83750-21: "Кардиолинк" Комплексы для многосуточного мониторирования физиологических параметров - Производители, поставщики и поверители

Комплексы для многосуточного мониторирования физиологических параметров "Кардиолинк"

Номер в ГРСИ РФ: 83750-21
Производитель / заявитель: ООО "Ф-маркет", г. Москва
Скачать
83750-21: Описание типа СИ Скачать 372.9 КБ
83750-21: Методика поверки Скачать 4.5 MБ
Нет данных о поставщике
Комплексы для многосуточного мониторирования физиологических параметров "Кардиолинк" поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Комплексы для многосуточного мониторирования физиологических параметров «Кардиолинк» (далее - комплексы) предназначены для измерения артериального давления (АД) и электрического напряжения электрокардиографического сигнала (ЭКГ).

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 83750-21
Наименование Комплексы для многосуточного мониторирования физиологических параметров
Модель "Кардиолинк"
Страна-производитель РОССИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 19.11.2026
Производитель / Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью "Ф-маркет" (ООО "Ф-маркет"), г. Москва

РОССИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Зарегистрировано поверок 2608
Найдено поверителей 24
Успешных поверок (СИ пригодно) 2601 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 7 (0%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

83750-21: Описание типа СИ Скачать 372.9 КБ
83750-21: Методика поверки Скачать 4.5 MБ

Описание типа

Назначение

Комплексы для многосуточного мониторирования физиологических параметров «Кардиолинк» (далее - комплексы) предназначены для измерения артериального давления (АД) и электрического напряжения электрокардиографического сигнала (ЭКГ).

Описание

Конструктивно комплексы состоят из одного или нескольких регистраторов, персонального компьютера (ПК) и принтера. В зависимости от функциональных возможностей комплексы имеют различные варианты исполнений, которые приведены в таблице 1.

Принцип действия комплексов при измерении артериального давления основан на анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в манжете.

Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления проводятся автоматически, результаты измерений выводятся на дисплеи регистратора в цифровом виде.

Принцип действия комплексов при измерении электрического напряжения основан на непрерывном неинвазивном снятии биоэлектрических потенциалов сердца с тела пациента посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией ЭКГ по нескольким каналам с возможностью отображения их на дисплее регистратора. Преобразованный в цифровую форму электрокардиографический сигнал записывается в память регистратора в течение длительного времени (до 7 суток).

На лицевой панели регистратора из состава комплекса находится сенсорный LCD дисплей, с помощью которого осуществляется управление комплексом и отображение результатов измерений.

На боковой панели регистратора расположены входные разъёмы ЭКГ и интерфейсного кабеля, карты памяти, штуцер для подключения воздушного шланга компрессионной манжеты.

Заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр комплекса, нанесен на информационной табличке, на задней стороне регистратора в форме цифрового обозначения.

Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено.

Таблица 1 - Варианты исполнения комплекса

Комплекс для многосуточного мониторирования физиологических параметров «Кардиолинк» в исполнении

Функциональные возможности

Примечание

Измерение электрического напряжения ЭКГ по 1-12-ти отведениям

Измерение АД осциллометрическим и аускультативным методом

«Кардиолинк ЭКГ»

ДА

НЕТ

Для суточного мониторирования ЭКГ

«Кардиолинк АД»

НЕТ

ДА

Для суточного мониторирования АД

«Кардиолинк ЭКГ/АД»

ДА

ДА

Для суточного мониторирования ЭКГ и АД

«Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно»

ДА

ДА

Вид информационной таблички на задней стороне регистратора с указанием заводского номера и места нанесения знака утверждения типа средства измерений приведен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Вид информационной таблички

Общий вид комплексов в вариантах исполнения, с указанием места пломбировки от несанкционированного доступа представлен на рисунках 2 - 5.

Место пломбирования

Рисунок 2 - Общий вид комплекса в исполнении «Кардиолинк ЭКГ»

Место пломбирования

Рисунок 3 - Общий вид комплекса в исполнении«Кардиолинк АД»

Место пломбирования

Рисунок 4 - Общий вид комплекса в исполнении «Кардиолинк ЭКГ/АД»

Место пломбирования

Программное обеспечение

Комплексы имеют специально разработанное встроенное программное обеспечение (ПО), предназначенное для управления комплексами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров комплексов и передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение комплексов запускается в автоматическом режиме после включения прибора.

ПО не оказывает влияния на нормируемые метрологические характеристики.

Недопустимое влияние на метрологически значимое ПО комплексов через интерфейс связи отсутствует.

Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 2.

Таблица 2- Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

KR08Ru Monitor

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

3.24.2

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма)

-

Технические характеристики

Таблица 3 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Характеристики канала АД комплекса (в вариантах исполнения с регистраторами «Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно», «Кардиолинк ЭКГ/АД», «Кардиолинк АД»:

- диапазон измерений давления в манжете, кПа (мм рт.ст.)

- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в манжете, кПа (мм рт.ст.)

от 0 до 40 (от 0 до 300) ± 0,13 (± 1)

Характеристики канала ЭКГ комплекса (в вариантах исполнения с регистраторами «Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно», «Кардиолинк

ЭКГ/АД», «Кардиолинк ЭКГ»:

- диапазон измерений электрического напряжения входного сигнала (размах), мВ

- пределы допускаемой относительной погрешности измерений электрического напряжения в диапазоне от 0,5 мВ и выше, % - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений электрического напряжения в диапазоне до 0,5 мВ, мкВ

от 0,03 до 10

± 5

± 20

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры регистраторов (длина х ширина х высота), мм, не более

94 х 63 х 26

Масса, г, не более «Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно»

150

«Кардиолинк ЭКГ/АД»

140

«Кардиолинк АД»

140

«Кардиолинк ЭКГ»

95

Продолжение таблицы 4

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания:

- напряжение постоянного тока от аккумуляторов или батарей, В

от 2,1 до 3,3

Рабочие условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность без конденсации, %

от +10 до +45 от 10 до 95

Знак утверждения типа

наносится на информационную табличку на задней стороне регистратора из состава комплексов, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 5 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Кол-во

Комплекс для многосуточного мониторирования физиологических параметров «Кардиолинк» в составе:

ФМВТ.941111.001ТУ

1шт.

Регистратор «Кардиолинк» любого исполнения1

-

1 шт.

Программное обеспечение (носитель информации с ПО)1

-

1 шт.

Персональный компьютер (ПК)1, 3

-

1 шт.

Принтер1 ,3

-

1 шт.

Сетевой фильтр1 ,3

-

1 шт.

Источник бесперебойного питания1, 3

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации1, 4

ФМВТ.941111.001РЭ

1 шт.

Руководство пользователя1, 4

ФМВТ.941111.001Д

1 шт.

Паспорт1

ФМВТ.941111.001ПС

1 шт.

Расходные материалы, покупные изделия1, 2 : кабели ЭКГ, манжеты пневматические, шланг воздушный, датчик тонов Короткова (микрофон), датчик положения выносной, датчик SpO2, назальная канюля для кислородной терапии с соединительной трубкой (датчик храпа/дыхания), электроды для ЭКГ, салфетки впитывающие, чехлы с поясным и плечевым ремнями, аккумуляторы и батареи одноразовые, зарядное устройство, адаптер беспроводной связи Bluetooth, устройство для записи/чтения карт памяти (картридер), устройство воспроизведения звука (компьютерная гарнитура)

-

-

П Продолжение таблицы 5

Примечания:

1 - Количество поставляемых комплектующих изделий комплекса определяется Заказчиком и может изменяться в соответствии с техническими требованиями и спецификацией к контракту на поставку медицинских изделий (возможно исключение комплектующих изделий или увеличение количества комплектующих изделий из комплекта поставки). Информация о составе и количестве комплектующих изделий поставляемого комплекса приводится в паспорте ФМВТ.941111.001ПС.

2 - Допускается замена на аналогичные изделия, разрешенные к применению на территории РФ. Тип согласуется с Заказчиком.

3 - Приобретаются по спецификации Заказчика в соответствии с техническими требованиями к ним ФМВТ.941111.001ТУ.

4 - Допускается поставка в электронном виде.

Сведения о методах измерений

приведены в пункте 2 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации ФМВТ.941111.001РЭ.

Нормативные документы

Приказ Росстандарта от 29.06.2018 года № 1339 Об утверждении государственной

поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа

Приказ Росстандарта от 30.12.2019 № 3464 Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения

ФМВТ.941111.001ТУ Комплекс для многосуточного мониторирования физиологических

параметров «Кардиолинк». Технические условия

Смотрите также

83751-21
RWCS Устройства сбора и передачи данных
Общество с ограниченной ответственностью "ЗАВОД ПРИБОРОВ" (ООО "ЗАВОД ПРИБОРОВ"), Орловская обл., г. Орёл
Устройства сбора и передачи данных RWCS (далее также - УСПД) предназначены для синхронизации времени, ведения архивов полученных измеренных значений энергии, мощности, коммерческого и технического многотарифного учета энергоресурсов, а также для сбор...
83752-21
Kinexus Реометры
Фирма "NETZSCH-Gerätebau GmbH", Германия
Реометры Kinexus (далее - реометры) предназначены для измерений динамической вязкости жидкости в лабораторных условиях.
83753-21
Сканер-2000 Приборы скважинные
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Поиск" (ООО "НПО Поиск"), г. Санкт-Петербург
Приборы скважинные «Сканер-2000» (далее - приборы) предназначены для измерений расстояний до объекта при определении размеров подземных камер растворения, заполненных жидкими рабочими средами, пропускающими ультразвуковые волны.
83754-21
BT20 Термометры электронные
Trotec GmbH, Германия (Завод-изготовитель: Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd., Китай)
Термометры электронные BT20 (далее по тексту - термометры) предназначены для измерений температуры различных сред, неагрессивных к материалу зонда термометра.
Default ALL-Pribors Device Photo
83755-21
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ Садовая
Публичное акционерное общество "Федеральная сетевая компания Единой энергетической системы" (ПАО "ФСК ЕЭС"), г. Москва
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ Садовая (далее по тексту - АИИС КУЭ) предназначена для измерений активной и реактивной электроэнергии, сбора, обработки, хранения и пере...