Анализаторы автоматические биохимические ДДС-240
| Номер в ГРСИ РФ: | 82010-21 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | АО "ДИАКОН-ДС", г.Пущино |
Анализаторы автоматические биохимические ДДС-240 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических и турбидиметрических анализов в рамках диагностики in vitro, в т.ч. при определении неклеточных компонентов в клиническом образце (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 82010-21 |
| Наименование | Анализаторы автоматические биохимические |
| Модель | ДДС-240 |
| Страна-производитель | РОССИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 18.06.2026 |
Производитель / Заявитель
Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), Московская обл., г. Пущино
РОССИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 420 |
| Найдено поверителей | 30 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 420 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 82010-21: Описание типа СИ | Скачать | 287.2 КБ | |
| 82010-21: Методика поверки МП 041.Д4-20 | Скачать | 7.8 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы автоматические биохимические ДДС-240 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических и турбидиметрических анализов в рамках диагностики in vitro, в т.ч. при определении неклеточных компонентов в клиническом образце (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности смеси реагентов с биологической пробой и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от галогеновой лампы фокусируется в тонкий пучок двояковыпуклой линзой, проходит через установленный программой для каждого метода дихроическое зеркало, далее через реакционную кювету, в которой происходит поглощение света и, далее попадает на фотоприёмник (фотодиод) оптической системы, который обеспечивает приём и детектирование сигнала, на плате фотоприёмника также расположен предварительный усилитель аналогового сигнала. Продетектированный и усиленный сигнал попадает на плату аналого-цифрового преобразователя, и, далее, в соответствии с программой обработки, попадает на плату центрального процессора, который обеспечивает расчёт значения лабораторного теста по закону Бугера-Ламберта-Бера
Анализатор состоит из диска для реагентов и образцов, реакционного диска, механизма дозирования реагентов/ образцов, оптического модуля, перемешивающего механизма.
По запросу пользователя, анализатор может включать ионоселективный блок.
Управление анализатором и обработка результатов измерений производится с внешнего, либо встроенного персонального компьютера с применением специализированного программного обеспечения.
Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
Место
пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид анализатора автоматического биохимического ДДС-240
Рисунок 2 - Общий вид анализатора автоматического биохимического ДДС-240 со встроенным ПК
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное и автономное программное обеспечение (далее -ПО).
Встроенное ПО предназначено для управления анализатором, обработки и передачи информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Автономное ПО предназначено для вывода на экран компьютера, подключенного к анализатору, диалогового окна интерфейса и измерительной информации, диагностики анализатора, настройки его параметров, защиты измерительной информации.
Уровень защиты встроенного и автономного ПО «средний» в соответствии с
Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ДДС-240 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.0.17(ххх) |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,01 до 3,50 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений от 0,01 до 2,00 Б включ. |
±0,06 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений св. 2,00 до 3,50 Б |
±0,60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 450, 510, 546, 578, 630, 670 |
|
Напряжение питания, В при частоте, Гц |
220±22 50±1 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
350 |
|
Габаритные размеры (ДхГхВ), мм, не более |
855x550x580 |
|
Масса, кг, не более |
75 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +30 85 от 86 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
представлена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность анализаторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, не более |
|
Анализатор автоматический биохимический |
ДДС-240 |
1 шт. |
|
Системный блок с операционной системой |
- |
1 шт.* |
|
Встроенный компьютер с сенсорным монитором |
1 шт.* | |
|
Клавиатура |
- |
1 шт. |
|
Манипулятор «мышь» |
- |
1 шт. |
|
Монитор |
- |
1 шт. |
|
Принтер |
- |
1 шт. |
|
Источник бесперебойного питания |
- |
1 шт. |
|
Флеш-накопитель |
USB с ПО |
1 шт. * |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
Кабель-переходник |
RS 232 |
1 шт. |
|
Емкость для дистиллированной воды |
- |
1 шт. |
|
Емкость для отходов |
- |
1 шт. |
|
Датчик контроля уровня системной воды |
- |
1 шт.* |
|
Датчик переполнения ёмкости для отходов |
- |
1 шт.* |
|
Трубка для слива отходов низкой концентрации |
- |
1 шт. |
|
Трубка для слива концентрированных отходов |
- |
1 шт. |
|
Трубка для заполнения системы дистиллированной водой |
- |
1 шт. |
|
Флаконы для реагента емкостью с крышкой |
30 мл |
20 шт.* |
|
Флаконы для реагента емкостью с крышкой |
15 мл |
20 шт.* |
|
Флакон для моющего раствора с крышкой |
60 мл |
2 шт. |
|
Моющая станция |
- |
1 шт.* |
|
Трубка для промывки (подачи щелочного раствора) |
- |
1 шт. |
|
Моющий раствор щелочной |
1000 мл |
1 фл.* |
|
Моющий раствор щелочной |
2000 мл |
1 фл.* |
|
Моющий раствор концентрированный |
1000 мл |
1 фл.* |
|
Моющий раствор низкой концентрации |
1000 мл |
1 фл.* |
|
Игла дозатора |
- |
1 шт. |
|
Лопатка миксера |
- |
1 шт. |
|
Ротор для реагентов/образцов |
- |
1 |
|
Реакционный ротор |
- |
1 |
|
Чашки для образцов |
- |
1 уп. |
|
Кюветы пластиковые в сборе (9 сегментов по 9 кювет) |
- |
81 шт. |
|
Галогенная лампа |
- |
1 шт. |
|
Ионоселективный модуль |
- |
1 шт.* |
|
Электрод для определения ионов натрия |
- |
1 шт.* |
|
Электрод для определения ионов калия |
- |
1 шт.* |
|
Электрод для определения ионов хлора |
- |
1 шт.* |
|
Электрод для определения ионов лития |
- |
1 шт.* |
|
Электрод сравнения к ионоселективному модулю |
- |
1 шт.* |
|
Электродная вставка к ионоселективному модулю |
- |
1 шт.* |
|
Набор калибраторов к ионоселективному модулю |
- |
1 шт.* |
|
Набор контрольных материалов к ионоселективному модулю |
- |
1 шт.* |
|
Разбавитель для мочи к ионоселективному модулю |
500 мл |
1 шт.* |
Продолжение Таблицы 4
|
Набор для промывки ионоселективного модуля |
- |
1 шт.* |
|
Паспорт |
1 экз. | |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 041.Д4-19 |
1 экз. |
|
доставляется по отдельному заказу | ||
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации ДАЛЕ.941412.002РЭ Анализатор автоматический биохимический ДДС-240 с принадлежностями по ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ п.4.
Нормативные документы
Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утверждённая приказом Росстандарта от 28.09.2018 № 2085
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ Анализаторы автоматические биохимические ДДС-240.
Технические условия
Смотрите также
