Термометры медицинские C°track
| Номер в ГРСИ РФ: | 82094-21 |
|---|---|
| Категория: | Термометры |
| Производитель / заявитель: | ООО "Изитерм", г. Новосибирск |
Термометры медицинские C°track (далее по тексту - термометры) предназначены для аксиллярных измерений и мониторинга температуры тела человека.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 82094-21 |
| Наименование | Термометры медицинские |
| Модель | C°track |
| Страна-производитель | РОССИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 23.06.2026 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Изитерм" (ООО "Изитерм"), г. Новосибирск
РОССИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 2 |
| Найдено поверителей | 1 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 21.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 82094-21: Описание типа СИ | Скачать | 358.6 КБ | |
| 82094-21: Методика поверки МП 207-063-2020 | Скачать | 3.9 MБ |
Описание типа
Назначение
Термометры медицинские C°track (далее по тексту - термометры) предназначены для аксиллярных измерений и мониторинга температуры тела человека.
Описание
Принцип действия термометров основан на зависимости электрического сопротивления первичного чувствительного элемента термометра от измеряемой температуры. Данная зависимость преобразуется в цифровой код, который передается по беспроводному интерфейсу Bluetooth Low Energy на мобильное устройство для визуализации и хранения.
Термометры представляют собой плату с цифровым датчиком температуры и несъемным элементом питания, помещенную в гибкий корпус из медицинского силикона эргономичной формы. Термометры крепятся в подмышечную впадину тела человека с помощью сменных клейких стикеров.
Термометры медицинские C°track изготавливаются в двух исполнениях: C°track и C°track pro. Термометры различаются наличием батареи типа CR2016 у термометров исполнения C°track и наличием перезаряжаемого аккумулятора у термометров исполнения C°track pro.
Термометры снабжены пластиковым футляром, предназначенным для хранения термометра и клейких стикеров, для автоматического включения и выключения термометров посредством магнитного размыкателя через магнитоуправляемый контакт, расположенный на плате термометра, а также для зарядки термометров при помощи контактов (только для термометров исполнения C°track pro).
В качестве принимающего устройства, совместимого с термометрами, используется любое мобильное устройство под управлением операционной системы Android (версии 5.0 и выше) или iOS (версии 10.0 и выше) с установленным на него программным обеспечением (ПО) C-track. Мобильное устройство должно поддерживать передачу данных по беспроводному интерфейсу Bluetooth Low Energy 4.0.
Фотографии общего вида термометров приведены на рисунках 1-4.
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Нанесение знака поверки не предусмотрено.
Рисунок 2 - Общий вид термометра C°track
Рисунок 1 - Общий вид термометра C°track в футляре
Рисунок 3 - общий вид футляра для C°track Рисунок 4 - Общий вид футляра для C°track
pro
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) состоит из встроенного и автономного ПО.
Встроенное ПО устанавливается на предприятии-изготовителе во время производственного цикла на микроконтроллер, расположенный внутри корпуса термометра.
В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция термометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий».
Идентификационные данные встроенного ПО - отсутствуют.
Автономное ПО C-track не является метрологически значимым и предназначено для получения, отображения, хранения и передачи информации о результатах измерений.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от +32 до +42 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,1 |
|
Разрешающая способность измерений температуры, °С |
0,1 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний температуры, °С |
от +20 до +42 |
|
Время установления соединения термометра с принимающим устройством, с, не более |
600 |
|
Частота обновления показаний |
1 раз в 10 с |
|
Дальность устойчивой передачи данных, м |
от 30 до 50 |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
1440 |
|
Габаритные размеры, мм, не более | |
|
- термометра - футляра |
65x35x5 |
|
исполнение C°track |
80x50x15 |
|
исполнение C°track pro |
80x50x50 |
|
Масса, г, не более | |
|
- термометра - футляра |
15 |
|
исполнение C°track |
50 |
|
исполнение C°track pro |
150 |
|
Рабочие условия эксплуатации термометров | |
|
- температура окружающего воздуха,°С |
от +10 до +42 |
|
- относительная влажность, % |
до 90 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
1 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом или методом штемпелевания.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Термометр |
C°track |
1 шт. |
|
Футляр |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 207-063-2020 |
1 экз. (по запросу) |
|
Клейкие стикеры |
- |
10 шт. |
|
Программное обеспечение |
C-track |
_(*) |
|
Примечание: () - Данное ПО в комплект поставки не входит и доступно для свободного скачивания в сети Интернет. | ||
Сведения о методах измерений
Приведены в разделе 4 Руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.
ТУ 26.60.12-001-1856789-2018 «Термометры медицинские C°track. Технические условия».
Другие Термометры
