82431-21: ЭКГ и АД "БиПиЛаб Комби" Регистраторы для суточного мониторирования - Производители, поставщики и поверители

Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД "БиПиЛаб Комби"

Номер в ГРСИ РФ: 82431-21
Производитель / заявитель: ООО "Петр Телегин", г.Нижний Новгород
Скачать
82431-21: Описание типа СИ Скачать 377.4 КБ
82431-21: Методика поверки МП 202-004-2021 Скачать 3.3 MБ
Нет данных о поставщике
Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД "БиПиЛаб Комби" поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» (далее -регистраторы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови (далее - АД).

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 82431-21
Наименование Регистраторы для суточного мониторирования
Модель ЭКГ и АД "БиПиЛаб Комби"
Страна-производитель РОССИЯ
Производитель / Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью "Петр Телегин" (ООО "Петр Телегин"), г. Нижний Новгород

РОССИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Зарегистрировано поверок 283
Найдено поверителей 14
Успешных поверок (СИ пригодно) 282 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 1 (0%)
Актуальность информации 22.12.2024

Поверители

Скачать

82431-21: Описание типа СИ Скачать 377.4 КБ
82431-21: Методика поверки МП 202-004-2021 Скачать 3.3 MБ

Описание типа

Назначение

Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» (далее -регистраторы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови (далее - АД).

Описание

Принцип действия регистраторов основан на длительном автоматическом измерении АД. Измерение АД осуществляется косвенными методами, основанными на анализе зависимости параметров биологических сигналов от величины избыточного давления в манжете, накладываемой на свободно передвигающихся пациентов в амбулаторных и стационарных условиях, с последующей передачей данных в ПК целью диагностики врачом состояния сердечно-сосудистой системы пациента.

Регистраторы могут содержать дополнительную функцию - мониторирование и

регистрирование электрокардиограмм (далее - ЭКГ).

Конструктивно регистраторы выполнены в корпусе из ударопрочной пластмассы, внутри которого расположены плата с основными электронными узлами регистратора и батарейный отсек. На корпусе расположены индикатор, кнопки управления регистратором, пневморазъем для подключения к регистратору удлинительного шланга манжеты и/или электрический разъем для подключения кабеля отведений.

Регистраторы имеют различные исполнения, в зависимости от наличия дополнительных функций. Варианты исполнений для модификаций регистраторов представлены в таблице 1.

Таблица 1 - Функциональные особенности модификаций и исполнений регистраторов

Модификация

Исполнение

Измерение артериального давления осциллометрическим методом

Измерение артериального давления аускультативным методом

Регистрация ЭКГ по 2-м или 3-м отведениям

Регистрация ЭКГ по 12-ти отведениям

Регистрация активности положения тела пациента по 2-м основным осям

Дополнительный интерфейс связи с ПК через канал Bluetooth

БиПиЛаб

Комби-Р2/3

Н

Да

Да

В

Да

Да

Да

АВ

Да

Да

Да

Да

АК

Да

Да

Да

Да

АКВ

Да

Да

Да

Да

Да

БиПиЛаб

Комби-Р12

Н

Да

Да

В

Да

Да

Да

АВ

Да

Да

Да

Да

АК

Да

Да

Да

Да

АКВ

Да

Да

Да

Да

Да

БиПиЛаб Комби-РО

Н

Да

В

Да

Да

АВ

Да

Да

Да

АК

Да

Да

Да

АКВ

Да

Да

Да

Да

Общий вид регистраторов приведен на рисунке 1. Место нанесения защитной наклейки

а) общий вид регистраторов БиПиЛаб Комби-Р0

б) общий вид регистраторов БиПиЛаб Комби-Р2/3 и БиПиЛаб Комби-Р12

Рисунок 1 - Общий вид регистраторов для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби»

Место нанесения знака поверки

Рисунок 2 - Место нанесения знака поверки

Пломбирование регистраторов от несанкционированного доступа осуществляется с помощью защитной наклейки. Места нанесения защитной наклейки указаны на рисунке 1.

Место нанесения знака поверки указано на рисунке 2.

Заводской номер наносится типографским способом на маркировку регистратора.

Программное обеспечение

Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечение (далее - ПО).

Встроенное ПО предназначено для преобразования результатов измерений в цифровой код, для последующего вывода их на дисплей, хранения результатов на съемном цифровом носителе (SD-card) и последующей передачи на персональный компьютер.

Конструкция средств измерений полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.

Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014.

Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.

Таблица 2 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

ВР2008

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

02.01.06.3588

Цифровой идентификатор ПО

недоступно

Технические характеристики

Метрологические и основные технические характеристики регистраторов для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» приведены в таблицах 3 и 4.

Таблица 3 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений давления, мм рт. ст. -    во взрослом режиме

-    в детском режиме

от 0 до 300

от 0 до 180

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт. ст.

±1; ±31)

Примечание:

1) Конкретное значение приведено в паспорте на регистратор

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименования характеристики

Значение

Масса регистратора (без элементов питания), г, не более

130

Габаритные размеры регистратора (без внешних датчиков) (высота х ширина x глубина), мм, не более

95x64x28

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, оС

- относительная влажность, %, не более

от +10 до +35

80 при 25 оС

Условия хранения и транспортировки:

- температура окружающего воздуха, оС

- относительная влажность, %, не более

от +5 до +40 80 при 25 оС

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на маркировку регистратора и(или) на титульный лист паспорта регистратора.

Комплектность

Комплектность регистраторов для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» приведена в таблице 5.

Таблица 5 - Комплектность регистраторов

Наименование

Обозначение

Примечания

Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД БиПиЛаб Комби

ВР.МД03.001

ВР.МД12.001

ВР.МД00.001

Модификация и исполнение в соответствии с заказом

Методика поверки

МП 202-004-2021

-

Паспорт

ВР.МДОО.ОООПС

-

Руководство по эксплуатации

вр.мдоо.ооорэ

-

Карта памяти MicroSD

-

При необходимости

Устройство для чтения карт памяти microSD

-

При необходимости

Адаптер Bluetooth

-

При необходимости

Чехол с поясным и плечевым ремнем

ВР.М000.002

При необходимости

Манжета компрессионная пневматическая

МДМ.12-16

МДС.16-24

МВС.24-32

МВПК.28-40

МВБ.32-42

МВР.38-50

МВНаб.45-60

Количество и размер в соответствии с заказом, при необходимости

Прищепка для манжеты

ВР2005-13-003

При необходимости

Шланг удлинительный

ВР.М000.003

При необходимости

Кабель отведений ЭКГ

ВР.МД.03.002

ВР.МД.03.003

ВР.МД.03.005

ВР.МД.03.007

ВР.МД.12.004

ВР.МД.12.006

При необходимости

Электроды одноразовые для ЭКГ

-

При необходимости

Аккумуляторы

-

При необходимости

Зарядное устройство

-

При необходимости

Пневмопровод технологический

ВР.М000.007

При необходимости

Кабели технологические

ВР.МД.03.010

ВР.МД.12.011

ВР.МД.00.008

При необходимости

Программное обеспечение Test BP2008

ВР.МД00.040.01

При необходимости

Программное обеспечение для анализа данных суточного мониторирования ЭКГ и АД

ВР.005.016

При необходимости

Сведения о методах измерений

Приведены в п. 1.4.1 Руководства по эксплуатации

Нормативные документы

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»

ГОСТ  31515.1-2012.  Сфигмоманометры  (измерители  артериального  давления)

неинвазивные. Часть 1. Общие требования.

ГОСТ  31515.3-2012.  Сфигмоманометры  (измерители  артериального  давления)

неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.

ТУ 9441-003-39238870-2010. Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби». Технические условия.

Смотрите также

82432-21
СП Дозаторы автоматические весовые комбинационные дискретного действия
Общество с ограниченной ответственностью внедренческое конструкторское предприятие "СИГНАЛ-ПАК" (ООО ВКП "СИГНАЛ-ПАК"), г. Екатеринбург
Дозаторы автоматические весовые комбинационные дискретного действия СП (далее -дозаторы) предназначены для дозирования сыпучих, липких и кусковых продуктов в тару.
82433-21
TapiRUS Шаблоны специалиста неразрушающего контроля
Закрытое акционерное общество "Научно-исследовательский институт интроскопии Московского научно-производственного объединения "Спектр" (ЗАО "НИИИН МНПО "Спектр"), г. Москва
Шаблоны специалиста неразрушающего контроля TapiRUS (далее - шаблоны) предназначены для измерений геометрических параметров сварных соединений и поверхностных дефектов при проведении входного неразрущающего контроля материалов и полуфабрикатов, контр...
82434-21
РВС-3000 Резервуары вертикальные стальные цилиндрические
Общество с ограниченной ответственностью "Строительно-монтажное предприятие "Конкурент" (ООО "СМП "Конкурент"), г. Краснодар
Резервуары вертикальные стальные цилиндрические РВС-3000 (далее - резервуары) предназначены для измерения объема и хранения нефти и нефтепродуктов при ведении учета количества энергетических ресурсов.
Регистратор ударных нагрузок TSR PRO Triax Shock Recorder (далее - регистратор) предназначен для измерений, обработки и накопления информации по параметрам абсолютной вибрации (виброускорения) и удара.
82436-21
ЭЛАР-ПК Приборы приемно-контрольные пожарные и управления
ООО внедренческая фирма "ЭЛНА", г. Москва
Приборы приемно-контрольные пожарные и управления «ЭЛАР-ПК» (далее - ППКПиУ «ЭЛАР-ПК») представляют собой программно-технические комплексы, предназначенные для измерительных преобразований сигналов силы и напряжения постоянного электрического тока, с...