Анализаторы биохимические автоматические Accent
Номер в ГРСИ РФ: | 86089-22 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "PZ Cormay", Польша |
Анализаторы биохимические автоматические Accent (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических анализов в биологических пробах (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 86089-22 |
Наименование | Анализаторы биохимические автоматические |
Модель | Accent |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 08.07.2027 |
Производитель / Заявитель
Компания "PZ CORMAY S.A.", Польша
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 16 |
Найдено поверителей | 4 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 16 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
Актуальность информации | 03.11.2024 |
Поверители
Скачать
86089-22: Описание типа СИ | Скачать | 475.9 КБ | |
86089-22: Методика поверки | Скачать | 7.6 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические Accent (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических анализов в биологических пробах (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему анализатора. В оптической системе анализатора свет проходит через один из светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, а за ним - попадает на фоторегистратор (модификация Accent S120) или падает на дифракционную решетку, раскладывается в спектр (модификации Accent MC240, Accent M320) и регистрируется соответствующим фотоприемником в зависимости от настроек методики. Сигнал со светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок.
Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.
Анализаторы представляют собой стационарные лабораторные приборы, состоящие из фотометрического измерительного блока, автоматизированных блоков пробоподготовки и дозирования проб и реагентов, блока инкубации реакционной смеси и регистрации результатов, и алгоритмического блока, посредством которого осуществляется управление прибором, расчет численных результатов анализа и оценка получаемых результатов.
Анализаторы выпускаются в трёх модификациях: модификация Accent S120, модификация Accent MC240, модификация Accent M320.
В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 450, 510, 546, 578, 630, 670 (модификация Accent S120) и дифракционная решетка 340, 380, 412, 450, 505, 546, 570, 605, 660, 700, 740, 800 нм (модификации Accent MC240, Accent M320). Реакционная смесь подготавливается в одноразовых (модификация Accent S120) или многоразовых (модификации Accent MC240, Accent M320) наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.
Общий вид средства измерений приведен на рисунке 1, 2 и 3. Место нанесения знака утверждения типа, заводского номера представлены на рисунке 4.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено. Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится на заднюю панель анализаторов методом печати.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов модификация Accent S120.
Рисунок 2 - Общий вид анализаторов модификация Accent MC240
Рисунок 3 - Общий вид анализаторов модификация Accent M320
Рисунок 4 - Схема маркировки
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для отображения, обработки и сохранения результатов измерений, осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение для модификации | ||
Accent S120 |
Accent MC240 |
Accent M320 | |
Идентификационное наименование ПО |
Operation Software For Accent S120 |
Operation Software For Accent MC240 |
Operation Software For Accent M320 |
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
25.00.06.17132 |
30.00.06.14359 |
36.00.08.14307 |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,1 до 3,5 |
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: в диапазоне от 0,1 до 2,0 Б включ., в диапазоне св. 2,0 до 3,5 Б |
±0,06 ±0,60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон показаний оптической плотности, Б: - Accent S120 - Accent MC240 - Accent M320 |
от 0 до 4,0 от 0 до 3,5 от 0 до 3,5 |
Рабочие длины волн, нм: Accent S120 |
340, 405, 450, 510, 546, 578, 630, 670 |
Accent MC240 |
340, 380, 412, 450, 505, 546, 570, 605, 660, 700, 740, 800 |
Accent M320 |
340, 380, 412, 450, 505, 546, 570, 605, 660, 700, 740, 800 |
Параметры электрического питания: - от сети переменного тока через блок питания напряжение переменного тока, В частота переменного тока, Гц |
230±10 50/60 |
Потребляемая мощность, ВА не более Accent S120 Accent MC240 Accent M320 |
1000 1300 1300 |
Габаритные размеры, мм, не более: - для исполнения Accent S120: - длина; - ширина; - высота. - для исполнений Accent MC240 и Accent M320 - длина; - ширина; - высота. |
695 ± 5% 585 ± 5% 600 ± 5% 860 ± 5% 660 ± 5% 550 ± 5% |
Наименование характеристики |
Значение |
Масса, кг, не более | |
Accent S120 |
71 ± 10 |
Accent MC240 |
93 ± 15 |
Accent M320 |
93 ± 15 |
Условия эксплуатации: | |
- температура окружающей среды, °С |
от +15 до +30 |
- относительная влажность, % (без конденсации) |
от 35 до 85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и в виде наклейки на заднюю панель корпуса анализатора.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений модификация Accent S120
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Анализатор автоматический биохимический Accent S120 |
- |
1 шт. |
Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml), не более |
- |
20 шт.* |
Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более |
- |
20 шт.* |
Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle, 20 ml), не более |
- |
10 шт.* |
Пластиковый бак 15 л (Plastic tank 15 l), не более |
- |
2 шт.* |
Этикетка флакона для реактивов (Reagent bottle labeling), не более |
- |
50 шт. |
Крышка флакона реагента (белая) (Reagent bottle cap (white), не более |
- |
25 шт.* |
Крышка флакона реагента (красная) (Reagent bottle cap (red), не более |
- |
25 шт.* |
Кабельный хомут 3x100 мм (Cable tie 3x100 mm), не более |
- |
20 шт.* |
Пластиковая заглушка (Plastic Plug), не более |
- |
3 шт.* |
Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code) |
- |
1 шт.* |
Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable) |
- |
1 шт.* |
Фильтр (Filter) |
- |
2 шт.* |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Мандрен (Mandren) |
- |
2 шт.* |
Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe) |
- |
1 шт.* |
Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle) |
- |
1 шт. |
Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp) |
- |
1 шт.* |
Лопатка миксера (Mixer wrench) |
- |
1 шт. |
Крестообразная отвертка 4.7 x 100 (Crosshead Screwdriver 4.7 x 100) |
- |
1 шт. |
Реакционная кювета (сегмент из 5 шт.) (Cuvettes (5pcs segment), не более |
- |
1250 шт.* |
Диск с программным обеспечением (Software installation CD) |
- |
1 шт. |
Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (Tube 9.525x 5.875 PVC 55~60°, 2 m) |
- |
1 шт.* |
Шнур питания европейский стандарт (European power cord) |
- |
1 шт. |
Инструкция пользователя (User manual) |
- |
1 шт. |
Модуль ISE (ISE module) |
- |
1 шт.* |
Электрод референсный (Reference electrode) |
- |
1 шт.* |
Электрод K (калий) (K+ electrode) |
- |
1 шт.* |
Электрод Na (натрий) (Na+ electrode) |
- |
1 шт.* |
Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode) |
- |
1 шт.* |
Электрод заглушка (Spacer electrode) |
- |
1 шт.* |
Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml) |
- |
1 упаковка* |
Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit) |
- |
1 упаковка* |
Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent pack (Cal A, Cal B, Waste) |
- |
1 шт.* |
Промывающий раствор 4 х 40 мл (Accent washing solution 4 x 40 ml) |
- |
1 упаковка* |
Инструмент для промывки ISE блока (ISE tube dredge tool) |
- |
1 шт.* |
Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module) |
- |
1 шт.* |
Концентрированный детергент B 12 х 1 л (Concentrated detergent B 12 х 1 l) |
- |
1 упаковка* |
* Поставляется по отдельному заказу |
аблица 5 - Комплектность средства измерений модификация Accent MC240
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Анализатор автоматический биохимический Accent MC240 |
- |
1 шт. |
Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml), не более |
- |
20 шт.* |
Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более |
- |
20 шт.* |
Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более |
- |
10 шт.* |
15 л пластиковый бак (15 l Plastic tank), не более |
- |
2 шт.* |
10 л пластиковый бак (10 l Plastic tank), не более |
- |
2 шт.* |
Этикетка флакона для реактивов - Reagent bottle labeling, не более |
- |
50 шт. |
Крышка флакона реагента (белая) - Reagent bottle cap (white), не более |
- |
25 шт.* |
Крышка флакона реагента, красная (Reagent bottle cap, red), не более |
- |
25 шт.* |
Кабельный хомут 3x100 мм (3x100 mm cable tie), не более |
- |
20 шт.* |
Пластиковая заглушка (Plastic Plug), не более |
- |
3 шт.* |
Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code) |
- |
1 шт.* |
Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable) |
- |
1 шт.* |
Фильтр (Filter), не более |
- |
2 шт.* |
Мандрен (Mandren), не более |
- |
2 шт.* |
Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe) |
- |
1 шт.* |
Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle) |
- |
1 шт. |
Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp) |
- |
1 шт.* |
Лопатка миксера (Mixer wrench) |
- |
1 шт. |
Датчик уровня сливной емкости (Liquid waste bung module) |
- |
1 шт.* |
Крестообразная отвертка 4.7 x 100 (Crosshead Screwdriver 4.7 x 100) |
- |
1 шт. |
Реакционная кювета (сегмент из 10 шт.) (Reaction cuvette (10pcs segment)), не более |
- |
80 шт. (8 сегментов по 10 шт.) |
Диск с программным обеспечением - software installation CD |
- |
1 шт. |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (tube 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 m), не более |
- |
2 шт.* |
Трубка 3.2 x 6.4 мм (Tube.3.2 x 6.4 mm), не более |
- |
2 шт.* |
Шнур питания европейский стандарт (European power cord) |
- |
1 шт. |
Инструкция пользователя (User manual) |
- |
1 шт. |
Модуль ISE (ISE module) |
- |
1 шт.* |
Электрод референсный (Reference electrode) |
- |
1 шт.* |
Электрод K (калий) (K+ electrode) |
- |
1 шт.* |
Электрод Na (натрий) (Na+ electrode) |
- |
1 шт.* |
Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode) |
- |
1 шт.* |
Электрод заглушка (Spacer electrode) |
- |
1 шт.* |
Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml) |
- |
1 упаковка* |
Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit) |
- |
1 упаковка* |
Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent pack (Cal A, Cal B, Waste) |
- |
1 шт.* |
Промывающий раствор 4 х 40 ml (Accent washing solution 4 x 40 ml) |
- |
1 упаковка * |
Инструмент для промывки ISE блока (ISE tube dredge tool) |
- |
1 шт.* |
Заглушка транспортного отверстия (Cover of handle hole) |
- |
4 шт.* |
Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module) |
- |
2 шт.* |
Концентрированный детергент B 12 х 1 л (Concentrated detergent B 12 х 1 л) |
- |
1 упаковка* |
* Поставляется по отдельному заказу |
аблица 6 - Комплектность средства измерений модификация Accent M320
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Анализатор автоматический биохимический Accent M320 |
- |
1 шт. |
Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml), не более |
- |
20 шт.* |
Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более |
- |
20 шт.* |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более |
- |
10 шт.* |
15 л пластиковый бак (15 l Plastic tank), не более |
- |
2 шт.* |
10 л пластиковый бак (10 l Plastic tank), не более |
- |
2 шт.* |
Этикетка флакона для реактивов (Reagent bottle labeling), не более |
- |
50 шт. |
Крышка флакона реагента (белая) (Reagent bottle cap (white), не более |
- |
25 шт.* |
Крышка флакона реагента (красная) (Reagent bottle cap (red), не более |
- |
25 шт.* |
Кабельный хомут 3x100 мм ^able tie 3x100 mm), не более |
- |
20 шт.* |
Пластиковая заглушка (Plastic Plug), не более |
- |
3 шт.* |
Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code) |
- |
1 шт* |
Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable) |
- |
1 шт.* |
Фильтр (Filter), не более |
- |
2 шт.* |
Мандрен (Mandrel), не более |
- |
2 шт.* |
Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe) |
- |
1 шт.* |
Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle) |
- |
1 шт. |
Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp) |
- |
1 шт.* |
Лопатка миксера (Mixer wrench) |
- |
1 шт. |
Датчик уровня сливной емкости (Liquid waste bung module) |
- |
1 шт.* |
Крестообразная отвертка 4.7 x100 (Crosshead Screwdriver 4.7x100) |
- |
1 шт. |
Реакционная кювета (сегмент из 10 шт.) (Reaction cuvette (10 pcs segment), не более |
- |
80 шт. (8 сегментов по 10 шт.) |
Диск с программным обеспечением (Software installation CD) |
- |
1 шт. |
Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (tube 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 m), не более |
- |
2 шт.* |
Трубка 3.2 x 6.4 мм (Tube 3.2 x 6.4mm), не более |
- |
2 шт.* |
Шнур питания европейский стандарт (European power cord) |
- |
1 шт. |
Инструкция пользователя (User manual) |
- |
1 шт. |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Модуль ISE (ISE module) |
- |
1 шт.* |
Электрод референсный (Reference electrode) |
- |
1 шт.* |
Электрод K (калий) (K+ electrode) |
- |
1 шт.* |
Электрод Na (натрий) (Na+ electrode) |
- |
1 шт. * |
Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode) |
- |
1 шт. * |
Электрод заглушка (Spacer electrode) |
- |
1 шт. * |
Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml) |
- |
1 упаковка * |
Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit) |
- |
1 упаковка * |
Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent pack (Cal A, Cal B, Waste) |
- |
1 шт. * |
Промывающий раствор 4 х 40 мл (Accent washing solution 4 x 40ml) |
- |
1 упаковка * |
Инструмент для промывки ISE блока (ISE tube dredge tool) |
- |
1 шт. * |
Заглушка транспортного отверстия (Cover of handle hole) |
- |
4 шт. * |
Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module) |
- |
2 шт. * |
Концентрированный детергент B 12 х 1 л (Concentrated detergent B 12 х 1 l) |
- |
1 упаковка * |
* Поставляется по отдельному заказу |
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе «Анализатор биохимический Accent S120». Руководство по эксплуатации», «Анализатор биохимический Accent MC240». Руководство по эксплуатации», «Анализатор биохимический Accent M320». Руководство по эксплуатации» раздел 7 и 12.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации № 1847 от 16.11.2020
«Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, п. 1.18»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28.09.2018 №2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.11.2018 №2517 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений спектральных, интегральных, редуцированных коэффициентов направленного пропускания, диффузного и зеркального отражений и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм»;
Техническая документация компании «PZ CORMAY S.A.», Польша.