Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые TM-2655P
Номер в ГРСИ РФ: | 83028-21 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "A&D Company Ltd.", Япония |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые TM-2655P (далее - средства измерений) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 83028-21 |
Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые |
Модель | TM-2655P |
Страна-производитель | ЯПОНИЯ |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 15.09.2026 |
Производитель / Заявитель
"A&D Company Ltd.", Япония (Заводы-изготовители: Фирма "A&D Company, Limited", Япония; Фирма "Kensei Kogyo Co., Ltd.", Япония)
ЯПОНИЯ
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
Зарегистрировано поверок | 3117 |
Найдено поверителей | 29 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 3114 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 3 (0%) |
Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
83028-21: Описание типа СИ | Скачать | 289.2 КБ | |
83028-21: Методика поверки | Скачать | 28.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые TM-2655P (далее - средства измерений) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия средств измерений основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплеях средства измерений в цифровом виде.
Средство измерений выполнено в виде монитор-корпуса, на лицевой панели расположены жидкокристаллические дисплеи для выведения результатов измерений и кнопка СТАРТ/СТОП. В средство измерений встроены следующие элементы: жестко закрепленная компрессионная манжета, принтер для вывода результатов измерений на бумажном носителе, кнопка аварийного отключения средства измерений.
Средства измерений после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерений.
Средство измерений имеет одну модель TM-2655P.
Общий вид средств измерений приведен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Пломбирование средств измерений от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Заводской номер средства измерений наносится на корпус при помощи наклейки.
Конструкция средства измерений не предусматривает нанесение знака поверки на средство измерений.
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические цифровые TM-2655P имеют встроенное метрологически значимое ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего вывода их на дисплей и бумажный носитель. Средства измерений конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования, имеющегося ПО.
Конструкция средств измерений полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
TM2657-MRU011421 |
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
1.42 |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименования характеристики |
Значение |
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст. |
от 0 до 300 |
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. |
от 20 до 280 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт. ст. |
±3 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 200 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименования характеристики |
Значение |
Питание от сети переменного тока, (частота 50 Гц), В |
220 |
Потребляемая мощность, В^А |
от 50 до 80 |
Масса, кг, не более |
6,05 |
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм не более: Без учета подлокотника С учетом подлокотника |
265,1х356,4х429,0 265,1x356,4x525,8 |
Условия эксплуатации: Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность (без конденсации), % Атмосферное давление, кПа |
от +10 до +40 от 30 до 85 от 70 до 106 |
Условия хранения и транспортирования Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность (без конденсации), % Атмосферное давление, кПа |
от -20 до +60 от 10 до 95 от 70 до 106 |
Наработка на отказ, ч, не менее |
46735 |
Срок службы, лет, не менее |
10 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на средство измерений и (или) на титульный лист руководства по эксплуатации.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства изме |
рений | |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой |
TM-2655P |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Сетевой кабель |
- |
1 шт. |
Гарантийная карта |
- |
1 экз. |
Коробка упаковочная картонная |
- |
1 шт. |
Термобумага |
- |
2 рулона |
Держатель для инструкций |
- |
1 шт. |
Чехол на манжету |
- |
1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 4 руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
ГОСТ 31515.1-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 1. Общие требования;
ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Техническая документация A&D Company, Limited, Япония.