Мониторы медицинские "Интеграл"
Номер в ГРСИ РФ: | 86450-22 |
---|---|
Производитель / заявитель: | ОАО "ИНТЕГРАЛ" - управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ", Республика Беларусь |
Назначение и область применения: мониторы медицинские «Интеграл» (далее - мониторы) предназначены для измерения и оценки параметров физиологического состояния пациентов (взрослых и детей): электрокардиограммы, частоты сердечных сокращений по электрокардиосигналу, диастолического и систалического артериального давления косвенным неинвазивным осцилломегрическим методом, инвазивного артериального давления, температуры тела человека, гемодинамического и газового слежения за жизненно важными функциями организма и отображения их на экране в реальном масштабе времени.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 86450-22 |
Наименование | Мониторы медицинские |
Модель | "Интеграл" |
Производитель / Заявитель
Открытое акционерное общество "ИНТЕГРАЛ" - управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ" (ОАО "ИНТЕГРАЛ" - управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ"), Республика Беларусь
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
86450-22: Описание типа СИ | Скачать | 3.4 MБ | |
86450-22: Методика поверки | Скачать | 20.2 MБ |
Описание типа
Назначение
Назначение и область применения: мониторы медицинские «Инге! рал» (далее - мониторы) предназначены для измерения и оценки параметров физиологического состояния пациентов (взрослых и детей): электрокардиограммы, частоты сердечных сокращений по электрокардиосигналу, диастолического и систалического артериального давления косвенным неинвазивным осциллометрическим методом, инвазивного артериального давления, температуры тела человека, гемодинамического и газового слежения за жизненно важными функциями организма и отображения их на экране в реальном масштабе времени.
Область применения - в здравоохранении при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Мониторы изготавливают в следующих исполнениях: «Интеграл 10», «Интеграл 12».
Принцип действия мониторов основан на преобразовании измерительной информации. получаемой по каналам измерения от датчиков, в графическую и цифровую информацию на дисплее монитора и анализируется с помощью программного обеспечения.
Мониторы имеют трехуровневую иерархическую систему тревог, устанавливаемою пользователем, а также обеспечивают подключение к локальной сети и(или) мониторирование с помощью термопринтера.
В зависимости от конфигурации и комплектации принадлежностями мониторы могут измерять и pei истрировать параметры, приведенные в таблице 1.
Таблица 1 11араметры, регистрируемые мониторами
Буквенное обозначение параметра |
Наименование параметра |
1 |
2 |
ЭКГ |
_____Измеряемые параметры (обязательные)_______ Электрокардиограмма - графическое отображение электрокардиосигнала |
чсс |
Частота сердечных сокращений (по каналу ЭКГ) |
НИАД |
Неинвазивное измерение артериального давления крови: систолическое, диастолическое и среднее (осцилломегрический метод) |
ТЕМП |
Температура тела: температура канала 1, температура канала 2, разница температур между двумя каналами |
1 |
2 | |
Измеряемые параметры (опциональные *) | ||
И АД |
Инвазивное измерение артериального давления - графическое отображение кровяного потока: систолическое, диастолическое и среднее кровяное давление | |
СО2 |
Объемная доля углекислого газа (основной и боковой поток (капнография EtCO2, FiCO2)) | |
02 |
Объемная доля кислорода (боковой поток (EtO2, FiO2)) | |
Индицируемые параметры ** (обязательные) | ||
sPo2 |
Степень насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови; фото-плетизмограмма - графическое отображение кровяного потока | |
ЧП |
Частота пульса (по каналу SpO2) | |
чд |
Частота дыхания (по каналу ЭКГ. импедансный метод) | |
Индицируемые параметры ♦♦ (опциональные *) | ||
МУЛЬТИГАЗ |
Основной поток Боковой поток |
EtN2O, FiN2O, EtAA, FiAA (AA включает пять агентов обезболивания: DES, ISO, SEV, HAL. ENF) |
i чд |
Частота дыхания (по каналу СО2/МУЛЬТИГАЗ, спирометрический метод) | |
чсс |
Частота сердечных сокращений (по каналу НАД) | |
вп |
Индекс глубины анестезии | |
* Опциональные параметры - наличие функций регистрации таких параметров определяется по требованию заказчика или наличием необходимых для выполнения функций принадлеж-i ностей в комплекте поставки. * * Индицируемые параметры - параметры с неконтролируемыми метрологическими характеристиками. * ** Перечень параметров определяется типом применяемых для регистрации принадлежностей. | ||
Примечание - Мониторы комплектуются встроенным печатающим устройством (далее ПУ). По требованию заказчика мониторы могут быть изготовлены без ПУ. |
Фотография общего вида средств измерений представлена в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование |
Значение |
1 |
2 |
Канал измерения электрокардиограмм | |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения, %, в диапазоне: от 0,1 до 0,5 мВ влюч. св. 0,5 до 4,0 мВ |
±15 ±7 |
Нелинейное । ь. % |
±2,5 |
Коэффициент усиления (чувствительность): при выводе на экран. мм/мВ при выводе на устройство печати, см/мВ__ |
2,5; 5.0; 10,0; 20.0; 40,0 __0,25; 0,50; 1.0; 2.0; 4,0 |
1 — 1 |
2 |
11ределы допускаемой относительной погрешности установки коэффициента усиления (чувствительность), % |
±5 |
Входной импеданс, МОм. не менее |
5 |
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее |
100000 |
1 1апряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более |
20 |
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики i (АЧХ), %, в диапазоне частот: от 0.5 до 60.0 Гц включ. св. 60 до 75 Гц |
от минус 10 до плюс 5 от минус 30 до плюс 5 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени, % |
±7 |
Скорость движения носителя записи, мм/с |
12,5; 25,0 |
Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи, % |
±5 |
Постоянная времени, с, не менее |
3,2 |
Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочного сигнала, %, не более |
5 |
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, уд/мин |
от 25 до 250 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты сердечных сокращений, уд/мин |
±2 |
Канал измерения неинвазивного артериального давления | |
Диапазон измерений неинвазивного артериального давления (НИАД), кПа (мм рт.ст.) в режиме: взрослый детский |
от 2,6 до 33,3 (от 20 до 250) от 2,6 до 23,9 (от 20 до 180) |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений НИАД, кПа (мм рт. ст.) |
±0,4 (±3) |
Канал измерений инвазивного артериального давления | |
Диапазон измерений инвзивного артериального давления (НАД). кПа (мм рт.ст.) в режиме: взрослый детский |
от 2,6 до 37.2 (от 20 до 280) от 2,6 до 23.9 (от 20 до 180) |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ■ НАД, кПа (мм рт. ст.) |
±0,5 (±4) |
Канал преобразования температуры | |
Диапазон входных сопротивлений, Ом |
от 1064,0 до 1667,0 |
Пределы допускаемой относительной погрешности входного сопротивления, % |
±0,2 |
Диапазон преобразований температуры, °C |
от 32,0 до 43.0 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности преобразо-вания температуры, °C_____________________________ |
±0,1 |
1 |
2 |
Канал измерения объемной доли углекислого газа | |
Диапазон измерений объемной доли СО2 методом основного потока, % |
от Одо 10 |
Диапазон измерений объемной доли СОг методом бокового потока, % |
от Одо 15 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения объемной доли СО?, % |
±(0,2 + 0,02- Хи;м) где Хиэм- измеренное значение объемной доли СО2, %. |
Канал измерения объемной доли кислорода | |
Диапазон измерений объемной доли О2 методом бокового потока, % |
от 0 до 100 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения \ объемной доли О2, % 1 |
±(1+0,02Хюм) где Хизм - измеренное значение объемной доли О?. % |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 3
Наименование |
Значение |
Диапазон входных напряжений канала ЭКГ, мВ |
от 0.03 до 5,0 |
Эффективная ширина записи (изображения) канала ЭКГ, мм, не менее |
40 |
Постоянный ток в цепи пациента, мкА, не более |
0,1 |
Номинальное напряжение питания, В |
230 |
Номинальная частота питающей сети, Гц |
50 |
Диапазон индикации температуры, °C |
от 15 до 45 |
Габаритные размеры, мм, не более: Монитор «Интеграл 10» Монитор «Интеграл 12» |
270x290*210 315x295x255 |
Масса, кг, не более: Монитор «Интеграл 10» Монитор «Интеграл 12» |
5,5 6,0 |
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при 25 °C, %, не более |
от 0 до 40 80 |
Условия транспортирования: температура окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при 25 °C, %, не более |
от минус 10 до плюс 60 95 |
Комплектность
Таблица 4
Наименование |
Количество |
Монитор медицинский «Интеграл» (исполнение в зависимости от заказа), шт. |
1 |
Формуляр, ЪКЗ. |
1 |
Руководство по эксплуатации, экз.____ |
1 |
1 |
2 |
Методика поверки*, экз. |
1 |
Вставка плавкая ВПТ6 3,15 А, шт. |
1 |
Шнур питания, шт. |
1 |
Кронштейн для фиксации ФШЮГ.ЗО 1525.001, шт |
1 |
Принадлежности**, шт. |
- |
* Поставляется по требованию Заказчика.
** Перечень и количество принадлежностей, входящих в комплект поставки мониторов, определя-егся заявкой Заказчика, составленной путем выборки принадлежностей из таблицы 5.
Таблица 5 - Принадлежности
Наименование принадлежностей для мониторов медицинских «ИНТЕГРАЛ» |
Количество, шт. |
1 |
7 А» |
Принадлежности для измерения ЭКГ | |
Кабель пациента трёхпроводной, к. Pooyandegan Rah SAADAT Со. (Иран) |
1 |
ЭКГ кабель пациента трёхпроводной для новорожденных, к. Fiab S.p.A (Италия) |
1 |
ЭКГ кабель пациента трёхпроводной одноразовый для новорожденных к. Pooyandegan Rah SAADAT Со. (Иран) |
1 |
Кабель-удлинитель к. Pooyandegan Rah SAADAT Со. (Иран) |
1 |
Кабель пациента пятипроводной, к. Pooyandegan Rah SAADAT Со. (Иран) |
1 |
Электрод кардиографический одноразовый SKINTACT FS-50, к. Leonhard Lang GmbH (АВСТРИЯ) |
30 |
Электрод кардиографический одноразовый для новорожденных F-301, к. Leonhard Lang GmbH (АВСТРИЯ) |
30 |
Электроды для ЭКГ ЗМ Red Dot: электроды для мониторинга ЗМ Red Dot (ЗМ Red Dot Monitoring Electrode), к. ЗМ Health Care (США) |
3; 5; 50 |
Электроды для ЭКГ ЗМ Red Dot: электроды для мониторинга с возможностью однократной смены места прикрепления ЗМ Red Dot (ЗМ Red Dot Repositionable Monitoring Electrode), к. 3M Health Care (США) |
3; 5; 50 |
Электроды для ЭКГ ЗМ Red Dot: электроды для мониторинга ЗМ Red Dot с лентой из пеноматериала и вязким гелем (ЗМ Red Dot Monitoring Electrode with Foam Tape and Sticky Gel), к. ЗМ Health Care (США) |
3;5:50 |
Электроды для ЭКГ ЗМ Red Dot: электроды для мониторинга ЗМ Red Dot с лентой из пеноматериала и вязким геле.м. рентгенопрозрачной защелкой и интегрированным абразивным диском (ЗМ Red Dot Monitoring Electrode with Foam Tape and Sticky Gel. Radiolucent Stud, with Abrader), к. 3M Health Care (США) |
3; 5; 50 |
Электроды для ЭКГ ЗМ Red Dot: электроды для мониторинга с интегрированными проводами ЗМ Red Dot для новорожденных/младенцев (ЗМ Red Dot Neonatal Monitoring Electrode), к. ЗМ Health Саге (США) |
3; 5; 50 |
Кабели пациента МЕУФ.31001111-МЕУФ.31195040, ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Блоки отведений МЕУФ.32001111-МЕУФ.32195040. ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Удлинители МЕУФ.3300111-МЕУФ.3319500, ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Электроды ЭКГ одноразовые «Э.К.», ЧУП «Юмедика», РБ |
1 |
1 |
2 |
Принадлежности для измерения НИАД | |
Манжета НИАД М5101 (7x13) см, к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай), к. Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
1 |
Манжета НИАД М53О1 (9x14,5) см, к. Xuzhou Medac Technology Со.. Ltd (Китай), к. Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
1 |
Манжета НИАД М5102 (10x19) см, к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай), к. Pooyandegan Rah SA/XDAT Co. (Иран) |
1 |
Манжета НИАД М5302 (13x21,5) см, к. Xuzhou Medac Technology Со.. Ltd (Китай), к. Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
1 |
Манжета НИАД М5103 (18x26) см, к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай), к. Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
1 |
Манжета НИАД М5303 (21x27) см, к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай), к. Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
1 |
Манжета НИАД М5104 (25x35) см, к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай), к. Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
1 |
Манжета НИАД М5304 (26x35,5) см, к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай), к. Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
1 |
Манжета НИАД М5105 (33x47) см, к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай), к. Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
1 |
Манжета НИАД М5305 (35x45) см. к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай), к. Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
• |
Манжета НИАД М53О6 (44x55) см. к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай), к. Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
1 |
Манжета НИАД М5106 (46x66) см, к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай), к. Pooyandegan Rah SAADAT Co. (Иран) |
1 |
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-1#, M5641-1# (3-5,5) см, к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай) |
1 |
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-2#, M5641-2# (4-8) см, к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай) |
1 |
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-3#, M5641-3# (6-11) см. к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай) |
1 |
Манжета одноразовая НИАД для новорожденных М5541-4#, M5641-4# (7-13) см, к. Xuzhou Medac Technology Со., Ltd (Китай) |
1 |
Удлинитель для манжеты НИАД (прямой), к. Pooyandegan Rah SAADAT Со. (Иран) |
1 |
Удлинитель .дня манжеты НИАД (гофрированный), к. Pooyandegan Rah SAADAT Со. (Иран) |
1 |
Манжеты одноразовые НИАД для новорожденных № 1,2, 3. 4 к. Pooyandegan Rah iS AAD AT Co. (Иран) |
1 |
Манжеты многоразовые МЕУФ.1100111-МЕУФ.1119500, ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Манжеты одноразовые (стерильные/нестерильные) МЕУФ.1200111-МЕУФ.1219500, ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Удлинители МЕУФ.1300111-МЕУФ. 1319500, ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Принадлежности для измерения температуры | |
Датчик температуры кожный, к. Shenzhen Launch Electrical Со. Ltd. (Китай) |
1 __ |
1 |
2 |
Датчик температуры ректальный, к. Shenzhen Launch Electrical Со. Ltd. (Китай) |
1 |
Датчик прямого подключения МЕУФ.4100111-МЕУФ.4119560, ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Датчики к удлинителю многоразовые МЕУФ.4200111-МЕУФ.4219560, ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Датчики к удлинителю одноразовые (стерильные/нестерильные) МЕУФ.4300111-МЕУФ.4319560, ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Удлинители МЕУФ.440011-МЕУФ.441950, ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Принадлежности для измерения ИАД | |
Трансдьюсер ИАД MEDEX, к. Smiths Medical (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) |
2 |
Кабель удлинения ИАД MEDEX, к. Smiths Medical (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) |
2 |
Колпак ИАД одноразовый MEDEX, к. Smiths Medical (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) |
20 |
Держатель трансдьюсера ИАД, к. Pooyandegan Rah SAADAT Со. (Иран) |
2 |
Крепеж держателя трансдьюсера ИАД, к. Pooyandegan Rah SAADAT Со. (Иран) |
1 |
Одноразовый одинарный комплект для измерения инвазивного давления ВКТ-164. к. В L Lifesciences Pvt. Ltd (Индия) |
1 |
Кабель для одноразового трансдьюсера B-IC-SL1, к. В L Lifesciences Pvt. Ltd (Индия) |
1 |
Однополюсный монтажный зажим, к. В L Lifesciences Pvt. Ltd (Индия) |
1 1 |
Опорная плита, к. В L Lifesciences Pvt. Ltd (Индия) |
1 |
Принадлежности для мониторинга СОз и МУ ЛЬ ТИГАЗ | |
Датчик капнометрии для измерений в основном потоке IRMA СО2, к. Masimo Sweden АВ (ШВЕЦИЯ) |
1 |
Мультигазовый датчик для измерений в основном потоке IRMA АХ+ (система газового анализа IRMA АХ+), к. Masimo Sweden АВ (Швеция) |
1 |
Анализатор газовых смесей ISA СО2 (датчик капнометрии для измерений в боковом потоке ISA СО2), к. Masimo Sweden АВ (Швеция) |
1 |
Анализатор газовых смесей ISA АХ+ (мультигазовый датчик для измерений в боковом потоке ISA АХ+), к. Masimo Sweden АВ (Швеция) |
1 |
Анализатор газовых смесей ISA OR+ (мультигазовый датчик для измерений в боковом потоке ISA OR+), к. Masimo Sweden АВ (Швеция) |
1 |
Держатель ISA Modura, к. Masimo Sweden АВ (Швеция) |
1 |
Адаптер воздуховода для взрослых и детей (IRMA), к. Masimo Sweden АВ (Швеция) |
10 |
Адаптер воздуховода для детей-младенцев (1RMA), к. Masimo Sweden АВ (Швеция) |
10 |
Линия для отбора проб Nomoline, к. Masimo Sweden АВ (Швеция) Адаптер Nomoline, к. Masimo Sweden АВ (Швеция) |
___1_ 1 |
Кабель соединительный для IRMA/1SA. к. Masimo Sweden АВ (Швеция) |
1 |
Держатель IRMA Velcro, к. Masimo Sweden AB (Швеция) |
1 |
Принадлежности для мониторинга SpCb | |
Датчик SpO; Masimo LNCS DCI-P многоразовый для пациентов от 10 до 50 кг, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
1 |
2 |
Датчик SpO? Masimo LNCS DC-I многоразовый для пациентов более 30 кг, к. Masi-mo Corporation (США) |
1 |
Датчик SpO2 Masimo LNCS Y-I Multi-site Sensor многоразовый для разных мест пациентов более 1 кг, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Кабель пациента SpO2 LNCS, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Кабель LNCS SpO2 LNC-10 для подключения к пациенту, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Кабель LNCS SpO2 RED LNC-10 для подключения к пациенту, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Самоклеящийся датчик SpO2 LNCS Adtx для взрослых с весом более 30 кг, длина кабеля 45,7 см, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Самоклеящийся датчик SpO2 LNCS Pdtx для детей с весом от 10 до 50 кг, длина кабеля 45.7 см. к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Самоклеящийся датчик SpO2 LNCS Inf для младенцев с весом от 3 до 20 кг, длина кабеля 45,7 см, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Сменные ленты для датчиков серии LNCS/M-LNCS Inf, к. Masimo Corporation (США) |
1 I |
Самоклеящийся датчик SpO2 LNCS Neo для новорожденных с весом менее 3 кг или взрослых с весом более 40 кг, длина кабеля 45,7 см, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Сменные ленты для датчиков серии LNCS/M-LNCS Neo, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
(Самоклеящийся датчик SpO2 LNCS NeoPt для новорожденных с весом менее 1 кг, длина кабеля 45,7 см, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Сменные ленты для датчиков серии LNCS/M-LNCS NeoPt, NeoPt-3, Trauma и Newborn Neonatal, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Клейкие пленки квадратной формы для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS YI, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Манжета из пеноматериала для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS YL к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Манжета многоконтактная CleanShield для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS Y1, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Манжета стандартная многоконтактная для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS YI, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Манжета стандартная уменьшенная для датчиков LNOP/LNCS/M-LNCS Y1, к. Masimo Corporation (США) |
1 |
Датчики прямого подключения МЕУФ.2100111-МЕУФ.2119590, ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Датчики к удлинителю многоразовые МЕУФ.2200111-МЕУФ.2219550, ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Датчики к удлинителю одноразовые (стерильные/нестерильные) МЕУФ.2300111- МЕУФ.2319590, ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Удлинители МЕУФ.240011-МЕУФ.241950, ООО «ПК Медтех» РБ |
1 |
Принадлежности для мониторинга глубины анестезии | |
Модуль BFA. к. Pooyandegan Rah SAADAT Со. (ИРАН) |
1 |
Кабель BFA. к. Pooyandegan Rah SAADAT Со. (ИРАН) |
1 |
1 |
2 |
Электроды неврологические одноразовые самоклеящиеся Neuroline 720 (72000- S/25) к. Ambu А/S Дания_______________________ Прочие принадлежности |
____25 |
Центральная станция SAHAND к. Pooyandegan Rah SAADAT Со. (ИРАН) |
1 |
Лента термочувствительная 57 мм (для устройства печати) |
1 |
Кабель заземления 2 м (провод ПуГВ 1x1,5 желто-зеленый ТУ 16-705.501-2010 |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения тина средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП. 1850-2008 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Мониторы медицинские «Интеграл». Методика поверки» в редакции с изменением № 4 методики поверки.
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация;
технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011);
ФКС11.941118.001 ТУ-2008 в редакции с изменением № 4.
методику поверки:
МРБ МП.1850-2008«Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Мониторы медицинские «Интеграл». Методика поверки» в редакции с изменением № 4 методики поверки.
Перечень средств поверки: представлен в таблице 6.
Таблица 6 __ ____________
________________________Наименование и тип средств поверки_________~
Термогигрометр UniTess ТНВ1________
Комплекс измерительный многофункциональный УНИПРО____
Генератор функциональный ГФ-05 Магазин сопротивлений МСР-63
Государственные стандартные образцы (ГСО) СО2? О2____________
Манометр цифровой XP2i_________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 7
Идентификационное наименование ПО
Номер версии ПО (идентификационный номер)
ХХ-(4.5.5.6)ХХХХХХХХ.
где X - символы служебно-технической информации разработчика;
4.5.5.6 и выше - номер версии программ ного обеспечения
Заключение о соответствии утвержденного тина средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: мониторы соответствуют требованиям документации производителя, ГР ТС 020/2011, ФКС11.941118.001 ТУ-2008 в редакции с изменением № 4.