82569-21: Hand Held In2itive 2120 Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии - Производители, поставщики и поверители

Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Hand Held In2itive 2120

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 82569-21
Категория: Спирометры
Производитель / заявитель: "Vitalograph (Ireland) Ltd.", Ирландия
Скачать
82569-21: Описание типа СИ Скачать 433.2 КБ
82569-21: Методика поверки ИМТ-МП-0010-2021 Скачать 3.9 MБ
Нет данных о поставщике
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Hand Held In2itive 2120 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Hand Held In2itive 2120 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 82569-21
Наименование Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии
Модель Hand Held In2itive 2120
Страна-производитель ИРЛАНДИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 09.08.2026
Производитель / Заявитель

"Vitalograph (Ireland) Ltd.", Ирландия

ИРЛАНДИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

82569-21: Описание типа СИ Скачать 433.2 КБ
82569-21: Методика поверки ИМТ-МП-0010-2021 Скачать 3.9 MБ

Описание типа

Назначение

Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Hand Held In2itive 2120 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании.

Описание

Принцип действия спирографов основан на измерении объемной скорости воздуха, проходящего через датчик потока и цифровой интеграции объемной скорости воздуха для измерения объема воздуха. Сигнал с датчика спирометрии поступает на аппаратный модуль, где происходит его обработка и вывод результатов измерений на жидко-кристаллический экран аппаратного модуля. С помощью ПО «Vitalograph Reports» установленного на персональной компьютер возможна передача и вывод на печать результатов проведенных спирометрических тестов.

Конструктивно спирографы состоят из аппаратного модуля спирографа, изготовленного из ударопрочного пластика АБС и датчика спирометрии.

Общий вид средства измерений приведён на рисунке 1.

Места нанесения знака утверждения типа и пломбировки от несанкционированного доступа приведены на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид средства измерений

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) встроенное, предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров спирометрических тестов. Программное обеспечение спирографов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

In2itive 79719

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 1.00

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики_____

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0,2 до 8,0

Пределы допускаемой основной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха:

- абсолютной в диапазоне от 0,2 до 1,67 л, л

- относительной в диапазоне от 1,68 до 8,0 л, %

±0,05 ±3

Диапазон измерений объемного расхода воздуха при дыхании, л/с

от 0,2 до 14,0

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики

Значение

Пределы допускаемой основной погрешности измерений объемного расхода воздуха при дыхании:

- абсолютной в диапазоне от 0,2 до 3,99 л/с, л/с

- относительной в диапазоне от 4,0 до 14,0 л/с, %

±0,2 ±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электропитания:

- от адаптера

напряжение переменного тока, В частота переменного тока, Г ц - от встроенного аккумулятора

от 100 до 240

от 50 до 60 Ni-Mh; 7,2В; 1800 mA

Габаритные размеры (без персонального компьютера) (длина х ширина х высота), мм, не более

160x100x45

Масса (без персонального компьютера), кг, не более

0,23

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +10 до +40

- относительная влажность (без конденсации), %

от 10 до 95

- атмосферное давление, кПа

от 70 до 105

Средний срок службы, лет, не менее

5

Знак утверждения типа

наносится согласно рисунка 2 на опознавательную этикетку на задней крышке средства измерений, а также на титульный лист инструкции по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Аппаратный модуль системы Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии

Hand Held In2itive 2120

1 шт.

Датчик спирометрии (отсоединяемый)

-

1 шт.

Соединительная 2-канальная трубка

-

1 шт.

Подставка настольная с коннектором для сетевого шнура и гнездом для стилуса

-

1 шт.

Встроенный аккумулятор заряжаемый

Ni-Mh; 7,2 В; 1800 mA

1 шт.

Стилус для сенсорного экрана

-

1 шт.

USB-кабель для соединения с персональным компьютером (ПК)

-

1 шт.

Электронный носитель с программным обеспечением

-

1 шт.

Продолжение таблицы 4

Носовой зажим

-

1 шт.

Мундштуки безопасности с односторонним клапаном, одноразовые, бумажные

-

2 шт.

Чехол (сумка) для хранения

-

1 шт.

Измерительная головка (сменная)1

-

1 шт.

Программное обеспечение Spirotrac для анализа и обработки данных1

-

1 шт.

Мундштуки1

-

Упаковка 50 шт.

BVF фильтры1

-

Упаковка 50 шт.

Калибровочный шприц 3 л1

-

1 шт.

Калибровочный шприц 1л1

-

1 шт.

Руководство пользователя

-

1 экз.

Методика поверки

ИМТ-МП-0010-2021

1 экз.

1 - Опция. Поставляется по согласованию с Заказчиком.

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в п. 3 инструкции по эксплуатации.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 « Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений». Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения в части измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемных расходов воздуха при дыхании.

ГОСТ Р ИСО 26782-2016 ГСИ. Анестезиологическое и респираторное оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения параметров форсированного выдоха человека. Технические требования и методы испытаний.

Техническая документация изготовителя «Vitalograph Ltd»

Другие Спирометры

Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Micro 6300 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании.
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхани...
Default ALL-Pribors Device Photo
86006-22
МАС2 Спирометры автономные запоминающие
Общество с ограниченной ответственностью "Белинтелмед" (ООО "Белинтелмед"), Республика Беларусь
Спирометры автономные запоминающие МАС2 (далее - спирометры) предназначены для измерения, вычисления и сохранения в памяти прибора параметров внешнего дыхания, объемной доли углекислого газа и кислорода в выдыхаемом/вдыхаемом воздухе, а также визуали...
91224-24
SPIROVIT SP-1 G2 Спирометры
"SCHILLER AG", Швейцария
Спирометры SPIROVIT SP-1 G2 (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
91295-24
SpiroConnect Спирометры
MedChip Solutions Ltd, Великобритания
Спирометры SpiroConnect (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.