86078-22: FMS-3 Генераторы сигналов пациента - Производители, поставщики и поверители

Генераторы сигналов пациента FMS-3

Номер в ГРСИ РФ: 86078-22
Производитель / заявитель: Фирма "Datrend Systems Inc.", Канада
Скачать
86078-22: Описание типа СИ Скачать 417.4 КБ
86078-22: Методика поверки Скачать 6.6 MБ
Нет данных о поставщике
Генераторы сигналов пациента FMS-3 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Генераторы сигналов пациента FMS-3 (далее - генераторы) предназначены для формирования и воспроизведения электрических сигналов специальной формы.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 86078-22
Наименование Генераторы сигналов пациента
Модель FMS-3
Срок свидетельства (Или заводской номер) 06.07.2027
Производитель / Заявитель

Datrend Systems Inc., Канада

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 61
Найдено поверителей 4
Успешных поверок (СИ пригодно) 61 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 29.03.2024

Поверители

Скачать

86078-22: Описание типа СИ Скачать 417.4 КБ
86078-22: Методика поверки Скачать 6.6 MБ

Описание типа

Назначение

Генераторы сигналов пациента FMS-3 (далее - генераторы) предназначены для формирования и воспроизведения электрических сигналов специальной формы.

Описание

Генераторы сигналов пациента FMS-3 конструктивно выполнены в виде портативных устройств в пластиковом корпусе. На лицевой панели генераторов расположен дисплей, клавиши для управления генератором и часть разъемов для подключения ЭКГ-электродов. На боковых панелях генераторов расположены кнопка включения/выключения, разъем для подключения блока питания, «высокий» выход, остальные разъемы для подключения ЭКГ-электродов, разъемы для подключения сигнальных кабелей, а также разъем порта связи RS-232. На задней панели генераторов расположена крышка батарейного отсека.

Принцип действия генераторов заключается в преобразовании с помощью цифроаналогового преобразователя (ЦАП) цифровых кодов сигналов заданных форм, записанных во внутренней памяти генераторов, в аналоговую форму.

Нанесение знака поверки на генераторы не предусмотрено.

Серийный заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, наносится в буквенно-цифровом обозначении на информационную табличку, крепящуюся на задней панели генераторов.

Общий вид генераторов приведен на рисунке 1.

Схема пломбировки и обозначение места для нанесения пломбы в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства приведены на рисунке 2. Пломбирование генераторов предусмотрено в виде разрушаемой наклейки фирмы производителя на место примыкания двух половинок корпуса.

Места нанесения серийного заводского номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 3.

Рисунок 1 - Общий вид генераторов сигналов пациента FMS-3

Место нанесения пломбы в виде стикера-наклейки

Я О

Рисунок 2 - Схема пломбирования от несанкционированного доступа

FMS-3 FMS21050220 9V 0.35А

Место нанесения знака утверждения типа

Место нанесения серийного заводского номера

llr^^OATRENO

|ll I Цу Systems Inc.

СЛЛС Q Fetal Maternal rlVIO-J Simulator

VDC— 4* Max. Current

ON: Electric Shock Hazard servicing to qualified personnel

J Accompanying Documents " ' I in Canada

Рисунок 3 - Места нанесения серийного заводского номера и знака утверждения типа

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления генераторами при формировании и воспроизведении электрических сигналов.

ПО не оказывает влияния на нормируемые метрологические характеристики.

Конструкция средств измерений исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 1.12

Цифровой идентификатор ПО

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон воспроизведения напряжения в отведении II по каналу материнской ЭКГ, мВ

от 0,5 до 5

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения напряжения в отведении II по каналу материнской ЭКГ, %

±5

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения напряжения сигнала прямоугольной формы частотой 2 Гц в отведении II по каналу материнской ЭКГ, %

±1

Коэффициент усиления сигнала на «высоком» выходе относительно сигнала в отведении II по каналу материнской ЭКГ

500

Пределы допускаемой относительной погрешности коэффициента усиления сигнала на «высоком» выходе относительно сигнала в отведении II по каналу материнской ЭКГ, %

±5

Выходное сопротивление в отведении RL, Ом

750

Пределы допускаемой относительной погрешности выходного сопротивления в отведении RL, %

±5

Диапазон воспроизведения частоты сердечных сокращений (ЧСС) по каналу материнской ЭКГ, мин-1

50, 60, 80, 100, 120, 140, 160

Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения ЧСС по каналу материнской ЭКГ, мин-1

±1

Диапазон воспроизведения напряжения по каналу ЭКГ плода 1, мВ

от 0,05 до 2

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения напряжения по каналу ЭКГ плода 1, %

±5

Диапазон воспроизведения ЧСС по каналу ЭКГ плода 1, мин-1

30, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения ЧСС по каналу ЭКГ плода 1, мин-1

±1

Диапазон воспроизведения напряжения по каналу ЭКГ плода 2, мВ

от 0,5 до 5

Наименование характеристики

Значение

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения напряжения по каналу ЭКГ плода 2, %

±10

Диапазон воспроизведения ЧСС по каналу ЭКГ плода 2, мин-1

50, 60, 80, 100, 140, 160, 200

Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения ЧСС по каналу ЭКГ плода 2, мин-1

±1

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более

150х100х40

Масса без упаковки, кг, не более

0,4

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +15 до +25

- относительная влажность (без конденсации), %

от 30 до 80

Условия хранения:

- температура окружающей среды, °С

от +10 до +50

Знак утверждения типа

на информационную табличку на задней панели генераторов методом наклеивания наклейки-стикера, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Г енератор сигналов пациента

FMS-3

1 шт.

Блок питания 9 В

1 шт.

Батарея 9 В типа «Крона»

1 шт.

Интерфейсный кабель с разъемом RJ-12

1 шт.

Адаптер RJ-12 в DB-9

1 шт.

Механическое сердце MFH1

1 шт.

Руководство по эксплуатации2

1 экз.

1 - Дополнительная опция. Поставляется по согласованию с Заказчиком.

2 - Допускается поставка в электронном виде.

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 4 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

Приказ Росстандарта от 30.12.2019 № 3464 Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения

Стандарт предприятия правообладателя Datrend Systems Inc.

Смотрите также

86079-22
РВС-2000 Резервуар стальной вертикальный цилиндрический
СМУ-3 управление треста Нефтехиммонтаж, г. Самара
Резервуар стальной вертикальный цилиндрический РВС-2000 (далее - резервуар) предназначен для хранения и измерений объема нефти и нефтепродуктов, а также для их приема, хранения и отпуска.
86087-22
POWDIX Дифрактометры рентгеновские
Закрытое акционерное общество "ЛИНЕВ АДАНИ" (ЗАО "ЛИНЕВ АДАНИ"), Республика Беларусь
Дифрактометры рентгеновские POWDIX (далее - дифрактометры) предназначены для измерения интенсивностей и углов дифракции рентгеновского излучения на поликристаллических объектах с целью решения задач рентгенофазового и рентгеноструктурного анализа пол...
86088-22
МАР-02-КАРДЕКС Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров
Общество с ограниченной ответственностью "КАРДЕКС" (ООО "КАРДЕКС"), г. Нижний Новгород
Мониторы анестезиологические и реаниматологические для контроля ряда физиологических параметров «МАР-02- КАРДЕКС» (далее - монитор) предназначены для:
Анализаторы биохимические автоматические Accent (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических анализов в биологических пробах (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).
86090-22
Metrohm Eco Титраторы
Фирма "Metrohm AG", Швейцария
Титраторы Metrohm Eco (далее - титраторы) предназначены для измерения массовой доли воды в жидких, твердых и газообразных веществах, не взаимодействующих с реактивом Фишера.