84597-22: Efficia DFM100 Дефибрилляторы-мониторы - Производители, поставщики и поверители

Дефибрилляторы-мониторы Efficia DFM100

Номер в ГРСИ РФ: 84597-22
Производитель / заявитель: Компания "Philips Medical Systems", США
Скачать
84597-22: Описание типа СИ Скачать 404 КБ
84597-22: Методика поверки Скачать 3.6 MБ
Нет данных о поставщике
Дефибрилляторы-мониторы Efficia DFM100 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Дефибрилляторы-мониторы Efficia DFM100 (далее - мониторы) предназначены для измерений насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), частоты пульса (ЧП), неинвазивного артериального давления (нАД), частоты сердечных сокращений (ЧСС), парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, отображения на экране монитора значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 84597-22
Наименование Дефибрилляторы-мониторы
Модель Efficia DFM100
Страна-производитель КИТАЙ
Производитель / Заявитель

Компания Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., Китай

КИТАЙ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 63
Найдено поверителей 16
Успешных поверок (СИ пригодно) 63 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

84597-22: Описание типа СИ Скачать 404 КБ
84597-22: Методика поверки Скачать 3.6 MБ

Описание типа

Назначение

Дефибрилляторы-мониторы Efficia DFM100 (далее - мониторы) предназначены для измерений насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), частоты пульса (ЧП), неинвазивного артериального давления (нАД), частоты сердечных сокращений (ЧСС), парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, отображения на экране монитора значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Описание

Функционально мониторы состоят из независимых измерительных каналов.

Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Принцип работы канала неинвазивного артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Принцип работы электрокардиографического канала основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

Принцип действия канала газового анализа основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионной инфракрасной спектроскопии. Выдыхаемая газовая смесь, измеряемая газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК) излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения. Выдыхаемая газовая смесь подается в измерительную ячейку, после чего с помощью оптического ИК-фильтра выбирается определенный диапазон длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении объемной его доли в выдыхаемой смеси.

Мониторы конструктивно состоят из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.

Мониторы имеют цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах.

В мониторах предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы

Общий вид дефибрилляторов-мониторов Efficia DFM100 представлены на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки, представлены на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид дефибрилляторов-мониторов Efficia DFM100

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки

Программное обеспечение

Дефибрилляторы-мониторы Efficia DFM100 имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы мониторов, сбора, обработки, хранения и передачи данных.

Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения. Программное обеспечение идентифицируется после включении монитора в разделе главного меню.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные признаки

Значение

Идентификационное наименование ПО

Efficia DFM100

Номер версии (идентификационный номер) не ниже

1.00

Цифровой идентификатор ПО *

7695dd28205234f639c251feb911a 69b

Алгоритм вычисления контрольной суммы

MD5

* Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО

Технические характеристики

аблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Канал пульсоксиметрии

Диапазон показаний SpO2, %

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Абсолютная погрешность измерений SpO2, %

± 3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 300

Погрешность измерений частоты пульса:

- абсолютная в поддиапазоне от 30 до 50 мин-1, мин-1

- относительная в поддиапазоне св. 50 до 300 мин-1, %

± 1

± 2

Канал газового анализа

Диапазон измерений парциального давления CO2, мм рт.ст:

От 0 до 150

Погрешность измерений парциального давления CO2:

- абсолютная в поддиапазоне от 0 до 40 мм рт.ст, мм рт. ст.:

- относительная в поддиапазоне от 41 до 70 мм рт.ст, %:

- относительная в поддиапазоне от 71 до 100 мм рт.ст, %:

- относительная в поддиапазоне от 101 до 150 мм рт.ст, %:

± 2

± 5

± 8

± 10

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст: - для взрослых

- для детей/грудных детей

от 20 до 255

от 20 до 135

Пределы допускаемой абсолютной измерения избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст

± 3

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон показаний частоты сердечных сокращений, мин -1 для взрослых для детей/грудных детей

от 16 до 300

от 16 до 350

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин -1 - для взрослых

- для детей/грудных детей

от 30 до 300

от 30 до 350

Погрешность измерения частоты сердечных сокращений, мин -1 - абсолютная в поддиапазоне от 30 до 50 мин-1, мин-1 - относительная в поддиапазоне св. 50 до 350 мин-1, %

±5

±10

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (высотах ширинахдлина), мм, не более

235x290x205

Масса, кг, не более

5,66

Потребляемый ток, А

от 1,0 до 0,46

Напряжение питания частотой (50/60) Гц, В

от 100 до 240

Наработка на отказ, ч, не менее

10000

Средний срок службы, лет

7

Условия эксплуатации:

-диапазон температур окружающего воздуха, °С

от 0 до +45

-диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

от 15 до 95

-диапазон атмосферного давления, кПа

от 57,2 до 106

Знак утверждения типа

наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус дефибрилляторов-мониторов Efficia DFM100 в виде наклейки.

Комплектность

Таблица 4 — Комплектность мониторов

Наименование

Обозначение

Количество, шт

Дефибриллятор-монитор

Efficia DFM100

1

Комплект принадлежностей *

-

1

Руководство по эксплуатации

-

1

Методика поверки

МП 244-0003-2020

1

* Поставляется по отдельному заказу

Сведения о методах измерений

Дефибрилляторы-мониторы Efficia DFM100. Руководство по эксплуатации. Гл. 4, 9-11

Нормативные документы

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Техническая документация компании Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2, Китай

Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений".

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Система измерений количества и параметров свободного нефтяного газа на газопровод компрессорной станции на Г орбатовском месторождении АО «Самаранефтегаз» (далее - СИКГ) предназначена для автоматизированных измерений объемного расхода и объема свобод...
84599-22
СГАЭС-ТГМ14 Газоанализаторы
Акционерное общество "Электронстандарт-прибор" (АО "Электронстандарт-прибор"), г. Санкт-Петербург
Газоанализаторы СГАЭС-ТГМ14 предназначены для измерений объемной доли горючих газов, кислорода и диоксида углерода, массовой концентрации и объемной доли вредных веществ, а также довзрывоопасных концентраций горючих газов и паров горючих жидкостей (в...
84600-22
WDK Ключи моментные предельные
Фирма SHANGHAI UB MACHINERY CO., LTD., Китай
Ключи моментные предельные WDK (далее - ключи) предназначены для измерений крутящего момента силы при нормированной затяжке резьбовых соединений с правой резьбой.
Default ALL-Pribors Device Photo
84601-22
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии ЕНЭС ПС 220 кВ Витаминкомбинат (расширение 110 кВ и 10 кВ)
Публичное акционерное общество "Федеральная сетевая компания Единой энергетической системы" (ПАО "ФСК ЕЭС"), г. Москва
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии ЕНЭС ПС 220 кВ Витаминкомбинат (расширение 110 кВ и 10 кВ) (далее по тексту - АИИС КУЭ) предназначена для измерений активной и реактивной электрической э...
Default ALL-Pribors Device Photo
84602-22
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии ЕНЭС ПС 220 кВ Славянская (КЛ 10 кВ ООО "Ростэкэлектросети", яч. №1, яч. №12)
Публичное акционерное общество "Федеральная сетевая компания Единой энергетической системы" (ПАО "ФСК ЕЭС"), г. Москва
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии ЕНЭС ПС 220 кВ Славянская (КЛ 10 кВ ООО «Ростэкэлектросети», яч. №1, яч. №12) (далее по тексту - АИИС КУЭ) предназначена для измерений активной и реактив...