Анализаторы инфузионных устройств IDA
| Номер в ГРСИ РФ: | 86594-22 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Fluke Corporation", США |
Анализаторы инфузионных устройств IDA (далее - анализаторы) предназначены для измерений мгновенного значения расхода, среднего расхода, объема жидкости, а также давления при испытаниях насосов и контроллеров инфузионных.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 86594-22 |
| Наименование | Анализаторы инфузионных устройств |
| Модель | IDA |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 29.08.2027 |
Производитель / Заявитель
Fluke Biomedical, США
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 45 |
| Найдено поверителей | 3 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 45 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 21.04.2024 |
Поверители
Скачать
| 86594-22: Описание типа СИ | Скачать | 491.5 КБ | |
| 86594-22: Методика поверки | Скачать | 5.7 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы инфузионных устройств IDA (далее - анализаторы) предназначены для измерений мгновенного значения расхода, среднего расхода, объема жидкости, а также давления при испытаниях насосов и контроллеров инфузионных.
Описание
Конструктивно анализаторы представляют собой портативные измерительные приборы в корпусе из пластика и металла. На лицевой панели расположен цветной дисплей и клавиатура для управления анализаторами. Входы и выходы измерительных каналов расположены на лицевой и задней панели анализатора (для анализаторов IDA-5) или по бокам анализатора (для анализаторов IDA-1S). На нижней поверхности анализаторов имеются прорезиненные ножки для установки на рабочую поверхность. Также анализаторы оснащены ручкой для переноски.
Принцип действия анализаторов при измерении расхода и объема основан применении т.н. «автоматической бюретки», когда измерение происходит при помощи ИК-датчиков, расположенных по всей высоте стеклянной бюретки и регистрирующих прохождение определенных объемов жидкости в бюретке во времени.
Принцип действия анализаторов при измерении давления окклюзии заключается в имитации закупорки системы путем блокировки потока электромагнитным клапаном, и последующим измерении давление окклюзии встроенным датчиком давления.
К данному типу анализаторов относятся анализаторы инфузионных устройств IDA двух исполнений: IDA-1S и IDA-5. Исполнения отличаются внешним видом, габаритными размерами и количеством измерительных каналов. Анализаторы инфузионных устройств IDA-1S имеют меньшие размеры и один измерительный канал. Анализаторы инфузионных IDA-5 имеют большие размеры и могут иметь один, два или четыре независимых измерительных канала.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
Серийный заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, наносится в цифровом обозначении на информационную табличку, расположенную на задней панели анализаторов. Также заводской серийный номер отображается на дисплее анализатора во время загрузки программного обеспечения.
Общий вид и обозначение места нанесения пломбы анализаторов инфузионных устройств IDA-1S представлены на рисунке 1.
Общий вид и обозначение места нанесения пломбы анализаторов инфузионных устройств IDA-5 представлены на рисунке 2.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа для анализаторов инфузионных устройств IDA-1S представлены на рисунке 3, а для анализаторов инфузионных устройств IDA-5 - на рисунке 4.
Место пломбирования
Рисунок 2 - Общий вид и место нанесения пломбы анализаторов инфузионных устройств IDA исполнения IDA-5
Рисунок 1 - Общий вид и место нанесения пломбы анализаторов инфузионных устройств IDA исполнения IDA-1S
Рисунок 3 - Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа на задней панели анализаторов инфузионных устройств IDA исполнения IDA-1S
Рисунок 4 - Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа на задней панели анализаторов инфузионных устройств IDA исполнения IDA-5
Пломбирование анализаторов предусмотрено в виде разрушаемой наклейки фирмы производителя на одном из винтов, скрепляющих корпус анализаторов (для анализаторов IDA-5), или в месте примыкания двух половинок корпуса (для анализаторов IDA-1S).
Программное обеспечение
Внешнее программное обеспечение совместимо с ОС Windows и позволяет управлять анализаторами, отображать результаты измерений и выводить их на печать через ПК.
Встроенное программное обеспечение предназначено для управления анализаторами и отображения результатов измерений непосредственно со встроенной клавиатуры.
ПО не оказывает влияния на нормируемые метрологические характеристики.
Конструкция средства измерений (далее - СИ) исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в таблице 1.
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения приведены в таблице 2.
Таблица 1 - Идентификационные данные внешнего программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ПО HydroGraph |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 3.50 |
Таблица 2 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ПО IDA |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.03/1.05 (для анализаторов IDA-1S) не ниже 1.01/1.37 (для анализаторов IDA-5) |
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение для анализаторов | |
|
IDA-1S |
IDA-5 | |
|
Диапазон измерений объемного расхода, мл/ч |
от 0,5 до 1000 |
от 0,5 до 1500 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода от 16 до 200 мл/ч включ. для объемов от 20 мл, мл/ч |
±(0,01^изм. + 1 е.м.р.) | |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода от 16 до 200 мл/ч включ. для объемов от 10 мл до 20 мл, мл/ч |
±(0,02^изм. + 1 е.м.р.) | |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода от 0,5 до 16 мл/ч и св. 200 до 1000 мл/ч для объемов от 10 мл, мл/ч | ||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода св. 1000 до 1500 мл/ч включ. для объемов от 10 мл, мл/ч |
_ |
±(0,02^изм. + 1 е.м.р.) |
|
Наименование характеристики |
Значение для анализаторов | |
|
IDA-1S |
IDA-5 | |
|
Диапазон измерений объема, мл |
от 10 до 1000 |
от 10 до 10000 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода от 16 до 200 мл/ч включ. для объемов от 20 мл, мл |
±(0,01^изм. + 1 е.м.р.) | |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода от 16 до 200 мл/ч включ. для объемов от 10 до 20 мл, мл |
±(0,02^изм. + 1 е.м.р.) | |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода от 0,5 до 16 мл/ч и св. 200 до 1000 мл/ч для объемов от 10 мл, мл | ||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода св. 1000 до 1500 мл/ч включ. для объемов от 10 мл, мл |
_ |
± (0,02^изм. + 1 е.м.р.) |
|
Диапазон измерений давления, мм рт.ст. |
от 0 до 2325 | |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт.ст. |
±(0,01<Ризм + 1 е.м.р.) | |
|
Примечания: ^^изм. - измеренное значение объемного расхода; ^^"изм. - измеренное значение объема; Ризм - измеренное значение давления; е.м.р. - единица младшего разряда. | ||
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение для исполнения | |
|
IDA-1S |
IDA-5 | |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Г ц |
от 100 до 240 50/60 | |
|
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более |
105x170x310 |
240x200x305 |
|
Масса, кг, не более |
1,2 |
3,5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), % |
от +15 до +25 от 30 до 80 | |
|
Условия хранения: - температура окружающей среды (при сливе всей жидкости), °С - относительная влажность (без конденсации), % |
от -20 до +40 от 10 до 90 | |
Знак утверждения типа
на информационную табличку на задней панели анализаторов, а также на титульный лист руководств по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор инфузионных устройств IDA |
IDA-1S или IDA-5 |
1 шт. |
|
Зарядное устройство (источник питания)1 |
_ |
1 шт. |
|
Кабель питания |
_ |
1 шт. |
|
Пластиковый шприц объемом 20 мл |
_ |
1 шт. |
|
3-ходовой кран типа «Луэр» |
_ |
1, 2 или 4 шт.2 |
|
Дренажная трубка |
_ |
1, 2 или 4 шт.2 |
|
Смачивающая жидкость Micro-90 (225 мл) |
_ |
1 шт. |
|
Компак-диск с ПО HydroGraph |
_ |
1 шт. |
|
Интерфейсный кабель USB |
_ |
1 шт. |
|
Никель-металл-гидридный аккумулятор1, 3 |
_ |
1 шт. |
|
Внешняя клавиатура3 |
_ |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации4 |
_ |
1 экз. |
|
1 Только для исполнения IDA-1S. 2 Количество соответствует количеству каналов анализатора. 3 Опция. 4 Допускается поставка в электронном виде. | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделах «Эксплуатация прибора» руководств по эксплуатации.
Нормативные документы
Локальная поверочная схема для анализаторов инфузионных устройств;
ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017 Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным;
Стандарт предприятия правообладателя Fluke Biomedical.
Смотрите также
