Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые TM-2655P
| Номер в ГРСИ РФ: | 83028-21 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "A&D Company Ltd.", Япония |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые TM-2655P (далее - средства измерений) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 83028-21 |
| Действует | по 15.09.2026 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые |
| Модель | TM-2655P |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | b61f4235-5855-e977-d782-71ae8f2c9551 |
Производитель / Заявитель
A&D Company, Limited, Япония (Производственные площадки: A&D Company, Limited, Япония; A&D Manufacturing Company, Limited (Tsukuba Factory), Япония
ЯПОНИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
4641
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 4628 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 13 (0 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
83028-21: Описание типа
2024-83028-21.pdf
|
Скачать | 234.5 КБ | |
|
83028-21: Методика поверки
2021-mp83028-21.pdf
|
Скачать | 63.9 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые TM-2655P (далее - средства измерений) предназначены для автоматического измерения величин систолического (верхнего), диастолического (нижнего) артериального давления и частоты сердечных сокращений (пульса) для проведения диагностики и контроля.
Описание
Принцип действия средств измерений основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплеях средства измерений в цифровом виде.
Средство измерений выполнено в виде монитор-корпуса, на лицевой панели расположены жидкокристаллические дисплеи для выведения результатов измерений и кнопка СТАРТ/СТОП. В средство измерений встроены следующие элементы: жестко закрепленная компрессионная манжета, принтер для вывода результатов измерений на бумажном носителе, кнопка аварийного отключения средства измерений.
В средства измерений могут быть установлены внешние модули, предназначенные для обмена данными с внешними устройствами. Модули могут осуществлять передачу данных посредством USB типа A и USB типа B или посредством последовательного порта (COM-порта интерфейса RS-232) и Блютус (Bluetooth). Модули несут в себе только аппаратную часть и устанавливаются в корпус средства измерений.
Средства измерений после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерений.
Средство измерений имеет одну модель TM-2655P.
Общий вид средств измерений, а также места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведен на рисунках 1 - 3.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 - Общий вид средства измерений и места нанесения знака утверждения типа
Рисунок 3 - Общий вид средства измерений и места нанесения серийного номера
Пломбирование средств измерений от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Серийный номер средства измерений в виде буквенно-цифрового обозначения наносится на корпус при помощи наклейки.
Конструкция средства измерений не предусматривает нанесение знака поверки на средство измерений.
Программное обеспечение
Средства измерений имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечение (далее - ПО) для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего вывода их на дисплей и бумажный носитель, а также для управления внешними модулями, предназначенными для передачи измеренных значений на внешнее устройство.
ПО защищено от преднамеренных изменений с помощью специальных программных средств.
Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
TM2657-MRU011421 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже 1) |
1.42 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
1) Работа средства измерений с внешними модулями возможна только с версией ПО не ниже 1.79 | |
Технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики приведены в таблицах 2-3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст. |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание от сети переменного тока (частота 50 Гц), В |
220 |
|
Потребляемая мощность, В • А |
80* |
|
Масса, кг, не более |
6,05 |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более: Без учета подлокотника С учетом подлокотника |
265,1Х356,4Х429,0 265,1x356,4x525,8 |
|
Условия эксплуатации: Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность (без конденсации), % Атмосферное давление, кПа |
от +10 до +40 от 15 до 85 от 70 до 106 |
|
Условия хранения и транспортирования Температура окружающего воздуха, оС |
от -20 до +60 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Относительная влажность (без конденсации), % Атмосферное давление, кПа |
от 10 до 95 от 70 до 106 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
46735 |
|
Срок службы, лет, не менее |
10 |
|
* Допускается отклонение потребляемой мощности не более чем на 10% | |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на наклейку, прикрепленную к корпусу средства измерений и (или) титульный лист руководства по эксплуатации.
Комплектность
Комплектность средства измерений приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Монитор-корпус измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического цифрового |
TM-2655P |
1 шт. |
|
Сетевой кабель |
- |
1 шт. |
|
Чехол на манжету |
- |
1 шт. |
|
Термобумага |
- |
2 шт. |
|
Держатель для инструкций |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Гарантийная карта |
- |
1 шт. |
|
Модуль с разъёмом СОМ-порт (интерфейс RS-232) и функцией Блютус (Bluetooth) 1) |
ТМ2657-О4-ЕХ |
- |
|
Модуль с разъёмами USB типа A и USB типа B1) |
TM2657-02-EX |
- |
|
1) Поставляется по отдельному заказу | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 7 «Измерение артериального давления» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Техническая документация A&D Company, Limited, Япония.
Смотрите также
