84668-22: "Кардиотехника-САКР" Каналы измерения артериального давления комплекса для полифункциональных исследований сердечно-сосудистой системы и дыхания - Производители, поставщики и поверители

Каналы измерения артериального давления комплекса для полифункциональных исследований сердечно-сосудистой системы и дыхания "Кардиотехника-САКР"

Номер в ГРСИ РФ: 84668-22
Производитель / заявитель: ЗАО "ИНКАРТ", г.С.-Петербург
Скачать
84668-22: Описание типа СИ Скачать 341.1 КБ
84668-22: Методика поверки Скачать 51.4 КБ
Нет данных о поставщике
Каналы измерения артериального давления комплекса для полифункциональных исследований сердечно-сосудистой системы и дыхания "Кардиотехника-САКР" поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Каналы измерения артериального давления (АД) комплекса для полифункциональных исследований сердечно-сосудистой системы и дыхания «Кардиотехника-САКР» (далее каналы АД) предназначены для непрерывного неинвазивного измерения и записи АД на каждом сердечном сокращении методом «разгруженной артерии», периодического измерения и записи АД в плече акустическим (по тонам Короткова) и осциллометрическим методами.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 84668-22
Наименование Каналы измерения артериального давления комплекса для полифункциональных исследований сердечно-сосудистой системы и дыхания
Модель "Кардиотехника-САКР"
Страна-производитель РОССИЯ
Производитель / Заявитель

Непубличное акционерное общество "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ) (НАО "ИНКАРТ"), г. Санкт-Петербург

РОССИЯ

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 7
Найдено поверителей 2
Успешных поверок (СИ пригодно) 7 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

84668-22: Описание типа СИ Скачать 341.1 КБ
84668-22: Методика поверки Скачать 51.4 КБ

Описание типа

Назначение

Каналы измерения артериального давления (АД) комплекса для полифункциональных исследований сердечно-сосудистой системы и дыхания «Кардиотехника-САКР» (далее каналы АД) предназначены для непрерывного неинвазивного измерения и записи АД на каждом сердечном сокращении методом «разгруженной артерии», периодического измерения и записи АД в плече акустическим (по тонам Короткова) и осциллометрическим методами.

Описание

Принцип действия каналов АД основан на приёме аналоговых сигналов с датчиков, преобразовании в цифровой вид, обработке параметров АД и записи в память регистратора и/или передачи в персональный компьютер (ПК) для дальнейшего анализа и обработки.

Принцип метода разгруженной артерии основан на непрерывной оценке объема сосудов пальца по фотоплетизмографическому сигналу и следящей электропневматической системе, создающей давление, противодействующее изменению диаметра проходящих под манжетой артериальных сосудов в пальце руки. В этом случае обеспечивается постоянство диаметра пальцевых артерий, в них поддерживается неизменное растягивающее давление равное нулю, а давление в манжете повторяет давление крови в артериях пальца.

Принцип акустического метода основан на анализе тонов Короткова - звуков, возникающих при пережатии артерии окклюзионной манжетой, регистрируемых специальным датчиком.

Принцип осциллометрического метода основан на анализе амплитуд пульсаций давления воздуха, которые возникают в манжете в момент прохождения крови через сдавленный участок артерии.

Каналы АД включают манжеты, датчик тонов Короткова, пневматический и электронный тракты АД регистратора, адаптер связи с компьютером, персональный компьютер, блоки питания, программное обеспечение.

Нанесение знака поверки на каналы АД не предусмотрено.

Модели регистраторов и максимальное количество поддерживаемых ими каналов АД указаны в таблице 1.

Таблица 1 - Модели регистраторов с указанным количеством каналов АД

Модели регистраторов

Кардиотехника -САКР

Кардиотехника-САКР-И

Кардиотехника-САКР-1

Кардиотехника-САКР-2

Кардиотехника -САКР-3

Кардиотехника-САКР-4

Количество каналов

3

1

1

2

4

1

Общий вид комплекса «Кардиотехника-САКР», имеющего каналы измерения АД, приведен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Общий вид комплекса «Кардиотехника-САКР»

Защита от доступа к каналам АД комплекса обеспечена нанесением на корпус регистратора пломбы. Схема пломбировки и место нанесения знака утверждения типа приведены на рисунке 2.

Рисунок 2 - Схема пломбировки и нанесения знака утверждения типа

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) «КТ-САКР» предназначено для обработки, сбора и хранения результатов измерений.

Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

S AKRMetrol ogy

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.01

Цифровой идентификатор

5146023f47d8c44904550bd3687cb50f

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора

MD5

Уровень защиты ПО «КТ-САКР» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «Высокий» по Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

Таблица 3 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерения избыточного давления в манжете, кПа (мм рт. ст.)

От 2,7 до 44 (От 20 до 330)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения избыточного давления в манжете, кПа (мм рт. ст.)

± 0,4 (± 3)

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1

2

Количество каналов измерения избыточного давления в манжете регистраторов

От 1 до 4

Масса регистраторов, кг, не более:

Кардиотехника -САКР, Кардиотехника -САКР-4

Кардиотехника -САКР-И

Кардиотехника -САКР-1

Кардиотехника -САКР-2, Кардиотехника-САКР-3

0,8 0,4

0,3

3,5

Габаритные размеры регистраторов, мм, не более: Кардиотехника -САКР, Кардиотехника -САКР-4 Кардиотехника -САКР-И, Кардиотехника-САКР-1 Кардиотехника -САКР-2, Кардиотехника-САКР-3

длина

ширина

высота

200

140

400

150

100

240

50

50

70

Электрическое питание:

- напряжение переменного тока, В

- частота, Гц

- потребляемая мощность комплекса (без принтера), В^А, не более

- потребляемая мощность принтера, В^А, не более

От 198 до 242

От 49 до 51

500

3000

Продолжение таблицы 4

1

2

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

- относительная влажность без конденсации при +25 °С, %

- атмосферное давление, кПа

От + 10 до +35 до 80

От 84 до 106,7

Средний срок службы, лет, не менее

7

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

2000

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и формуляра типографским способом и на корпус регистратора методом наклейки или гравировки.

Комплектность

Таблица 5 - Комплектность комплекса «Кардиотехника-САКР», содержащего каналы измерений избыточного давления в манжете

Наименование

Обозначение

Количество

1

2

3

Комплекс для полифункциональных исследований  сердечно-сосудистой  системы  и

дыхания с каналами измерения артериального давления в составе:

- регистратор*

- манжета

- датчик тонов Короткова

- программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации, передачи и хранения данных (носитель информации с ПО)

- адаптер связи регистратора с ПК

- персональный компьютер

- монитор

- принтер

«Карди отехника-С АКР»

Кардиотехника -САКР,

Кардиотехника -САКР -3, Кардиотехника -САКР -И, Кардиотехника -САКР-4, Кардиотехника -САКР -1, Кардиотехника -САКР -2

ПО «КТ-САКР»

в соответствии с заказом

Продолжение таблицы 5

1

2

3

Расходные  материалы:  блоки  питания,

элементы питания, зарядные устройства, чехлы и ремни для крепления регистраторов, салфетки, носители информации

Руководство по эксплуатации комплекса Формуляр на каждый регистратор

КЕАГ.941111.086РЭ

1 экз.

1 экз.

*модификация в соответствии с заказом

Сведения о методах измерений

приведены в документе КЕАГ.941111.086РЭ «Комплекс для полифункциональных исследований сердечно-сосудистой системы и дыхания «Кардиотехника-САКР» п. 6 “Порядок проведения измерений”.

Нормативные документы

Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 № 1847 Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

ГОСТ 31515.1-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови

ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом

ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний

ТУ 26.60.12-010-35487493-2019 Технические условия. Комплекс для полифункцио-нальных исследований сердечно-сосудистой системы и дыхания «Кардиотехника-САКР»

Р 1323565.2.001-2018 Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки

Смотрите также

84669-22
РВС-5000 Резервуар стальной вертикальный цилиндрический
Акционерное общество "Новокузнецкий завод резервуарных металлоконструкций им. Н.Е. Крюкова" (АО "НЗРМК им. Н.Е. Крюкова"), Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк
Резервуар стальной вертикальный цилиндрический РВС-5000 (далее - резервуар) предназначен для измерения объема при приеме, хранении и отпуске нефти и нефтепр оду ктов.
84670-22
КПД-4 Комплексы средств сбора и регистрации параметров движения локомотива
Публичное акционерное общество "Электромеханика" (ПАО "Электромеханика"), г. Пенза
Комплексы средств сбора и регистрации параметров движения локомотива КПД-4 (далее - КПД-4), предназначены для измерений и регистрации параметров движения локомотивов и мотор-вагонного подвижного состава: скорости и ускорения движения, длины (пройденн...
84671-22
MAGPORT Измерители многофункциональные цифровые
Общество с ограниченной ответственностью "Сидермаг" (ООО "Сидермаг"), г. Екатеринбург
Измерители многофункциональные цифровые MAGPORT (далее - измерители) в комплекте с термоэлектрическими преобразователями предназначены для измерений и индикации температуры расплавленных металлов.
Default ALL-Pribors Device Photo
84672-22
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии ООО "Симбирская энергосбытовая компания" №30
Общество с ограниченной ответственностью "Симбирская энергосбытовая компания" (ООО "СЭСК"), г. Ульяновск
Система автоматизированная информационно -измерительная коммерческого учета электрической энергии ООО «Симбирская энергосбытовая компания» № 30 (далее по тексту -АИИС КУЭ) предназначена для измерений активной и реактивной электроэнергии, сбора, обраб...
84673-22
АТОМ Газоанализаторы стационарные
Общество с ограниченной ответственностью "Миракс" (ООО "Миракс"), Пермский край, г. Чайковский
Газоанализаторы стационарные АТОМ (далее - газоанализаторы) предназначены для измерения и передачи информации о содержании горючих углеводородных газов довзрывоопасной концентрации совокупности, горючих углеводородных газов и паров горючих веществ, в...