Хроматографы жидкостные Acquity Acquity
| Номер в ГРСИ РФ: | 81977-21 |
|---|---|
| Категория: | Хроматографы |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Waters Corporation", США |
Хроматографы жидкостные Acquity (далее - хроматографы) предназначены для количественного определения органических веществ в лекарственных препаратах, пищевых продуктах, кормах для животных, биологически активных веществ и их метаболитов в биологических объектах.
Информация по Госреестру
| Основные данные | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 81977-21 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Действует | по 18.06.2031 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Хроматографы жидкостные Acquity | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Модель | Acquity | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Модификации |
H-Class I-Class На испытания представлены: - H-Class с детектором TUV - H-Class с детектором FLR - I-Class с детектором PDA - I-Class с детектором FLR - I-Class с детектором RI - H-Class с детектором PDA - H-Class с детектором ELS - I-Class с детектором ELS |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Приказы |
№687 от
09.04.2026
— О продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Характер производства | Серийное | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 12ac5a72-5a18-3290-2daa-5982dfa134b2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытания |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель / Заявитель
Производственная площадка: Фирма "Waters Corporation", СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, USA Masacussetts, Milford 34 Maple Street. 01757; Фирма "Waters Pacific Pte Ltd", СИНГАПУР, 1 PCsience Park Road, 02- 08 The Capricorn, Singapore Science Park II, 117528; Фирма "Waters Asia Limited", СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 34 Maple Street, Milford, MA 01757
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
009-29-20 МП ГСИ. Хроматографы жидкостные Acquity. Методика поверки
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 159 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (1 %) |
| Актуальность информации | 24.05.2026 |
Поверители
Скачать
|
81977-21: Описание типа
2021-81977-21.pdf
|
Скачать | 366.9 КБ | |
|
81977-21: Методика поверки
2021-mp81977-21.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 2.9 MБ | |
|
81977-21: Описание типа
2021-81977-21-1.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 366.9 КБ | |
|
81977-21: Методика поверки
2021-mp81977-21-1.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 2.9 MБ | |
|
81977-21: Методика поверки
009-29-20 МП
2021-mp81977-21-2.pdf
|
Скачать | 2.9 MБ |
Описание типа
Назначение
Хроматографы жидкостные Acquity (далее - хроматографы) предназначены для количественного определения органических веществ в лекарственных препаратах, пищевых продуктах, кормах для животных, биологически активных веществ и их метаболитов в биологических объектах.
Описание
Принцип действия хроматографов основан на разделении жидкой смеси веществ на хроматографической колонке методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с последующим детектированием.
Хроматографы комплектуются одним или несколькими детекторами:
- ультрафиолетовым детектором с переменной длиной волны Acquity TUV;
- детектором на диодной матрице Acquity PDA;
- флуоресцентным детектором Acquity FLR;
- рефрактометрическим детектором Acquity RI;
- детектором испарительного светорассеяния Acquity ELS;
бинарным градиентным насосом, скоростным инжектором, автосамплером, колонкой, термостатом колонки, термостатируемым отделением для анализируемых образцов, системой обработки данных.
Серийные номера детекторов наносятся с внутренней стороны на крышки детекторов в виде наклейки.
Хроматографы выпускаются в двух модификациях: H-Class (смешение элюэнтов при-низком давлении) и I-Class (смешение элюэнтов при высоком давлении).
Пломбирование хроматографов не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на хроматографы не предусмотрено.
Внешний вид хроматографов приведен на Рис.1
Acquity H-Class
Acquity I-Class
Рисунок 1- Внешний вид хроматографов жидкостных Acquity
Программное обеспечение
Программное обеспечение выполняет управление прибором, сбор, обработку и хранение данных.
Идентификационные данные программного обеспечения представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные |
Значение |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Empower |
Empower |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
FR4 |
FR5 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
5801195F |
1A139F9A |
|
Алгоритм вычисления идентификатора ПО |
CRC32 |
CRC32 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений согласно Р 50.2.077-2014 соответствует среднему уровню.
Технические характеристики
аблица 2-Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Относительное отклонение выходного сигнала детекторов TUV, PDA, FLR, RI %, по пику антрацена: по времени выхода по площади пика |
1,0 1,5 |
|
Относительное отклонение выходного сигнала детектора ELS %, по пику антрацена: по времени выхода по площади пика |
4 5 |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала детектора TUV (ацетонитрил/вода 10/90, 230 нм, постоянная времени 1, е.о.п. детектора PDA (ацетонитрил/вода 10/90, 230 нм, постоянная времени 1, е.о.п. детектора RI ед. рефр., не более детектора ELS, ед. светорассеивания, не более детектора FLR (деионизированная вода 1 мл/мин, 246 нм возбуждения, 402 нм эмиссии, постоянная времени 1 с), мВ |
640’5 840’5 240’8 0,5 5 |
|
Дрейф нулевого сигнала, не более детектора TUV, е.о.п./ч детектора PDA, е.о.п./ч детектора FLR, мВ/ч детектора RI, ед. рефр./ч детектора ELS, ед. светорассеивания/ч |
640’4 140’2 10 140’5 1 |
|
Предел детектирования, г/см3, не более детектора TUV по антрацену, 254 нм, при объеме пробы 0,2 мм3 детектора PDA по антрацену, 254 нм, при объеме пробы 1 мм3 детектора FLR по антрацену, 254 нм, при объеме пробы 0,2 мм3 детектора ELS по кофеину, при объеме пробы 0,7 мм3 детектора RI по кофеину, при объеме пробы 0,1 мм3 |
140’8 240’8 540’10 240’4 440’7 |
|
Относительное отклонение выходного сигнала через 4 часа непрерывной работы детекторов TUV, PDA, FLR, RI, %, по пику антрацена по площади пика |
3 |
Таблица 3-Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | ||||
|
TUV |
PDA |
FLR |
RI |
ELS | |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
185 |
185 |
185 |
145 |
200 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: -высота -ширина -длина |
343 610 193 |
292 610 20 |
343 610 193 |
343 610 208 |
284 521 203 |
|
Масса, кг, не более |
12 |
15,6 |
14 |
12 |
15 |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
от 100 до 240 от 49 до 52 | ||||
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС -относительная влажность, % (без конденсации) -атмосферное давление, кПа |
от +15 до +28 от 20 до 80 (без конденсации) от 84 до 106,7 | ||||
|
Средний срок службы, лет Средняя наработка на отказ, ч |
10 8760 | ||||
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Комплектность
Таблица 4
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Хроматографы жидкостные Acquity с детекторами по заказу |
1 шт. | |
|
детекторы: - ультрафиолетовый с переменной длиной волны; - на диодной матрице; - флуоресцентный; - рефрактометрический; - испарительного светорассеяния |
Acquity TUV Acquity PDA Acquity FLR Acquity RI Acquity ELS |
по заказу |
|
программное обеспечение (установочный CD-диск с USB - лицензионным ключом для защиты информации от несанкционированного доступа) |
Empower |
1 комп. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
009-29-20 МП |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
содержатся в Руководстве по эксплуатации ВСТАВИТЬ НАЗВАНИЯ., раздел «Порядок выполнения хроматографических анализов».