Анализатор биохимический Cobas c 111
| Номер в ГРСИ РФ: | 83811-21 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Roche Diagnostics GmbH", Германия |
Анализатор биохимический Cobas с 111 (далее - анализатор) предназначен для измерений молярной концентрации глюкозы в биопробах фотометрическим методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 83811-21 |
| Наименование | Анализатор биохимический |
| Модель | Cobas c 111 |
| Страна-производитель | ШВЕЙЦАРИЯ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 15182 |
Производитель / Заявитель
Фирма Roche Diagnostics Ltd., Швейцария
ШВЕЙЦАРИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 2 |
| Найдено поверителей | 1 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 28.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 83811-21: Описание типа СИ | Скачать | 267.4 КБ | |
| 83811-21: Методика поверки | Скачать | 4.4 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализатор биохимический Cobas c 111 (далее - анализатор) предназначен для измерений молярной концентрации глюкозы в биопробах фотометрическим методом.
Описание
Принцип действия анализатора основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы в измерительной кювете при прохождении через нее светового потока от низковольтной галогеновой лампы на фотоприёмное устройство и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения оптической плотности в молярную концентрацию глюкозы.
Световой поток после прохождения через измерительную кювету и оптический блок, формирующий геометрию потока, дифракционную решетку, разделяющую его по длинам волн, попадает на фотоприемное устройство, состоящее из 12 фотодиодов. Для измерений молярной концентрации глюкозы используется длина волны в зависимости от применяемых реагентов и методики.
Анализатор имеет два внешних порта соединений: USB порт подсоединения внешних устройств для обмена данными, последовательный порт RS-232 для подсоединения лабораторной компьютерной системы и встроенный термопринтер. Управление работой анализатора осуществляется с помощью сенсорного экрана.
Конструктивно анализатор выполнен в виде моноблока.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Программное обеспечение (далее - ПО), входящее в состав анализатора, выполняет функции отображения на экране прибора информации в удобном для оператора виде, а также задания условий измерений. ПО разделено на две части.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализатора. Интерфейсная часть ПО запускается на анализаторе и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.
ПО защищено от несанкционированного доступа путем установки наклеек с пломбирующим эффектом в месте соприкосновения передней и задней панелей корпуса анализатора.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Cobas |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 4.3 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики анализатора
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/дм3 |
от 4,0 до 20,00 |
|
Пределы относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % |
± 5,0 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики анализатора
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
от 340 до 659 |
|
Параметры электрического питания: - от сети переменного тока через блок питания или от встроенного аккумулятора напряжение переменного тока, В частота переменного тока, Гц |
240± 10 % 50 ± 5 % |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - ширина - глубина - высота |
590 550 480 |
|
Масса, кг, не более |
32,0 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, % - атмосферное давление, кПа |
от +15 до +32 от 30 до 80 от 86,6 до 106,7 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и в виде наклейки на заднюю панель корпуса анализатора.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор биохимический Cobas c 111 |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе «Анализатор биохимический Cobas c 111» Руководство по эксплуатации», глава 2.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от № 3455 от 30.12.2019 об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов
Смотрите также
