86611-22: СПИРОЛАН Приборы для функциональной оценки параметров дыхания - Производители, поставщики и поверители

Приборы для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН

Номер в ГРСИ РФ: 86611-22
Производитель / заявитель: ООО "Ланамедика", г.С.-Петербург
Скачать
86611-22: Описание типа СИ Скачать 559 КБ
86611-22: Методика поверки Скачать 4.3 MБ
Нет данных о поставщике
Приборы для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Приборы для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН (далее - приборы) предназначены для измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, содержания кислорода и углекислого газа во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе, уровня насыщения крови кислородом в единицах сатурации SpO2 и частоты пульса (ЧП).

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 86611-22
Наименование Приборы для функциональной оценки параметров дыхания
Модель СПИРОЛАН
Срок свидетельства (Или заводской номер) 31.08.2027
Производитель / Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью "Ланамедика" (ООО "Ланамедика"), г. Санкт-Петербург

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 7
Найдено поверителей 6
Успешных поверок (СИ пригодно) 7 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

86611-22: Описание типа СИ Скачать 559 КБ
86611-22: Методика поверки Скачать 4.3 MБ

Описание типа

Назначение

Приборы для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН (далее - приборы) предназначены для измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, содержания кислорода и углекислого газа во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе, уровня насыщения крови кислородом в единицах сатурации SpO2 и частоты пульса (ЧП).

Описание

Функционально приборы состоят из следующих измерительных каналов.

Принцип работы спирографического канала основан на методе пропорциональности изменения давления изменению скорости базового потока, преобразования колебаний давления, полученных с помощью датчика давления в электрический сигнал, с повторным преобразованием исходного сигнала в данные о расходе и объеме регистрируемого потока.

Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Принцип действия канала газового анализа основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионной инфракрасной спектроскопии в боковом потоке. Вдыхаемая газовая смесь, измеряемая газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК) излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения в определенном диапазоне длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении объемной его доли в вдыхаемой смеси.

Приборы конструктивно состоят из основного блока с подключаемыми датчиками соответствующих измерительных каналов. Сигналы от измерительных каналов передаются для последующей обработки автономным программным обеспечением, на внешнем персональном компьютере.

Приборы выпускаются в следующих исполнениях: Спиролан-С, Спиролан-СП и Спиро-лан-М. Исполнения различаются набором измерительных каналов.

Общий вид приборов для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН представлен на рисунке 1.

Пломбирование приборов для функциональной оценки параметров дыхания СПИРО-ЛАН не предусмотрено.

Знак поверки в виде оттиска клейма или наклейки с изображением знака поверки наносится на свидетельство о поверке (в случае его оформления). На корпус приборов нанесение знака поверки не допускается. Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат и нанесен на заднюю часть прибора (на заводской этикетке) типографским методом, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации.

а) Спиролан-С, Спиролан-СП

Рисунок 1 - Общий вид приборов для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН

б) Спиролан-М

Рисунок 2 - Место, способ и формат нанесения заводских номеров или буквенно-цифровых обозначений, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений и знака утверждения типа

Программное обеспечение

Приборы для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Автономное программное обеспечение используется для контроля процесса работы приборов, сбора, обработки, хранения и передачи данных.

Программное обеспечение (ПО) приборов запускается в ручном режиме на автономном персональном компьютере после подключения прибора по интерфейсу USB. Программное обеспечение идентифицируется после запуска в строке заголовка.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные признаки

Значение

Идентификационное наименование ПО

lmvreg

Номер версии (идентификационный номер) не ниже

2.219

Цифровой идентификатор ПО*

d289ec5ddbc3c1207b6bb855b418b638

Алгоритм вычисления контрольной суммы

MD5

*Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Спирографический канал

Диапазон показаний объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л

от 0 до 12

Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л

от 0 до 10

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в поддиапазоне от 0,2 до 2,0 включ. л, л

±0,05

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в поддиапазоне св. 2,0 до 10,0 включ. л, %

±2

Канал пульсоксиметрии

Диапазон показаний SpO2, %

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 75 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений SpO2, %

±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты

_ ___       -1

пульса, мин

±3

Канал газового анализа

Диапазон измерений объемной доли углекислого газа во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе (CO2), %

от 0 до 13

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли углекислого газа (CO2), %:

- в поддиапазоне от 0 до 5,00 включ. %, %

- в поддиапазоне св. 5,00 до 13,00 включ. %, %

±0,10

±0,50

Диапазон измерений объемной доли кислорода во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе (O2), %

от 5 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли кислорода (O2), %:

- в поддиапазоне от 5,00 до 25,00 включ. %, %

- в поддиапазоне св. 25,00 до 100,00 включ. %, %

±0,3

±1,0

Канал измерений временных параметров

Номинальное значение частоты опорного кварцевого генератора, Г ц

300

Пределы допускаемой относительной погрешность частоты опорного кварцевого генератора, %

±0,5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Г абаритные размеры блока преобразования сигналов (ширина х высота х глубина), мм, не более

210x80x180

Масса, кг, не более

0,9

Напряжение питания постоянного тока, В

5

Потребляемый ток, А, не более

0,5

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка до отказа, ч, не менее

1500

Условия эксплуатации:

- диапазон температур окружающего воздуха, °С

- относительная влажность окружающего воздуха

(при температуре +25 °С), %, не более

- диапазон атмосферного давления, кПа

от +10 до +35

80 от 86,6 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус приборов для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН в виде наклейки.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество, шт

Блок преобразования сигнала

Спиролан-С Спиролан-СП Спиролан-М

1

Комплект принадлежностей*

-

1

Руководство по эксплуатации

ПГСИ.941324.002 РЭ

1

* Комплектность определяется заказчиком

Сведения о методах измерений

ПГСИ.941324.002 РЭ Прибор для функциональной оценки параметров дыхания СПИРОЛАН.

Руководство по эксплуатации. Р. 7. «Использование по назначению».

Нормативные документы

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;

ТУ 26.60.12-002-82193046-2020 Прибор для функциональной оценки параметров дыхания «СПИРОЛАН». Технические условия;

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. №1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

Государственная поверочная схема для средств измерений объемного и массового расходов газа, утвержденная приказом Росстандарта от 29 декабря 2018 г. № 2825;

Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения, утвержденная приказом Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464;

Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, утвержденная приказом Росстандарта от 31 декабря 2020 г. № 2315;

Государственная поверочная схема для средств измерений времени и частоты, утвержденная приказом Росстандарта от 31 июля 2018 г. № 1621.

Смотрите также

86612-22
P Измерители напряжения
Фирма "Sonel S.A.", Польша
Измерители напряжения P (далее по тексту - измерители) предназначены для измерений напряжения постоянного и переменного тока, электрического сопротивления постоянному току.
86613-22
Promag Расходомеры электромагнитные
Фирма Endress+Hauser Flowtec AG, Швейцария; производственные площадки: Endress+Hauser Flowtec AG, Швейцария; Endress+Hauser Flowtec AG, Франция; Endress+Hauser Flowtec (China) Co. Ltd, Китай; Endress+Hauser Flowtec (India) Pvt. Ltd., Индия
Расходомеры электромагнитные Promag (далее расходомеры) предназначены для измерений расхода и объема электропроводящих жидкостей с проводимостью более 5 мкСм/см.
86614-22
Индикаторы часового типа с ценой деления 0,01 мм
GUILIN MEASURING AND CUTTING TOOL CO., LTD, КНР
Индикаторы часового типа с ценой деления 0,01 мм (далее по тексту - индикаторы) предназначены для абсолютных и относительных измерений линейных размеров, контроля отклонений от заданной геометрической формы, а также взаимного расположения поверхносте...
86615-22
AVIS Газоанализаторы портативные
Общество с ограниченной ответственностью "Миракс" (ООО "Миракс"), Пермский край, г. Чайковский
Газоанализаторы портативные AVIS (далее - газоанализаторы) предназначены для измерения объемной доли, массовой концентрации и довзрывных концентраций, а также передачи информации о содержании горючих газов и паров горючих жидкостей (в том числе газов...
86616-22
BG НK-Р.01 Автоматы вихретокового контроля роликов
Общество с ограниченной ответственностью "Реновация" (ООО "Реновация"), г. Санкт-Петербург
Автоматы вихретокового контроля роликов BG НК-Р.01 (далее - автоматы) предназначены для измерений глубины поверхностных дефектов роликов, входящих в состав подшипников 42726.