Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME
| Номер в ГРСИ РФ: | 86931-22 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "Альтоника", г.Москва |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (далее -приборы) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления (далее - АД) осциллометрическим методом, а также измерений частоты пульса (далее - ЧП) при размещении компрессионной манжеты на плече и передачи результатов измерений по каналам сотовой связи.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 86931-22 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые |
| Модель | INME |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 30.09.2027 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Альтоника" (ООО "Альтоника"), г. Москва
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 10400 |
| Найдено поверителей | 1 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 10400 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 05.05.2024 |
Поверители
Скачать
| 86931-22: Описание типа СИ | Скачать | 189.1 КБ | |
| 86931-22: Методика поверки | Скачать | 3.6 MБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые (далее -приборы) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления (далее - АД) осциллометрическим методом, а также измерений частоты пульса (далее - ЧП) при размещении компрессионной манжеты на плече и передачи результатов измерений по каналам сотовой связи.
Описание
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения АД и ЧП производятся автоматически. Приборы имеют возможность беспроводной передачи результатов измерений по каналам GSM.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения СТАРТ, световой индикатор сигнала передачи данных по каналу GSM.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, графический индикатор режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, индикатор состояния элементов питания и др.).
К настоящему типу приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME относится модель INME-01.
Приборы изготавливают в пластиковых корпусах белого/серого цвета.
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME модели INME-01 представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового INME модель INME-01
Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на корпус прибора не предусмотрено.
Заводской номер в виде цифро-буквенного обозначения наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 2.
Место нанесения --знака утверждения типа
Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Место нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
INME-01 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
R88d |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений артериального давления крови (неинвазивн.), мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Память, количество измерений |
40 |
|
Питание, В: от аккумуляторов типоразмера АА от элементов питания типоразмера АА от сетевого адаптера |
4x1,2 4x1,5 6 |
|
Габаритные размеры измерительного блока, мм, не более |
180x140x110 |
|
Габаритные размеры прибора в потребительской упаковке, мм, не более |
250x180x150 |
|
Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм, не более |
200x160x130 |
|
Масса с внутренними элементами питания (без манжеты и сетевого адаптера), г, не более |
300 |
|
Масса с внутренними элементами питания (с манжетой и сетевым адаптером), г, не более |
700 |
|
Средний срок службы прибора, лет, не менее |
7 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, %, не более |
от +10 до +40 80 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели измерительного блока.
Комплектность
В комплект поставки входят:
Таблица 4 - Комплект поставки 1
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.001 |
1 |
|
Адаптер сетевой |
Покупное изделие |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая средняя |
РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность) |
1 |
|
Элементы питания |
Покупное изделие |
4 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.001.201; или АСПД.941323.001.202; или АСПД.941323.001.203; или АСПД.941323.001.204 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.944130.001 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
_ |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.001.301; или АСПД.941323.001.302 |
1 |
Таблица 5 - Комплект поставки 2
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.001 |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая средняя |
РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность) |
1 |
|
Элементы питания |
Покупное изделие |
4 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.001.201; или АСПД.941323.001.202; или АСПД.941323.001.203; или АСПД.941323.001.204 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.944130.001 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
_ |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.001.301; или АСПД.941323.001.302 |
1 |
Таблица 6 - Комплект поставки 3
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.001 |
1 |
|
Адаптер сетевой |
Покупное изделие |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая средняя |
РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность) |
1 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.001.201; или АСПД.941323.001.202; или АСПД.941323.001.203; или АСПД.941323.001.204 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.944130.001 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
_ |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.001.301; или АСПД.941323.001.302 |
1 |
Таблица 7 - Комплект поставки 4
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.001 |
1 |
|
Адаптер сетевой |
Покупное изделие |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая большая |
РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность) |
1 |
|
Элементы питания |
Покупное изделие |
4 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.001.201; или АСПД.941323.001.202; или АСПД.941323.001.203; или АСПД.941323.001.204 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.944130.001 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
_ |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.001.301; или АСПД.941323.001.302 |
1 |
Таблица 8 - Комплект поставки 5
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.001 |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая большая |
РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность) |
1 |
|
Элементы питания |
Покупное изделие |
4 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.001.201; или АСПД.941323.001.202; или АСПД.941323.001.203; или АСПД.941323.001.204 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.944130.001 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
_ |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.001.301; или АСПД.941323.001.302 |
1 |
Таблица 9 - Комплект поставки 6
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок измерительный |
АСПД.941323.001 |
1 |
|
Адаптер сетевой |
Покупное изделие |
1 |
|
Манжета взрослая плечевая большая |
РУ № ФСЗ 2010/07276 (принадлежность) |
1 |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.001.201; или АСПД.941323.001.202; или АСПД.941323.001.203; или АСПД.941323.001.204 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.944130.001 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
_ |
1 |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.001.301; или АСПД.941323.001.302 |
1 |
Сведения о методах измерений
приведены в разделах 3 и 4 Руководства по эксплуатации АСПД.944130.001 РЭ.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.3-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
ТУ 9441-001-86461897-2016 «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME. Технические условия».
Смотрите также
