85210-22: STA Анализаторы гемостаза - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы гемостаза STA

Номер в ГРСИ РФ: 85210-22
Производитель / заявитель: Фирма "Diagnostica Stago", Франция
Скачать
85210-22: Описание типа СИ Скачать 735.8 КБ
85210-22: Методика поверки Скачать 4.5 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы гемостаза STA поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы гемостаза STA (далее - анализаторы) предназначены для измерений времени свертывания проб плазмы крови, подготовленных по методикам коагулометрического анализа.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 85210-22
Наименование Анализаторы гемостаза
Модель STA
Производитель / Заявитель

Компания "DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.", Франция

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 59
Найдено поверителей 12
Успешных поверок (СИ пригодно) 59 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

85210-22: Описание типа СИ Скачать 735.8 КБ
85210-22: Методика поверки Скачать 4.5 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы гемостаза STA (далее - анализаторы) предназначены для измерений времени свертывания проб плазмы крови, подготовленных по методикам коагулометрического анализа.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом образования сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света или по увеличению вязкости пробы.

Функционально анализаторы состоят из электромагнитного и оптического измерительных узлов.

Конструктивно анализаторы состоят из монитора с сенсорным экраном, клавиатурой, мышью и анализатора, в который входят:

- правая передняя панель, в которую встроены: штатив для утилизации кювет, штатив для реагентов, штатив для образцов, панель измерительного блока, головка пипеточного дозатора с тремя иглами, пневматический цилиндр, промывочные лунки, измерительная станция, инкубационная зона (16 позиций), измерительная зона (4 позиции), станция загрузки кювет, аспирационная головка, штатив для роллера кювет, шприц;

- левая передняя панель, в которую входят: сканер штрих-кода, дисковод CD/DVD ROM, порт USB, кнопка настройки громкости звуковых сигналов;

- задняя панель с воздушным фильтром, вентиляционными отверстиями и разъемами для подключения для внешнего оборудования (разъем PS/2 для мыши, параллельный порт, разъем для монитора, разъем PS/2 для клавиатуры, подключение главного компьютера, подключение сети Ethernet через порт RJ45);

- левая боковая панель с вентиляционными отверстиями, предохранителями, переключателем напряжения, гнездом для кабеля питания, главным переключателем, наклейка с информацией;

- правая боковая панель с оптическим модулем, емкостью для отработанных жидкостей, резервуаром с жидкостью для элементов Пельтье, промывающим раствором, емкостью с раствором STA Cleaner Solution, вакуумной емкостью.

Анализаторы гемостаза STA выпускаются в следующих моделях: Compact Max и R Max. Модели анализаторов гемостаза отличаются следующими параметрами, указанными в таблице 1.

Таблица 1

Параметры

Compact Max

R Max

Загрузка образцов

Ручная

Автоматическая

Количество автономных направляющих с дозаторами

Одна

Три

Система охлаждения реагентов

Элемент Пельтье

Холодильник

Способ размещения в лаборатории

Настольный тип

Напольный тип

Русифицированное меню

Есть

Есть

Количество измерительных ячеек

4

8

Количество инкубационных ячеек

16

32

Максимальное количество пробирок с образцами на борту

96

215

Количество позиций для перемешивания реагентов

5

15

Количество дозирующих шприцов

1

3

Количество устройств для считывания штрих-кодов

1

2

Общий вид анализаторов гемостаза представлен на рисунке 1.

По заявлению владельца анализаторов гемостаза или лица, представившего их на поверку, с учетом требований методик поверки знак поверки наносится на свидетельство о поверке (в случае его оформления). На корпус приборов знак поверки не наносится. Место нанесения заводского номера, знака утверждения типа и схема пломбировки от несанкционированного доступа приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенноцифровой или цифровой формат и нанесен на заднюю часть прибора (на заводской этикетке) типографским методом, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации.

Анализатор гемостаза (модель Compact Max)

Анализатор гемостаза (модель R Max)

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов гемостаза

Анализатор гемостаза (модель Compact Max)

Анализатор гемостаза (модель R Max)

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место, способ и формат нанесения заводских номеров или буквенно-цифровых обозначений, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений.

Программное обеспечение

Анализаторы гемостаза STA имеют встроенные программные обеспечения (далее - ПО СИ), которые используются для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра банка данных измерений и т.д.

Просмотр версии ПО модели Compact Max «STA Compact Max» доступен после загрузки в правом нижнем углу экрана монитора, дополнительно - в пункте главного меню «СИСТЕМА - состояние системы» в разделе «Общие сведения». Просмотр версии ПО модель R Max «STA R Max» доступен после загрузки в левом нижнем углу экрана монитора, дополнительно - в пункте главного меню «ПАРАМЕТРЫ СИСТЕМЫ -состояние системы» в разделе «Идентификация».

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 2.

Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные признаки

Значение

Идентификационное наименование ПО

STA Compact Max

STA R Max

Номер версии (идентификационный номер), не ниже

1xx.xx.xx.xx

4.xx.xx.xx

Цифровой идентификатор

ПО*

A6139F67A3D3B66ADFEDB

E5629440B30464A5B0DE5F1

9EE845F47F3F6DF05E41

C07129242BC08C51C77A65 B7ED93A10C6FA8AAF5E44 5786DE6229CDDFE171894

Алгоритм вычисления контрольной суммы

SHA256

*Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО

Технические характеристики

Таблица 3 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Анализатор гемостаза STA модели

Compact Max

R Max

Диапазон показаний интервалов времени, с

от 0 до 999

от 0 до 999

Диапазон измерений интервалов времени, с

от 3 до 60

от 3 до 60

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений интервалов времени, с

±3,0

±3,0

Таблица 4 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Анализатор гемостаза STA модели

Compact Max

R Max

Диапазон установки температуры инкубатора, °С

37,0+0,5

37,0+0,5

Максимальное число загрузки анализируемых проб, шт.

96

215

Максимальная производительность измерений, 1/ч

до 150

до 300

Габаритные размеры, мм, не более

705x970x730

1265x1220x805

Масса, кг, не более

140

238

Потребляемая мощность, В^А, не более

1400

1300

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

220 ± 22

Условия эксплуатации:

-диапазон температур окружающего воздуха, °С

-диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

-диапазон атмосферного давления, кПа

от +15 до +32 от 20 до 80

от 84 до 106,7

Наработка до отказа, ч, не менее

10000

Средний срок службы, лет

7

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов гемостаза STA в виде наклейки.

Комплектность

Таблица 5 — Комплектность анализаторов

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

Анализаторы гемостаза ST A

модель Compact Max / R Max

1

Комплект принадлежностей*

-

1

Руководство по эксплуатации

-

1

* Поставляется по отдельному заказу

Сведения о методах измерений

Анализаторы гемостаза STA Compact Max. Руководство по эксплуатации. Гл. 5 «Работа с методологиями»

Анализаторы гемостаза STA R Max. Руководство по эксплуатации. Гл. 5 «Управление процедурой исследования»

Нормативные документы

«Государственная поверочная схема для средств измерений времени и частоты», утвержденная Приказом Росстандарта от 31.07.2018 №1621.

Техническая документация компании «DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.», Франция

Смотрите также

85211-22
РГС-8 Резервуары стальные горизонтальные цилиндрические
Общество с ограниченной ответственностью "Ремонтно-механический завод" (ООО "РМЗ"), Самарская обл., г. Новокуйбышевск
Резервуары стальные горизонтальные цилиндрические РГС-8 (далее - резервуары) предназначены для измерения объема при приеме, хранении и отпуске нефти и нефтепродуктов.
Трансформаторы тока разъемные измерительные (далее - трансформаторы) предназначены для преобразования большого тока в сигнал измерительной информации для его передачи средствам измерений и устройствам защиты и управления в закрытых распределительных...
85213-22
Трансформаторы тока измерительные
Фирма "MBS AG", Германия
Трансформаторы тока измерительные (далее - трансформаторы) предназначены для преобразования большого тока в сигнал измерительной информации для его передачи средствам измерений и устройствам защиты и управления в закрытых распределительных устройства...
85214-22
НОТА-К Расходомеры-счетчики жидкости
Общество с ограниченной ответственностью Научно-технический центр "Автоматизация, измерения, инжиниринг" (ООО НТЦ "Автоматизация, измерения, инжиниринг"), г. Альметьевск, Республика Татарстан
Расходомеры-счётчики жидкости НОТА-К (далее - расходомеры) предназначены для измерения объёмного расхода, объёма и температуры жидкостей.
85215-22
4584 П-20м Весы платформенные
Публичное акционерное общество "Северсталь" (ПАО "Северсталь"), г. Череповец, Вологодская область
Весы платформенные 4584 П-20м (далее - весы) предназначены для статического измерения массы грузов в технологических цехах ПАО «Северсталь» - материалов, полуфабрикатов и готовой продукции.