Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП
| Номер в ГРСИ РФ: | 84509-22 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "Петр Телегин", г.Нижний Новгород |
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП (далее - мониторы) предназначены для автоматического неинвазивного измерения артериального давления и индикации частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 84509-22 |
| Наименование | Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса |
| Модель | МнСДП |
| Страна-производитель | РОССИЯ |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Петр Телегин" (ООО "Петр Телегин"), г. Нижний Новгород
РОССИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 101 |
| Найдено поверителей | 7 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 100 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (1%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 84509-22: Описание типа СИ | Скачать | 350.7 КБ | |
| 84509-22: Методика поверки | Скачать | 45.8 КБ |
Описание типа
Назначение
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП (далее - мониторы) предназначены для автоматического неинвазивного измерения артериального давления и индикации частоты пульса.
Описание
Принцип действия средств измерений основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.
Измерение артериального давления производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее средства измерений в цифровом виде.
Конструктивно мониторы выполнены в корпусе из ударопрочной пластмассы, внутри которого расположены плата с основными электронными узлами монитора и батарейный отсек. На корпусе расположены дисплей, кнопки управления монитором, пневморазъем для подключения к монитору удлинительного шланга манжеты и/или электрический разъем для подключения кабеля отведений.
Мониторы имеют различные исполнения, в зависимости от наличия дополнительных функций. Мониторы исполнений МнСДП-1 и МнСДП-2 предназначены для измерения артериального давления (далее - АД) и индикации частоты пульса (далее - ЧП). Мониторы исполнения МнСДП-3 предназначены для измерения АД, а также для индикации ЧП и электрокардиограмм.
Общий вид мониторов приведен на рисунке 1.
а) общий вид мониторов МнСДП-1
б) общий вид мониторов МнСДП-3
в) общий вид мониторов МнСДП-2
Рисунок 1 - Общий вид мониторов носимых суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП
Пломбирование мониторов от несанкционированного доступа осуществляется с помощью защитной наклейки. Места нанесения защитной наклейки указаны на рисунке 2.
Места нанесения знака поверки указаны на рисунке 2.
Знак утверждения типа наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.
Заводской номер наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 3.
Место нанесения знака поверки
Место нанесения защитной наклейки
а) для мониторов МнСДП-1 и МнСДП-3
б) для монитора МнСДП-2
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки и знака поверки
Место нанесения заводского номера
Место нанесения знака утверждения типа
а) для мониторов МнСДП-1 и МнСДП-3
б) для монитора МнСДП-2
Рисунок 3 - Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Программное обеспечение
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечение (далее - ПО).
Встроенное ПО предназначено для преобразования результатов измерений в цифровой код, для последующего вывода их на дисплей, хранения результатов и последующей передачи на персональный компьютер.
Конструкция средств измерений полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
|
Исполнение |
МнСДП-1, МнСДП-3 |
МнСДП-2 |
|
Идентификационные данные (признаки): |
Значение | |
|
Идентификационное наименование ПО |
ВР2008 |
ВР2005 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
02.01.08 |
01.04.02 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
недоступно |
недоступно |
Технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики мониторов носимых суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт.ст. |
±1; ±31) |
|
Примечание: 1) Конкретное значение приведено в паспорте на монитор | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса монитора (без элементов питания), г, не более - МнСДП-1, МнСДП-3 - МнСДП-2 |
130 180 |
|
Габаритные размеры монитора (без внешних датчиков) (высота х ширина x глубина), мм, не более - МнСДП-1, МнСДП-3 - МнСДП-2 |
95x64x28 105x85x33 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, оС - относительная влажность (при 25 оС), %, не более |
от +10 до +35 80 |
|
Условия хранения и транспортировки: - температура окружающего воздуха, оС - относительная влажность (при 25 оС), %, не более |
от +5 до +40 80 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к монитору и(или) на титульный лист паспорта монитора.
Комплектность
Комплектность мониторов носимых суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП приведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность мониторов
|
Наименование |
Обозначение |
Примечания |
|
Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП |
ВР.005.001 ВР.005.001-01 ВР.005.001-02 |
Исполнение в соответствии с заказом |
|
Паспорт |
ВР.005.000ПС |
- |
|
Руководство по эксплуатации |
ВР.005.000РЭ |
- |
|
Кабель связи монитора с компьютером |
ВР.005.004 |
По отдельному заказу |
|
Переходник для кабеля связи с компьютером |
ВР.005.008 |
По отдельному заказу |
|
Беспроводной интерфейс связи монитора с компьютером |
ВР.005.009 ВР.005.010 |
По отдельному заказу |
|
Чехол с поясным и плечевым ремнем |
ВР.005.002 ВР.М000.002 |
По отдельному заказу |
|
Манжета компрессионная пневматическая с текстильной застежкой |
МДМ.12-16 МДС.16-24 МВС.24-32 МВПК.28-40 МВБ.32-42 МВР.38-50 МВНаб.45-60 |
Количество и размер в соответствии с заказом, по отдельному заказу |
|
Шланг удлинительный |
ВР.005.007 ВР.М000.003 |
По отдельному заказу |
|
Кабель отведений ЭКГ |
ВР.005.003 |
По отдельному заказу |
|
Электроды одноразовые для Холтеровского мониторирования |
- |
По отдельному заказу |
|
Датчик тонов Короткова |
- |
По отдельному заказу |
|
Аккумуляторы |
- |
По отдельному заказу |
|
Зарядное устройство |
- |
По отдельному заказу |
|
Пневмопровод технологический |
ВР.005.005 |
По отдельному заказу |
|
Кабели технологические |
ВР.005.006 ВР.005.011 |
По отдельному заказу |
|
Программное обеспечение Test BP005 |
- |
По отдельному заказу |
|
Программное обеспечение BPLab |
- |
По отдельному заказу |
Сведения о методах измерений
Приведены в п. 1.5.2 Руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства России от 16 ноября 2020 г. №1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 1. Общие требования»;
ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»;
ТУ 9441-001-39238870-2002 «Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП. Технические условия».
Смотрите также
