Пульсоксиметры напалечные MD300C

Номер в ГРСИ РФ: 83808-21
Категория: Оксиметры
Производитель / заявитель: Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Поставщик:
Нет данных
Пульсоксиметры напалечные MD300C поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Пульсоксиметры напалечные MD300C (далее - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.

Скачать

83808-21: Описание типа СИ Скачать 275.4 КБ
83808-21: Методика поверки Скачать 39.9 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 83808-21
Наименование Пульсоксиметры напалечные
Модель MD300C
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель КИТАЙ
Производитель / Заявитель

Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай (завод-изготовитель: Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай)

КИТАЙ

Назначение

Пульсоксиметры напалечные MD300C (далее - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.

Описание

К пульсоксиметрам данного типа относятся пульсоксиметры напалечные MD300C исполнение MD300C21C

Принцип действия пульсоксиметров основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобин, насыщенный кислородом, НЬ02) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, НЬЯ) в красной и инфракрасной областях спектра.

Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. В нижней части пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или Sp02). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей.

На экране дисплея пульсоксиметра отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня. В пульсоксиметрах имеются режим смены просмотра, режим автоматического отключения, питание осуществляется от двух батареек типа AAA.

Общий вид пульсоксиметров представлен на рисунке 1.

Место нанесения серийного номера

Серийные номера наносят на шильдик методом цифровой лазерной печати на самоклеящуюся пленку и наклеиваются на заднюю панель пульсоксиметра.

Пломбирование пульсоксиметров не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.

Программное обеспечение

Пульсоксиметры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения и обработки результатов измерений.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

Таблица 1 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений значений сатурации, %

от 70 до 99

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %:

в диапазоне от 70 до 80 % включ.

±3

в диапазоне св. 80 до 99 % включ.

±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 235

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса, мин-1

±2

Таблица 2 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

60x34x30

Масса (с батарейками), г, не более

50

Питание, В

от батареек типа ААА

2x1,5

Потребляемая энергия, мА, не более

40

Емкость, мАч

600

Условия эксплуатации: температура, °С относительная влажность, %

от +5 до +40 от 15 до 80

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Нанесение знака утверждения типа на пульсоксиметры не предусмотрено.

Комплектность

Таблица 3 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество

Пульсоксиметр напалечный MD300C*

-

1 шт.

Батарейки

ААА

2 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

_*Пульсоксиметры напалечные MD300C поставляются в исполнении MD300C21C.

Сведения о методах измерений

приведены в инструкции по эксплуатации «Пульсоксиметры напалечные MD300C исполнение MD300C21Q» раздел Руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров.

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 3464 от 30.12.2019 Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения.

Техническая документация компании Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.,

Китай.

Другие Оксиметры

82314-21
TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31, HP-10, HP-20 Пульсоксиметры
Компания Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd., Китай
Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31, HP-10, HP-20 (далее - пульсоксиметры TOPMED), предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.
85918-22
MD300 Пульсоксиметры
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай; завод-изготовитель "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Пульсоксиметры MD300 (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
Пульсоксиметры в вариантах исполнения: CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW, CMS 50 QB, CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A, (далее - пульсоксиметры CMS), предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и часто...
86460-22
Armed Пульсоксиметры медицинские
Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Пульсоксиметры медицинские Armed (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
Default ALL-Pribors Device Photo
Пульсоксиметры портативные с автономным питанием «Окситест-1» предназначены для неинвазивного непрерывного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (Sp02) и частоты пульса (PR).