Спирометры автономные запоминающие МАС2
| Номер в ГРСИ РФ: | 86006-22 |
|---|---|
| Категория: | Спирометры |
| Производитель / заявитель: | ООО "Белинтелмед", Беларусь, г.Минск |
Спирометры автономные запоминающие МАС2 (далее - спирометры) предназначены для измерения, вычисления и сохранения в памяти прибора параметров внешнего дыхания, объемной доли углекислого газа и кислорода в выдыхаемом/вдыхаемом воздухе, а также визуализации процессов дыхания, оценки состояния дыхательной системы человека.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 86006-22 |
| Наименование | Спирометры автономные запоминающие |
| Модель | МАС2 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 07.02.2027 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Белинтелмед" (ООО "Белинтелмед"), Республика Беларусь
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 64 |
| Найдено поверителей | 25 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 60 (94%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 4 (6%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 86006-22: Описание типа СИ | Скачать | 2.3 MБ | |
| 86006-22: Методика поверки | Скачать | 7.1 MБ |
Описание типа
Назначение
Спирометры автономные запоминающие МАС2 (далее - спирометры) предназначены для измерения, вычисления и сохранения в памяти прибора параметров внешнего дыхания, объемной доли углекислого газа и кислорода в выдыхаемом/вдыхаемом воздухе, а также визуализации процессов дыхания, оценки состояния дыхательной системы человека.
Область применения - в здравоохранении при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия спирометров основан на измерении расхода воздуха, проходящего через первичный чувствительный элемент (трубки Флейша, Лилли) методом перепада давления с преобразованием механической величины в электрический сигнал и его последующим представлением в цифровой форме. Для определения содержания углекислого газа и кислорода в выдыхаемом/вдыхаемом воздухе используется метод непрерывного отбора пробы воздуха в боковом потоке. Для отображения пульсаций артериальной периферической крови (пульсовой волны) применяется метод оптического чрезкожного сканирования капиллярного кровотока на двух длинах волн.
Спирометры изготавливают в пяти исполнениях: МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК, МАС2-БМ, МАС2-ПКм. В спирометрах МАС2-Б для отображения информации устанавливается монохромный жидкокристаллический индикатор, в МАС2-С, МАС2-БМ - цветной. Спирометры МАС2-ПК и МАС2-ПКм выполняют свои функции только при подключении к персональному компьютеру (далее - ПК) и их совместном использовании. Помимо базовых режимов работы спирометры могут содержать дополнительные режимы: пульсоксиметрия (отображение пульсовой волны) (для исполнений МАС2-С, МАС2-ПК), газоанализ (определение содержания углекислого газа и кислорода в выдыхаемом-вдыхаемом воздухе (для исполнения МАС2-С).
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлены в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование, единица измерения |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон измерений объема выдыхаемого воздуха, дм3 (л) |
от 0,8 до 8,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объема воздуха, % |
±3 |
Окончание таблицы 1
|
1 |
2 |
|
Диапазон измерений объемной доли углекислого газа в воздухе, % |
от 0,1 до 10,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли углекислого газа в воздухе, % |
±0,5 |
|
Диапазон измерений объемной доли кислорода в воздухе, % |
от 1,0 до 25,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли кислорода в воздухе, % |
±1,0 |
|
Номинальное значение задания временных интервалов, с |
60,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания временных интервалов, с |
±0,5 |
Основные технические и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование, единица измерения |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон расхода воздуха, дм3/с (л/с) |
от минус 16 до плюс 16 |
|
Диапазон показаний объема выдыхаемого/вдыхаемого воздуха, дм3 (л) |
от 0,2 до 8,0 |
|
Потребляемая мощность, В-А, не более |
25 |
|
Время установления рабочего режима, мин, не более |
15 |
|
Диапазон напряжения питающей сети, В: МАС2-С |
от 207 до 253 |
|
МАС2-Б* |
от 207 до 253 |
|
МАС2-ПК |
от 207 до 253 |
|
МАС2-ПКм*** |
- |
|
МАС2-БМ** |
от 207 до 253 |
|
Номинальная частота питающей сети, Гц |
50 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: МАС2-С |
315x211x129 |
|
МАС2-Б |
252x232x84 |
|
МАС2-ПК |
236x186x49 |
|
МАС2-ПКм |
175x94x49 |
|
МАС2-БМ |
193x131x76 |
|
Масса, г, не более: МАС2-С |
1680 |
|
МАС2-Б |
1400 |
|
МАС2-ПК |
700 |
|
МАС2-ПКм |
232 |
|
МАС2-БМ |
530 |
Окончание таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температур окружающего воздуха, °C относительная влажность воздуха при 25 °C, %, не более |
от 10 до 35 80 |
|
Условия транспортирования: диапазон температур окружающего воздуха, °C относительная влажность воздуха при 25 °C, %, не более |
от минус 30 до плюс 50 98 |
|
* - возможно питание от двух встроенных литиевых аккумуляторов напряжением 3,7 В, емкостью 2000-4000 м-Ач каждый. ♦ * - возможно питание от двух встроенных литиевых аккумуляторов напряжением 3,7 В, емкостью 750-900 м-Ач каждый. * ** - питание осуществляется от внешнего персонального компьютера через интерфейс USB. | |
Комплектность
Таблица 3___________________________
|
Наименование |
Количество |
|
Спирометр (исполнение в зависимости от заказа) |
1 шт. |
|
Сетевой адаптер |
1 шт. |
|
Сенсор потока (кроме исполнения МАС2-ПКм) |
1 шт. |
|
Кабель интерфейсный USB |
1 шт. |
|
Паспорт |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средства измерения наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП. 1846-2008 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Спирометры автономные запоминающие МАС2. Методика поверки» в редакции извещения № 3 об изменении методики поверки.
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие: требования к типу средств измерений:
ТУ BY 190604667.002-2008 с учетом извещения об изменении 4;
технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011).
методику поверки: МРБ МП. 1846-2008 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Спирометры автономные запоминающие МАС2. Методика поверки» в редакции извещения №3 об изменении методики поверки.
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4
_____________________Наименование и тип средств поверки_____________________ Термогигрометр UNITESS ТНВ 1.___________________________________________
Газовый колокольный мерник II разряд__
Дозатор поршневой ДП-2,4_______________________________________________
Государственные образцы газовой смеси СО2, О2____
Секундомер Интеграл С-01__________________________________________________
Примечание - допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
ИнтелСпиро |
МАС2-С - не ниже 1.1.2.18 |
|
ИнтелСпиро |
МАС2-Б - не ниже 1.2.1.18 |
|
ИнтелСпиро |
МАС2-ПК, МАС2-ПКм - не ниже 4.0.0.33 |
|
ИнтелСпиро |
МАС2-БМ-не ниже 1.3.5.10 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: соответствуют требованиям ТР ТС 020/2011, ТУ BY 190604667.001-2008 с учетом извещения об изменении 4.
Другие Спирометры
