Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU)
| Номер в ГРСИ РФ: | 81825-21 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония |
| 81825-21: Описание типа СИ | Скачать | 578 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 81825-21 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) |
| Страна-производитель | ЯПОНИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 31.05.2026 |
Производитель / Заявитель
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония; Заводы-изготовители: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.", Вьетнам, OMRON DALIAN Co., Ltd.", Китай
ЯПОНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 320231 |
| Найдено поверителей | 48 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 320226 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 5 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 81825-21: Описание типа СИ | Скачать | 578 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) отличаются по комплекту поставки.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); информации (индикатор сердцебиений, индикатор элементов питания, сообщение ошибки измерения).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) представлены на рисунках 1 - 5.
Заводской номер в виде цифро-буквенного обозначения наносят на нижнюю панель корпуса рядом с крышкой батарейного отсека измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) методом цифровой лазерной печати. Место нанесения заводского номера представлено на рисунке 6.
Нанесение знака поверки на измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид M2 Eco (ARU)
Рисунок 2 - Общий вид M2 Eco (RU)
Рисунок 3 - Общий вид M2 Plus (ARU)
Рисунок 4 - Общий вид M2 Plus (ALRU)
Рисунок 5- Место нанесения защитной наклейки (пломбировка)
Место нанесения заводского номера
Рисунок 6 - Место нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионнойманжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2- Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Память, количество измерений - для моделей M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU) - для моделей M2 Plus (ARU), M2 Plus (ALRU) |
14 30 |
|
Электропитание, В: | |
|
- от элементов питания типа АА |
4x1,5 |
|
- от адаптера переменного тока |
6 |
|
Габаритные размеры (Ш В Г), мм, не более: | |
|
- электронного блока | |
|
- для моделей M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU) |
103 x 80 x 129 |
|
- для модели M2 Plus (ALRU) |
103±6 x 80±4 x 129±7 |
|
- манжеты компрессионной CM |
145 x 466 |
|
- манжеты компрессионной HEM-RML31 |
600±30 x 10±1 x 170±9 |
|
Масса, г, не более: | |
|
- электронного блока (без элементов питания) | |
|
- для моделей M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU) |
255 |
|
- для модели M2 Plus (ALRU) |
250 ± 25 |
|
- манжеты компрессионной CM |
130 |
|
- манжеты компрессионной HEM-RML31 |
169 ± 17 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсата), % - для моделей M2 Eco (ARU), M2 Eco (RU), M2 Plus (ARU) - для модели M2 Plus (ALRU) - атмосферное давление, гПа |
от +10 до +40 от 30 до 85 от 15 до 90 от 700 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон типографским способом. Нанесение знака утверждения типа на измерители не предусмотрено.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
СМ |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная (для модели OMRON M2 Plus (ALRU) |
HEM-RML31 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока (кроме модели OMRON M2 Eco (RU) |
AC ADAPTER-S (60240HW5SW) |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Комплект элементов питания |
- |
1 шт. |
|
Журнал для записи артериального давления |
- |
1 шт. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации на «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Eco (ARU)», «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Eco (RU)», «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Plus (ARU)», «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Plus (ALRU)», п.3.3 «Выполнение измерений».
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования;
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови;
Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений».
Смотрите также
