Аудиометры KBV Porto с принадлежностями
| Номер в ГРСИ РФ: | 84007-21 |
|---|---|
| Категория: | Аудиометры |
| Производитель / заявитель: | ООО "Инкубатор "Технологии реабилитационной индустрии" (ООО "Инкубатор "ТРИ"), г. Москва |
Аудиометры KBV Porto с принадлежностями (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью диагностики степени потери слуха путем проведения тональной пороговой аудиометрии при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием костного вибратора.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 84007-21 |
| Действует | по 09.12.2026 |
| Наименование | Аудиометры |
| Модель | KBV Porto с принадлежностями |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 672b4cc3-b650-e578-84ac-dc81626b36f3 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Инкубатор "Технологии реабилитационной индустрии" (ООО "Инкубатор "ТРИ"), г. Москва; Открытое акционерное общество «Исток –Аудио Интернэшнл» (ОАО «ИАИ»), Московская обл., г. Фрязино
РОССИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 415 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (0 %) |
| Актуальность информации | 18.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
84007-21: Описание типа
2023-84007-21.pdf
|
Скачать | 180.9 КБ | |
|
84007-21: Методика поверки
2021-mp84007-21.pdf
|
Скачать | 4.4 MБ |
Описание типа
Назначение
Аудиометры KBV Porto с принадлежностями (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью диагностики степени потери слуха путем проведения тональной пороговой аудиометрии при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора.
Описание
Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головной телефон или на костный вибратор. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном дисплее. Потерю слуха человека оценивают путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению.
Конструктивно аудиометры выполнены в виде компактного настольного переносного прибора, который работает от внутреннего источника питания или от сети через блок питания постоянного тока. Основной блок аудиометра имеет жёсткий корпус, в котором расположены электронные платы, TFT-дисплей, разъемы и элементы управления. Управление аудиометром осуществляется с помощью сенсорного дисплея. Клавиша включения устройства и разъемы расположены на задней панели корпуса прибора и снабжены соответствующей символьной и цветовой маркировкой. Имеется функция экспорта протоколов исследования на флеш-накопитель или персональный компьютер. Для связи с персональным компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс и комплектуются кабелем и флеш-накопителем с соответствующим программным обеспечением. Для обеспечения удобства работы к аудиометрам возможно подключение стандартной USB-клавиатуры и USB-мыши.
Аудиометры комплектуются аудиометрическими телефонами типа DD45, TDH39 и HDA300 для проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и опционально костным вибратором типа В71 для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению.
Аудиометры позволяют проводить исследования по двум независимым каналам как в ручном, так и в автоматическом режиме. При проведении аудиометрических тестов предусмотрена возможность маскирования неисследуемого уха узкополосным шумом на выбранном уровне прослушивания.
Нанесение знака поверки на аудиометры не предусмотрено. Заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр, указывается в формате цифрового обозначения на информационной наклейке на корпусе аудиометров.
Общий вид аудиометров представлен на рисунке 1. Вид снизу с указанием мест пломбировки, нанесения знака утверждения типа и нанесения заводского номера приведены на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид аудиометров
Рисунок 2 - Вид снизу с указанием мест пломбировки, нанесения знака утверждения типа и нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Для управления режимами работы аудиометров и формирования тестовых сигналов применяется установленное ПО. Идентификационным признаком ПО служит номер версии, который доступен для просмотра в меню.
В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция аудиометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования аудиометров.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Аудиометр KBV Porto |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже V. 0.0.1-464 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гц |
от 125 до 8000 |
|
Диапазон частот при костном звукопроведении, Гц |
от 250 до 8000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, % |
±2,0 |
|
Диапазон уровней прослушивания при воздушном звукопроведении* для телефона TDH39 на частотах, дБ 125 Гц 250 Гц от 500 до 4000 Гц включ. 6000 Гц 8000 Гц |
от -10 до +85 от -10 до +110 от -10 до +120 от -10 до +115 от -10 до +110 |
|
Диапазон уровней прослушивания при воздушном звукопроведении* для телефона DD45 на частотах, дБ 125 Гц 250 Гц от 500 до 4000 Гц включ. св. 6000 до 8000 Гц включ. |
от -10 до +85 от -10 до +110 от -10 до +120 от -10 до +110 |
|
Диапазон уровней прослушивания при воздушном звукопроведении* для телефона HDA300 на частотах, дБ 125 Гц 250 Гц от 500 до 4000 Гц включ. св. 6000 до 8000 Гц включ. |
от -10 до +110 от -10 до +115 от -10 до +120 от -10 до +105 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания при воздушном звукопроведении на частотах, дБ: от 125 до 4000 Гц включ. св. 6000 до 8000 Гц включ. |
±3,0 ±5,0 |
|
Диапазон уровней прослушивания при костном звукопроведении** для костного вибратора B71 на частотах, дБ: 250 Гц 500 Гц 750 Гц от 1000 до 1500 Гц включ. 2000 Гц от 3000 до 4000 Гц включ. от 6000 до 8000 Гц включ. |
от -10 до +35 от -10 до +60 от -10 до +65 от -10 до +70 от -10 до +75 от -10 до +80 от -10 до +50 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания при костном звукопроведении на частотах, дБ: от 250 до 4000 Гц включ. св. 4000 до 8000 Гц включ. |
±4,0 ±5,0 |
|
Коэффициент нелинейных искажений при воздушном звукопроведении, %, не более |
2,5 |
П Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Коэффициент нелинейных искажений при костном звукопроведении, %, не более |
5,5 |
|
Пределы абсолютной погрешности регулятора УП, дБ |
±1,0 |
|
*Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении соответствуют уровням звукового давления относительно 2U0-5 Па. **Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при костном звукопроведении соответствуют значениям переменой силы относительно 10-6 Н | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Габаритные размеры (основной блок), мм длина ширина высота |
от 171,0 до 189,0 от 125,1 до 138,3 от 44,8 до 49,6 |
|
Масса (основной блок), г |
от 538,7 до 595,4 |
|
Параметры электрического питания напряжение постоянного тока, В частота переменного тока, Гц |
12,0 от 49,8 до 50,2 |
|
Рабочие условия применения: температура окружающего воздуха, °С относительная влажность окружающего воздуха, % атмосферное давление, кПа |
от +15 до +35 от 30 до 80 от 98 до 104 |
Знак утверждения типа
наносится на информационную наклейку на корпусе аудиометров и титульный лист эксплуатационной документации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность аудиометров
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Аудиометр (Основной блок) |
KBV Porto с принадлежностями |
1 шт. |
|
Головной телефон |
DD45/ TDH39/ HDA300 |
1*шт. |
|
Костный вибратор |
В71 |
1** шт. |
|
Пульт обследуемого |
ТЕХВ.301261.001 |
1 шт. |
|
Сетевое зарядное устройство АС/DC (блок питания) |
GSM40A12-P1J |
1 шт. |
|
Кабель micro USB - USB |
_ |
1 шт. |
|
Кабель питания для подключения к персональному компьютеру |
_ |
1 шт. |
|
Сумка для переноски |
_ |
1 шт. |
|
Программное обеспечение для ПК «Аудиометр - ПК» (на флеш-накопителе) |
RU.13266745.00002-01 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
ТЕХВ.941345.002РЭ |
1 экз. |
|
Паспорт |
ТЕХВ.941345.001ПС |
1 экз. |
|
* Поставляется только один из указанных телефонов * * Опция | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 6 «Проведение исследования» документов ТЕХВ.941345.002РЭ.
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 30 ноября 2018 г. № 2537 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал»;
ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии»;
ТУ 26.60.12-001-13266745-2020 «Аудиометры KBV Porto с принадлежностями.
Технические условия».
Другие Аудиометры
