85076-22: BioChem Анализаторы биохимические автоматические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы биохимические автоматические BioChem

Номер в ГРСИ РФ: 85076-22
Производитель / заявитель: Фирма "High Technology Inc.", США
Скачать
85076-22: Описание типа СИ Скачать 383.6 КБ
85076-22: Методика поверки Скачать 5.7 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы биохимические автоматические BioChem поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы биохимические автоматические BioChem (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также ионов кальция (Ca2+) в биологических жидкостях.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 85076-22
Наименование Анализаторы биохимические автоматические
Модель BioChem
Производитель / Заявитель

Компания"High Technology, Inc.", США

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 18
Найдено поверителей 4
Успешных поверок (СИ пригодно) 18 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

85076-22: Описание типа СИ Скачать 383.6 КБ
85076-22: Методика поверки Скачать 5.7 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы биохимические автоматические BioChem (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также ионов кальция (Ca2+) в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения определяемых биохимических компонентов. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей с последующим пересчетом в молярную (массовую) концентрацию определяемого компонента.

Анализаторы представляют собой стационарные настольные приборы, конструктивно состоящие из блока анализа, блока управления (компьютер) и блока вывода результатов (принтер). Блок анализа состоит из: диска проб/реагентов, системы дозирования проб/реагентов, реакционного диска (ротора), гидравлической системы, фотометрической системы. Фотометрическая система, расположенная внутри блока анализа, измеряет поглощающую способность реакционной смеси в кювете и состоит из источника света (галогеновая лампа), решеток, фотодиодной матрицы, интерференционных фильтров и других деталей. Блок управления представляет собой компьютер с программным обеспечением, установленным для управления анализатором, обработки и вывода результатов измерений, а также ввода, хранения и запроса данных. Блок вывода предназначен для распечатки результатов тестов и других данных (принтер).

Анализаторы выпускаются следующих моделей: FC-200, FC-360, которые отличаются габаритными размерами, массой, рабочими длинами волн встроенных интерференционных светофильтров и дополнительными опциями. Модель FC-360 укомплектована многоразовыми наливными кюветами и моющим блоком кювет. Модель FC-200 укомплектована одноразовыми наливными кюветами.

Результаты измерений представляются в единицах молярной (массовой) концентрации определяемых компонентов в ммоль/дм3 (ммоль/л) (мг/дм3 (мг/л)).

Общий вид анализаторов приведен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место нанесения заводского номера и место нанесения знака утверждения типа (в случае его нанесения на корпус анализаторов) приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет числовой формат и нанесен на заднюю часть прибора (на заводской этикетке) типографским методом, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации.

По заявлению владельца приборов или лица, представившего их на поверку, с учетом требований методик поверки знак поверки наносится на свидетельство о поверке (в случае его оформления). На корпус приборов нанесение знака поверки не допускается. Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2.

а) модель FC-200                    б) модель FC-360

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов биохимических автоматических BioChem

а) модель FC-200

Место пломбировки

утверждения типа

Место нанесения

заводского номера

Место нанесения знака

б) модель FC-360

Рисунок 2 - Схема нанесения заводского номера и знака утверждения типа, обозначение места пломбировки

Программное обеспечение

Анализаторы имеют автономное программное обеспечение.

Основными функциями ПО анализаторов являются управление работой анализаторов, обработка и вывод результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений.

Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации на анализаторы.

Версия ПО модели FC-360 идентифицируется при загрузке. Версия ПО модели FC-200 доступна после включения и завершения функции самопроверки анализатора.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

BioChem FC-200

BioChem FC-360

Идентификационное наименование ПО

HTI BioChem FC-200

InCCA

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

1.2.118

2.04.04

Цифровой идентификатор ПО*

02961c56a518ad7f1d2 0d150b87b0ac7

b69654e8089b06d03053 3c5af9930f6a

Алгоритм вычисления контрольной суммы

md5

*Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО

Технические характеристики

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Определяемые компоненты

Наименование и значение характеристики

Диапазон измерений молярной концентрации, ммоль/дм3

Диапазон измерений массовой концентрации, мг/дм3

Пределы допускаемой относительной погрешности, %*

Мочевина

от 0,1 до 88,0

от 6 до 5285

± 15

Глюкоза

от 0,1 до 28,0

от 18 до 5045

± 15

Холестерин

от 0,1 до 26,0

от 390 до 10053

± 15

Ca2+

от 0,1 до 5,0

от 4 до 200

± 10

* - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Количество одновременно производимых исследований, тестов/ч, не более:

модель FC-200;

модель FC-360.

240

360

Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50 / 60) Гц, В (для всех моделей)

от 100 до 240

Потребляемая мощность от сети, ВА, не более: модель FC-200;

модель FC-360.

1500

400

Габаритные размеры: глубина х высота х длина, мм, не более: модель FC-200;

модель FC-360.

667x635x806

580x450x800

Масса, кг, не более: модель FC-200; модель FC-360.

83

55

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %

- диапазон атмосферного давления, кПа.

от +10 до +30

от 20 до 85

от 86 до 106

Средний срок службы, лет

5

Наработка на отказ, ч, не менее

10 000

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки.

Комплектность

Таблица 4 — Комплектность систем

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор биохимический автоматический BioChem*

FC-200, FC-360

1 шт.

Комплект принадлежностей**

-

1 комплект

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

* - модель анализатора уточняется при заказе;

* * - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно требованию заказчика и перечня, указанного в Руководстве по эксплуатации.

Сведения о методах измерений

приведены в п. 1.1.2 «Анализаторы биохимические автоматические BioChem модель FC-200. Руководство по эксплуатации», п. 3 «Анализаторы биохимические автоматические BioChem модель FC-360. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

Техническая документация компании «High Technology, Inc.», США

Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Росстандарта №988 от 10.06.2021

Государственная поверочная схема для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Росстандарта №148 от 19.02.2021

Смотрите также

85077-22
РКС Блоки регистрации измерительные
Акционерное общество "Опытный завод No 31 Гражданской авиации" (АО "Опытный завод No 31 Гражданской авиации"), Московская обл., г. Щелково
Блоки регистрации измерительные РКС (далее - блоки РКС) предназначены для измерений продольной (горизонтальной) силы растяжения при определении коэффициента сцепления на взлетно-посадочной полосе.
Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ООО «РУСЭНЕРГОСБЫТ» для энергоснабжения ОАО «РЖД» в границах Тюменской области (далее по тексту - АИИС КУЭ) предназначена для измерений активной и ре...
85079-22
Аппаратура контроля за работой гидроамортизаторов КУНИ.421453.095
Федеральное государственное унитарное предприятие Экспериментальный завод научного приборостроения со Специальным конструкторским бюро Российской академии наук (ФГУП ЭЗАН), Московская обл., г. Черноголовка
Аппаратура контроля за работой гидроамортизаторов КУНИ.421453.095 (далее - АКГ А) предназначена для измерений значений линейных перемещений поршней гидроамортизаторов и вязкоупругих демпферов, температуры в зонах смешения теплоносителей, для измерите...
Default ALL-Pribors Device Photo
85080-22
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ООО "ЭСК "Потенциал" в части АО "Новосибирская птицефабрика"
Общество с ограниченной ответственностью "Энергосбытовая компания "Потенциал" (ООО "ЭСК "Потенциал"), г. Новосибирск
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ООО «ЭСК «Потенциал» в части АО «Новосибирская птицефабрика» (далее - АИИС КУЭ) предназначена для измерений приращений активной и реактивной электрич...
Default ALL-Pribors Device Photo
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) АО «Газпромнефть-ОНПЗ» (далее - АИИС КУЭ) предназначена для измерений активной и реактивной электроэнергии, сбора, обработки, хранения и передачи пол...