Пульсоксиметры медицинские Armed

Номер в ГРСИ РФ: 86460-22
Категория: Оксиметры
Производитель / заявитель: Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.", Китай
Поставщик:
Нет данных
Пульсоксиметры медицинские Armed поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Пульсоксиметры медицинские Armed (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.

Скачать

86460-22: Описание типа СИ Скачать 137.5 КБ
86460-22: Методика поверки Скачать 51.4 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 86460-22
Наименование Пульсоксиметры медицинские
Модель Armed
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Срок свидетельства (Или заводской номер) 19.08.2027
Производитель / Заявитель

Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай

Назначение

Пульсоксиметры медицинские Armed (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.

Описание

К пульсоксиметрам данного типа относятся пульсоксиметры медицинские Armed вариант исполнения YX303.

Принцип действия пульсоксиметров основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобина, насыщенного кислородом, НЬ02) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобина, отдавшего кислород клеткам организма, №R) в красной и инфракрасной областях спектра. Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации (SpO2) и частоты пульса. На экране дисплея отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса в цифровом и графическом виде, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня. В пульсоксиметрах имеются режимы смены просмотра экрана и автоматического отключения, питание осуществляется от элементов питания типа AAА.

Общий вид пульсоксиметров представлены на рисунках 1-2.

Рисунок 1 - Общий вид YX303

Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения нанесен методом цифровой лазерной печати в отсеке для элементов питания пульсоксиметра.

Пломбирование пульсоксиметров не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.

Программное обеспечение

Пульсоксиметры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

Таблица 1 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений значений сатурации, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %

±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 25 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса, мин-1

± 1

Таблица 2 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Г абаритные размеры, мм:

длина

60±6

ширина

38±3,8

высота

35±3,5

Масса, г:

без элементов питания

38±3,8

с элементами питания

58±5,8

Питание, В

от элементов питания типа ААА

2x1,5

Условия эксплуатации:

температура, °С

от +5 до +40

относительная влажность, (без образования конденсата), %, не более

80

атмосферное давление, кПа

от 86 до 106

Знак утверждения типа наносится

на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Нанесение знака утверждения типа на пульсоксиметры не предусмотрено.

Таблица 3 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество

Пульсоксиметр

Armed

1 шт.

Шнурок для ношения

-

1 шт.

Элементы питания

ААА

2 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Сведения о методах измерений

приведены в руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр медицинский Armed», раздел 13 Эксплуатация.

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров;

Стандарт предприятия компании «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.», Китай.

Правообладатель

Компания «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.», Китай Адрес: Yunyang Industrial park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China

Другие Оксиметры

85918-22
MD300 Пульсоксиметры
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай; завод-изготовитель "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Пульсоксиметры MD300 (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
83808-21
MD300C Пульсоксиметры напалечные
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай (завод-изготовитель: Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай)
Пульсоксиметры напалечные MD300C (далее - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
82314-21
TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31, HP-10, HP-20 Пульсоксиметры
Компания Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd., Китай
Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31, HP-10, HP-20 (далее - пульсоксиметры TOPMED), предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.
Пульсоксиметры в вариантах исполнения: CMS 50 D+, CMS 50 E, CMS 50 FW, CMS 50 QB, CMS 60 C, CMS 60 D, CMS 70 A, (далее - пульсоксиметры CMS), предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и часто...
Default ALL-Pribors Device Photo
Пульсоксиметры портативные с автономным питанием «Окситест-1» предназначены для неинвазивного непрерывного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (Sp02) и частоты пульса (PR).