Хроматографы жидкостные Elute
Номер в ГРСИ РФ: | 82698-21 |
---|---|
Категория: | Хроматографы |
Производитель / заявитель: | Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG", Германия |
Хроматографы жидкостные Elute, модификации Elute SP, Elute UHPLC, Elute OLE и Elute HT (далее - хроматографы) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав анализируемых проб природных и искусственных объектов.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 82698-21 |
Наименование | Хроматографы жидкостные |
Модель | Elute |
Страна-производитель | ГЕРМАНИЯ |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 26.08.2026 |
Производитель / Заявитель
Компания "Bruker Daltonics GmbH & Co. KG", Германия
ГЕРМАНИЯ
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
82698-21: Описание типа СИ | Скачать | 764.1 КБ | |
82698-21: Методика поверки МП-242-2421-2021 | Скачать | 8.7 MБ |
Описание типа
Назначение
Хроматографы жидкостные Elute, модификации Elute SP, Elute UHPLC, Elute OLE и Elute HT (далее - хроматографы) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав анализируемых проб природных и искусственных объектов.
Описание
Принцип действия хроматографов основан на разделении пробы вещества на компоненты с помощью хроматографической колонки с последующим преобразованием детектором хроматографических зон разделяемых компонентов, выходящих из колонки, в электрический сигнал, который преобразуется в цифровую форму и обрабатывается программным обеспечением.
Хроматографы состоят из отдельных блоков. Основными блоками хроматографа являются насос высокого давления, термостат колонок, автодозатор и детектор. Блок модуля онлайн экстракции является дополнительным оборудованием. В зависимости от решаемой аналитической задачи хроматографы могут быть оснащены одним или несколькими детекторами из следующего списка:
- диодно-матричный детектор Elute DAD;
- спектрофотометрический детектор с изменяемой длиной волны (UVD 2.1S фирмы "Knauer Wissenschaftliche Geratebau GmbH").
Хроматографы выпускаются в четырех модификациях, которые отличаются
установленными насосами и автодозаторами:
- модификация SP (с насосом Elute Pump HPG 700 для высокоэффективной жидкостной хроматографии со стандартным автодозатором Elute Autosampler);
- модификация UHPLC (с насосом Elute Pump HPG 1300 для ультра высокоэффективной жидкостной хроматографии со стандартным автодозатором Elute Autosampler);
- модификация OLE (с насосом Elute Pump HPG 1300 для ультра высокоэффективной жидкостной хроматографии со стандартным автодозатором Elute Autosampler и модулем HPD для ввода проб большого объема и онлайн экстракции);
- модификация HT (с насосом Elute Pump HPG 1300 для ультра высокоэффективной жидкостной хроматографии c роботизированным высокопроизводительным автодозатором PAL RSI).
Хроматографы могут быть использованы в качестве системы подачи пробы в масс-спектрометры производства компании «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG» и «Bruker Daltonik GmbH».
Заводские номера блоков, входящих в состав хроматографа, указаны на табличках (шильдах), находящихся на их задней панели. Пломбирование хроматографов не предусмотрено. Общий вид хроматографов и место нанесения знака поверки показаны на рисунках 1 - 4. Общий вид внешних детекторов показан на рисунках 5 и 6.
Место нанесения
знака поверки
Рисунок 1 - Общий вид хроматографа Elute модификации SP c спектрофотометрическим детектором с изменяемой длиной волны UVD 2.1S.
Место нанесения знака поверки
З
Рисунок 2 - Общий вид хроматографа Elute модификации UHPLC.
знака поверки
Место нанесения
Рисунок 3 - Общий вид хроматографа Elute модификации OLE.
Рисунок 4 - Общий вид хроматографа Elute модификации HT.
Место
нанесения
знака
поверки
Рисунок 5 - Общий вид диодно-матричного детектора Elute DAD.
Рисунок 6 - Общий вид спектрофотометрического детектора с изменяемой длиной волны UVD 2.1S.
Программное обеспечение
Хроматографы оснащаются встроенным программным обеспечением (Firmware) и автономным модульным ПО Compass. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Встроенное ПО предназначено для сбора данных и передачи их в автономное ПО, задания основных параметров хроматографа и для реализации его аппаратных функций.
К метрологически значимой части автономного ПО относятся модули Compass HyStar, Compass DataAnalysis, Compass QuantAnalysis.
Метрологически значимая часть автономного ПО выполняет следующие функции
- управление хроматографом (Compass HyStar);
- настройка режимов работы (Compass HyStar);
- получение хроматограмм (Compass HyStar);
- обработка и хранение результатов измерений (Compass DataAnalysis, Compass QuantAnalysis);
- построение градуировочных графиков (Compass QuantAnalysis);
- проведение диагностических проверок прибора и отдельных его блоков (Compass HyStar).
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | ||||||
Автономное ПО | |||||||
Идентификационное наименование ПО |
Compass HyStar |
Compass DataAnalysis |
Compass QuantAnalysis | ||||
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 4.1 |
не ниже 4.4 |
не ниже 4.4 | ||||
Цифровой идентификатор ПО |
— |
— |
— | ||||
Встроенное |
ПО | ||||||
Идентификационное наименование ПО |
Elute Pump |
Elute Autosampler |
Elute Column Oven |
UVD2.1S Detector (Azura) |
Elute Detector (DAD) | ||
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 0770.112 1.03 |
не ниже 0840.152 1.04 |
не ниже 0886.109 1.01 |
не ниже 1.11 |
не ниже 01.23 | ||
Цифровой идентификатор ПО |
— |
— |
— |
— |
— | ||
Примечание: после последней цис дополнительные цифровые и/или бу |
)ры номера версии, указанной в таблице, допускаются квенные суффиксы |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики хроматографа с диодно-матричным
детектором Elute DAD
Наименование характеристики |
Значение |
Спектральный диапазон, нм |
от 190 до 1000 |
Предел детектирования антрацена, г/см3, не более |
2,0-10-9 |
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, %: - по площади пиков - по времени удерживания |
2,0 0,5 |
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 4 часа непрерывной работы, % |
±2,0 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики диодно-матричного детектора Elute DAD
Наименование характеристики |
Значение |
Напряжение питания переменного тока частотой 50-60 Гц, В |
От 100 до 240 |
Количество диодов в матрице |
1024 |
Потребляемая мощность, В^А, не более |
75 |
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
523x361 х158 |
Масса, кг, не более |
12,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики хроматографа со спектрофотометрическим детектором с изменяемой длиной волны UVD 2.1S
Наименование характеристики |
Значение |
Спектральный диапазон, нм |
от 190 до 500 |
Предел детектирования антрацена, г/см3, не более |
2,040’9 |
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, %: - по площади пиков - по времени удерживания |
2,0 0,5 |
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 4 часа непрерывной работы, % |
±2,0 |
Таблица 5 - Основные технические характеристики спектрофотометрического детектора с изменяемой длиной волны UVD 2.1S
Наименование характеристики |
Значение |
Напряжение питания переменного тока частотой 50-60 Гц, В |
От 100 до 240 |
Потребляемая мощность, В^А, не более |
60 |
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
187x121 х129 |
Масса, кг, не более |
1,5 |
Таблица 6 - Основные технические характеристики блоков насосов и автодозаторов (в зависимости от модификации хроматографа)
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон потоков подвижной фазы, мл/мин |
от 0,001 до 5,0 |
Максимальное рабочее давление, МПа: - модификация SP |
70 |
- модификации UHPLC, OLE, HT. |
130 |
Количество образцов в виалах объемом 1,5 - 2 мл, шт.: - модификации SP, UHPLC, OLE |
108 |
- модификации HT |
324 |
Диапазон объемов вводимой пробы, мкл: - модификации SP, UHPLC |
от 0,1 до 1000 |
- модификации OLE |
от 0,1 до 1000 |
- модификация HT |
от 0,1 до 10000 |
Потребляемая мощность (без блока детектора), В\А, не более - модификации SP, UHPLC |
1200 |
- модификации OLE |
1400 |
- модификация HT |
1250 |
Габаритные размеры (Д*Ш*В) без блока детектора, мм, не более: - модификации SP, UHPLC |
610x500x690 |
- модификации OLE |
610x650x690 |
- модификация HT |
500x1180x550 |
Масса (без блока детектора), кг, не более: - модификации SP, UHPLC |
70 |
- модификации OLE |
81 |
- модификация HT |
71 |
Таблица 7- Характеристики надежности и условия эксплуатации (для всех блоков хроматографа)
Средний срок службы, лет |
8 |
Наработка на отказ, ч, не менее |
10000 |
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, % |
от 15 до 30 от 20 до 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на лицевую панель корпуса детектора хроматографа в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 8 - Комплектность средства измерений
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Хроматограф жидкостной Elute модификация SP в составе: | ||
- Градиентный насос высокого давления |
Elute pump SP |
1 шт. |
- Устройство ввода и дозирования образца |
Elute autosampler SP |
1 шт. |
- Термостат колонок |
Elute column oven или Elute column oven cooling* или Elute column oven CSV preheater** или Elute column oven CSV preheater cooling*** |
1 шт. |
- Детектор |
UVD 2.1S или Elute DAD |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Методика поверки |
МП-242-2421-2021 |
1 экз. |
Хроматограф жидкостной Elute модификация UHPLC в составе: | ||
- Градиентный насос высокого давления |
Elute pump UHPLC |
1 шт. |
- Устройство ввода и дозирования образца |
Elute autosampler UHPLC |
1 шт. |
- Термостат колонок |
Elute column oven или Elute column oven cooling* или Elute column oven CSV preheater** или Elute column oven CSV preheater cooling*** |
1 шт. |
- Детектор |
UVD 2.1S или Elute DAD |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Методика поверки |
МП-242-2421-2021 |
1 экз. |
Хроматограф жидкостной Elute модификация OLE в составе: | ||
- Градиентный насос высокого давления |
Elute pump OLE |
1 шт. |
- Устройство ввода и дозирования образца |
Elute autosampler OLE |
1 шт. |
- Термостат колонок |
Elute column oven или Elute column oven cooling* или Elute column oven CSV preheater** или Elute column oven CSV preheater cooling*** |
1 шт. |
- Модуль онлайн экстракции |
Elute HPD |
1 шт. |
- Детектор |
UVD 2.1S или Elute DAD |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Методика поверки |
МП-242-2421-2021 |
1 экз. |
Хроматограф жидкостной Elute модификация HT в составе: | ||
- Градиентный насос высокого давления |
Elute pump HT |
1 шт. |
- Устройство ввода и дозирования образца |
PAL RSI autosampler |
1 шт. |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
- Термостат колонок |
Elute column oven или Elute column oven cooling* или Elute column oven CSV preheater** или Elute column oven CSV preheater cooling*** |
1 шт. |
- Детектор |
UVD 2.1S или Elute DAD |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Методика поверки |
МП-242-2421-2021 |
1 экз. |
* С дополнительной функцией охлаждения * * С краном переключателем на 6 колонок и дополнительным нагревателем * ** С краном переключателем на 6 колонок, дополнительным нагревателем и дополнительной функцией охлаждения |
Сведения о методах измерений
приведены в документе «Хроматографы жидкостные Elute. Руководство по эксплуатации» раздел 7-10; при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений применяется в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные документы
Техническая документация компании «Bruker Daltonics GmbH & Co. KG», Германия