Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) Clima MC-15
| Номер в ГРСИ РФ: | 82261-21 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | АО "ДИАКОН-ДС", г.Пущино |
Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID) (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических и турбидиметрических анализов в рамках диагностики in vitro, в т.ч. при определении неклеточных компонентов в клиническом образце (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 82261-21 |
| Наименование | Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID) |
| Модель | Clima MC-15 |
| Страна-производитель | РОССИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 16.07.2026 |
Производитель / Заявитель
Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС"), Московская область, г. Пущино
РОССИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 325 |
| Найдено поверителей | 30 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 325 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 82261-21: Описание типа СИ | Скачать | 284.1 КБ | |
| 82261-21: Методика поверки МП 042.Д4-20 | Скачать | 5.3 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы полуавтоматические биохимические Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID) (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических и турбидиметрических анализов в рамках диагностики in vitro, в т.ч. при определении неклеточных компонентов в клиническом образце (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности смеси реагентов с биологической пробой и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от галогеновой лампы фокусируется в тонкий пучок двояковыпуклой линзой, проходит через установленный программой для каждого метода интерференционный светофильтр, далее через реакционную кювету (одну из 15 в составе мультикюветной кассеты), в которой происходит поглощение света и, далее попадает на фотоприёмник (фотодиод) оптической системы, который обеспечивает приём и детектирование сигнала, на плате фотоприёмника также расположен предварительный усилитель аналогового сигнала. Далее продетектированный и усиленный сигнал попадает на плату аналого-цифрового преобразователя, и, далее, в соответствии с программой обработки, попадает на плату центрального процессора, который обеспечивает расчёт значения лабораторного теста по закону Бугера-Ламберта-Бера
Анализатор состоит из следующих зон: оптическая система, термостат, миксер, принтер, дисплей и клавиатура.
Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1. Нанесение знака поверки не предусмотрено.
Место пломбировки
Рис. 1 Общий вид анализатора и схема пломбировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
PRUEBA |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 13 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,01 до 2,500 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности в диапазоне от 0,01 до 2,000 Б, Б св. 2,000 Б, до 2,5000 Б |
± 0,06 ± 0,6 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 500, 546, 578, 630, 670 |
|
Напряжение питания, В при частоте, Гц |
230 50 |
Продолжение Таблицы 3
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
200 |
|
Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более |
580x570x200 |
|
Масса, кг, не более |
20 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +30 80 от 86 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, не более |
|
Анализатор полуавтоматический биохимический со сканером радиочастотной метки (RFID) |
Clima MC-15 |
1 шт. |
|
Противопылевой чехол |
- |
1 шт. |
|
Мультикюветные кассеты |
- |
10 шт. |
|
Сетевой кабель |
- |
1 шт. |
|
Бумага для принтера |
- |
2 шт. |
|
Фотометрическая лампа |
- |
1 шт. |
|
Предохранители |
- |
2 шт. |
|
Набор идентификационных карточек* |
- |
1 шт. |
|
Набор идентификационных меток* |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 экз. |
|
Регистрационное удостоверение (копия) |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 042.Д4-20 |
1 экз. |
|
доставляется по отдельному заказу | ||
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации «Анализатор полуавтоматический биохимический Clima MC-15 со сканером радиочастотной метки (RFID)» п.9.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
Техническая документация RAL Тёсшса para el Laboratorio, S.A., Испания
Смотрите также
