86898-22: URIT-8280 Анализаторы автоматические биохимические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы автоматические биохимические URIT-8280

Номер в ГРСИ РФ: 86898-22
Производитель / заявитель: Компания "Urit Medical Electronic Co., Ltd.", Китай
Скачать
86898-22: Описание типа СИ Скачать 477.8 КБ
86898-22: Методика поверки Скачать 4.4 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы автоматические биохимические URIT-8280 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы автоматические биохимические URIT-8280 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также ионов натрия (Na+), хлора (Cl") и калия (K+), в биологических жидкостях (в пробах мочи, сыворотки, плазмы крови, спинномозговой жидкости и др.).

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 86898-22
Наименование Анализаторы автоматические биохимические
Модель URIT-8280
Срок свидетельства (Или заводской номер) 28.09.2027
Производитель / Заявитель

Компания URIT Medical Electronic Co. Ltd, Китай

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 75
Найдено поверителей 8
Успешных поверок (СИ пригодно) 75 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 19.11.2024

Поверители

Скачать

86898-22: Описание типа СИ Скачать 477.8 КБ
86898-22: Методика поверки Скачать 4.4 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы автоматические биохимические URIT-8280 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также ионов натрия (Na+), хлора (Cl-) и калия (K+), в биологических жидкостях (в пробах мочи, сыворотки, плазмы крови, спинномозговой жидкости и др.).

Описание

Принцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерений. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (в пробах мочи, сыворотки, плазмы крови, спинномозговой жидкости и др.) с последующим пересчетом в молярную (массовую) концентрацию определяемого аналита.

Анализаторы дополнительно могут быть оснащены потенциометрическим модулем с ионоселективными электродами. Содержание ионов натрия (Na+), хлора (Cl-) и калия (K+), в биологических жидкостях определяется методом непрямой потенциометрии.

Анализаторы представляют собой стационарные приборы. Рабочий узел анализатора состоит из оптической системы, механической системы, системы контроля гидравлики, системы электрических компонентов и системы управления. Механическая система состоит из подсистем обработки образцов и подсистем обработки реагентов.

Результаты измерений представляются в единицах молярной (массовой) концентрации определяемых компонентов в ммоль/дм3 (ммоль/л), мг/дм3 (мг/л), и прочих конвертируемых единицах.

Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона аналитов в образцах биологических жидкостей в соответствии с методиками измерений, аттестованными в установленном порядке.

Общий вид анализаторов автоматических биохимических URIT-8280 представлен на рисунке 1.

Нанесение знака поверки на СИ не предусмотрено.

Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Серийный номер имеет цифровой формат, наносится в правой верхней части заводской бирки типографским методом, закрепляемой на задней стенке прибора. Пломбирование анализаторов автоматических биохимических URIT-8280 не предусмотрено.

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов автоматических биохимических URIT-8280

Место нанесения знака утверждения типа

URJT^

---------____8280-88003

Место нанесения    I Chemistry Analyzer

серийного номера

-rowers. alz^u vHo/60 Hz 1350 VA

USING CONDITIONS: 10’C ~ 35*040% ~ 85%RH,

79kPa - 106kPa

2020-02 HI 2 2030 02 [iyp] QJ /j\ Z C €

ttJ URIT Medical Electronic Co.,Ltd.

Add: No.D-07 Information Industry Di strict. High Tach

Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R.China

, ,   . Wellkang Ltd t/a Wellkang Tech Consulting

lKl*gJ Sult в,29 Harley Street.LONDON W16 9QRLM

http://www.urit.com             Made in i •«

Рисунок 2 - Место, способ и формат нанесения серийных номеров или буквенно-цифровых обозначений, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений.

Программное обеспечение

Анализаторы автоматические биохимические URIT-8280 имеют автономное программное обеспечение. Основными функциями ПО анализаторов являются управление работой анализаторов, обработка и вывод результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений. Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации на анализаторы.

Номер версии ПО отображается на экране анализатора при запуске пользовательского интерфейса, в соответствии с Руководством по эксплуатации путем вывода на экран номера версии ПО.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

URIT-8280

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

V4.01.210719

Цифровой идентификатор ПО*

FC65756CD24269771FF0607EA 5B8D7B7D51FABE9

Алгоритм вычисления контрольной суммы

SHA1

*Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение*

Диапазон показаний оптической плотности, Б

от 0,0 до 4,0

Предел допускаемого СКО случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности, %

2

Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации мочевины, ммоль/дм3 (мг/дм3)

от 0,5 до 50,0 (от 30 до 3000)

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной (массовой) концентрации мочевины, %

±15

Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации глюкозы, ммоль/дм3 (мг/дм3)

от 0,5 до 20,0 (от 90,1 до 3600)

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной (массовой) концентрации глюкозы, %

±15

Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации холестерина, ммоль/дм3 (мг/дм3)

от 0,5 до 19,0 (от 193 до 7345)

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной (массовой) концентрации холестерина, %

±15

Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации ионов натрия (Na+), ммоль/дм3 (мг/дм3)

от 10 до 500 (от 230 до 11500)

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной (массовой) концентрации ионов натрия (Na+), %

±10

Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации ионов хлора (Cl-), ммоль/дм3 (мг/дм3)

от 15 до 400 (от 532 до 14180)

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной (массовой) концентрации ионов хлора (Cl-), %

±10

Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации ионов калия (K+), ммоль/дм3 (мг/дм3)

от 1 до 200 (от 39 до 7820)

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной (массовой) концентрации ионов калия (K+), %

±10

*- для определяемых аналитов без предварительного разведения образцов

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Рабочие длины волн, нм

340, 310, 405, 450, 480, 505, 546, 570, 605, 630, 660, 700, 750, 770, 800, 850

Количество одновременно производимых исследований / тестов в час

79/1000

Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50 / 60) Гц, В

220

Потребляемая мощность от сети, ВА, не более:

1350

Габаритные размеры, мм, не более: ширина глубина высота

1140

800

11000

Масса, кг, не более:

279

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %

- диапазон атмосферного давления, кПа

от +10 до +35 от 40 до 85 от 79 до 106

Средний срок службы, лет

10

Средняя наработка до отказа, ч, не менее

10 000

Знак утверждения типа

на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки ниже серийного номера на заводской бирке.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор автоматический биохимический

URIT-8280

1 шт.

Дополнительный ион-селективный модуль (ISE)*

-

1 шт.

Комплект принадлежностей**

-

1 комплект

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

*- комплектуется согласно требованию заказчика

** - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно требованию заказчика и перечня, указанного в Руководстве по эксплуатации

Сведения о методах измерений

приведены в главе 5.1 «Принципы управления», 7.3 «Настройки ISE» Руководства по эксплуатации «Анализатор автоматический биохимический URIT-8280».

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;

Стандарт предприятия компании URIT Medical Electronic Co. Ltd, Китай.

Смотрите также

86899-22
ВКР Счетчики газа объемные мембранные
Общество с ограниченной ответственностью "Газэлектроника" (ООО "Газэлектроника"), г. Арзамас, Нижегородская обл.
Счетчики газа объемные мембранные ВКР (далее - счетчики) предназначены для измерений объема газа при рабочих условиях (счетчики без температурной компенсации), или объема газа, приведенного к температуре плюс 20 °С (с механической температурной компе...
Default ALL-Pribors Device Photo
86900-22
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ООО "РГМЭК" (ООО "Эллада")
Общество с ограниченной ответственностью "Альфа-Энерго" (ООО "Альфа-Энерго"), г. Москва
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ООО «РГМЭК» (ООО «Эллада») (далее по тексту -АИИС КУЭ) предназначена для измерений активной и реактивной электроэнергии, сбора, обработки, хранения,...
Default ALL-Pribors Device Photo
86901-22
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии (АИИС КУЭ) ООО "РусмашЭнерго" по объекту ООО "КААЗ"
Общество с ограниченной ответственностью "Автоматизированные системы в энергетике" (ООО "АСЭ"), г. Владимир
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии (АИИС КУЭ) ООО «РусмашЭнерго» по объекту АО «КААЗ» предназначена для измерений активной и реактивной электрической энергии и мощности, потребленной (пере...
Default ALL-Pribors Device Photo
86902-22
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии (АИИС КУЭ) ООО "РусмашЭнерго" по объекту ООО "КАВЗ"
Общество с ограниченной ответственностью "Автоматизированные системы в энергетике" (ООО "АСЭ"), г. Владимир
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электрической энергии (АИИС КУЭ) ООО «РусмашЭнерго» по объекту ООО «КАВЗ» предназначена для измерений активной и реактивной электрической энергии и мощности, потребленной (пер...
Default ALL-Pribors Device Photo
86903-22
ТЛМ-10 Трансформаторы тока
Куйбышевский завод измерительных трансформаторов, г. Куйбышев (изготовлены в 1974-1991 гг.)
Трансформаторы тока ТЛМ-10 (далее по тексту - трансформаторы тока) предназначены для передачи сигнала измерительной информации приборам измерения, защиты, автоматики, сигнализации и управления в электрических цепях переменного тока промышленной часто...