Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Micro 6300

Номер в ГРСИ РФ: 83070-21
Категория: Спирометры
Производитель / заявитель: "Vitalograph (Ireland) Ltd.", Ирландия
Поставщик:
Нет данных
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Micro 6300 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Micro 6300 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании.

Скачать

83070-21: Описание типа СИ Скачать 471.8 КБ
83070-21: Методика поверки ИМТ-МП-0013-2021 Скачать 3.9 MБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 83070-21
Наименование Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии
Модель Micro 6300
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель ИРЛАНДИЯ
Производитель / Заявитель

"Vitalograph (Ireland) Ltd.", Ирландия

ИРЛАНДИЯ

Назначение

Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Micro 6300 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании.

Описание

Принцип действия спирографов основан на измерении объемной скорости воздуха, проходящего через датчик потока и цифровой интеграции объемной скорости воздуха для измерения объема воздуха. Сигнал с датчика спирометрии поступает на аппаратный модуль, где происходит его обработка и вывод результатов измерений на жидко-кристаллический экран аппаратного модуля. С помощью ПО «Vitalograph Reports» установленного на персональной компьютер возможна передача и вывод на печать результатов проведенных спирометрических тестов.

Конструктивно спирографы состоят из аппаратного модуля спирографа, изготовленного из ударопрочного пластика АБС и датчика спирометрии.

Общий вид средства измерений приведён на рисунке 1.

Места нанесения знака утверждения типа и пломбировки от несанкционированного доступа приведены на рисунке 2.

Место нанесения

Место нанесения знака

серийного номера

утверждения типа

Л

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) встроенное, предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров спирометрических тестов. Программное обеспечение спирографов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

63700

63701

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже v1.03.0050 не ниже v1.01

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0,2 до 8,0

Пределы допускаемой основной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха:

-    абсолютной в диапазоне от 0,2 до 1,67 л, л

-    относительной в диапазоне от 1,68 до 8,0 л, %

±0,05

±3

Диапазон измерений объемного расхода воздуха при дыхании, л/с

от 0,2 до 14,0

Пределы допускаемой основной погрешности измерений объемного расхода воздуха при дыхании:

-    абсолютной в диапазоне от 0,2 до 3,99 л/с, л/с

-    относительной в диапазоне от 4,0 до 14,0 л/с, %

±0,2

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Параметры электропитания:

6 В,

четыре батареи ААА

Габаритные размеры (без персонального компьютера) (длина х ширина х высота), мм, не более

133х104х41

Масса (без персонального компьютера), кг, не более

0,25

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +10 до +40

- относительная влажность (без конденсации), %

от 10 до 95

- атмосферное давление, кПа

от 70 до 105

Средний срок службы, лет, не менее

5

Знак утверждения типа

наносится согласно рисунка 2 на опознавательную этикетку на задней крышке средства измерений, а также на титульный лист инструкции по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Аппаратный модуль системы Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии

Micro 6300

1 шт.

Датчик спирометрии (отсоединяемый)

-

1 шт.

USB-кабель для соединения с персональным компьютером (ПК)

-

1 шт.

Электронный носитель с программным обеспечением

-

1 шт.

Мундштуки1

-

Упаковка 50 шт.

BVF фильтры1

-

Упаковка 50 шт.

Калибровочный шприц 3 л1

-

1 шт.

Калибровочный шприц 1л1

-

1 шт.

Руководство пользователя

-

1 экз.

Методика поверки

ИМТ-МП-0013-2021

1 экз.

1 - Опция. Поставляется по согласованию с Заказчиком.

Сведения о методах измерений

приведены в п. 3 инструкции по эксплуатации.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 « Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений». Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения в части измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемных расходов воздуха при дыхании.

ГОСТ Р ИСО 26782-2016 ГСИ. Анестезиологическое и респираторное оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения параметров форсированного выдоха человека. Технические требования и методы испытаний.

Техническая документация изготовителя «Vitalograph Ltd»

Другие Спирометры

Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхани...
Default ALL-Pribors Device Photo
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Hand Held In2itive 2120 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха пр...
Default ALL-Pribors Device Photo
86006-22
МАС2 Спирометры автономные запоминающие
Общество с ограниченной ответственностью "Белинтелмед" (ООО "Белинтелмед"), Республика Беларусь
Спирометры автономные запоминающие МАС2 (далее - спирометры) предназначены для измерения, вычисления и сохранения в памяти прибора параметров внешнего дыхания, объемной доли углекислого газа и кислорода в выдыхаемом/вдыхаемом воздухе, а также визуали...
Default ALL-Pribors Device Photo
63022-19
МАС2 Спирометры автономные запоминающие
ООО "Белинтелмед", Беларусь, г.Минск
22775-18
Спиро С-100 Спирометры
ООО "Альтомедика", г.Москва; ООО "Альтоника", г.Москва
Спирометры «Спиро С-100» предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.