид и схема пломбировки несанкционированного доступа комплекса «Теле2Мед»
Программное обеспечение
Комплекс содержит встроенное специализированное программное обеспечение (ПО), которое предназначено для управления режимами работы.
Уровень защиты встроенного программного обеспечения «средний» в соответствии с
Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
T2M |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.1 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
ИК измерения артериального давления и пульса | |
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
от 40 до 250 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
±3 |
Разрешающая способность по измерению избыточного давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
1 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
ИК измерения температуры | |
Диапазон измерения температуры, °C |
от +32,0 до +42,0 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,1 |
ИК измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | |
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,000 до 0,95 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,000 до 0,500 включ. мг/л, мг/л |
±0,050 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,500 до 0,95 мг/л, % |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Габаритные размеры (высота х ширина х длина), мм, не более: - высота |
123 |
- ширина |
43 |
- длина |
213 |
Масса, г, не более: |
550 |
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +15 до +25 |
- относительная влажность, %, не более |
не более 80 |
- атмосферное давление, кПа |
от 83 до 106 |
Средний срок службы, мес, не менее |
18 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации комплексы программноаппаратные медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях «Теле2Мед» методом компьютерной графики и на заднюю часть корпуса в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
Наименование |
Обозначение |
Кол-во шт. |
Комплекс программно-аппаратный медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях «Теле2Мед» |
- |
1 |
Персональный компьютер (далее - ПК) с предустановленным программным обеспечением «Автоматизированное рабочее место для измерения физиологических параметров обследуемого и передачи медицинской информации для систем и комплексов телемедицины» |
- |
1 |
Манжета компрессионная |
- |
1 |
Мундштук-воронка |
- |
1 |
Мундштук одноразовый |
- |
1 |
Блок питания |
- |
1 |
USB кабель |
- |
1 |
Продолжение таблицы 4 | ||
Руководство по эксплуатации |
ТГРВ.941119.001 РЭ |
1 |
Наименование |
Обозначение |
Кол-во шт. |
Руководство пользователя |
- |
1 |
Руководство администратора |
- |
1 |
Методика поверки |
ИМТ-МП-0006-2020 |
1 |
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации в разделе 1.2.
Нормативные документы
ТУ 26.60.12-001-06963314-2019 Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра водителей, допускаемых к управлению транспортным средством или спецтехникой на автотранспортных предприятиях «Теле2Мед».