Сфигмоманометры и сфигмографы VS 2000
| Номер в ГРСИ РФ: | 86989-22 |
|---|---|
| Категория: | Манометры |
| Производитель / заявитель: | Фирма "Fukuda Denshi Co., Ltd.", Япония |
Сфигмоманометры и сфигмографы VS 2000 (далее - сфигмографы) предназначены для измерений систолического, диастолического и среднего артериального давления неинвазивным осциллометрическим методом (нАД), получения т.н. сердечно-лодыжечного сосудистого индекса (СЛСИ/CAVI), лодыжечно-плечевого индекса давления (ЛПИ/ABI), баланса артериального давления (БАД/BPB).
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 86989-22 |
| Действует | по 04.10.2027 |
| Наименование | Сфигмоманометры и сфигмографы |
| Модель | VS 2000 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 83271daa-c051-32c4-7e57-b10c2a1aea2c |
Производитель / Заявитель
"Fukuda Denshi Co., Ltd.", Япония
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 28 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
86989-22: Описание типа
2022-86989-22.pdf
|
Скачать | 2.5 MБ | |
|
86989-22: Методика поверки
2022-mp86989-22.pdf
|
Скачать | 1.3 MБ |
Описание типа
Назначение
Сфигмоманометры и сфигмографы VS 2000 (далее - сфигмографы) предназначены для измерений систолического, диастолического и среднего артериального давления неинвазивным осциллометрическим методом (нАД), получения т.н. сердечно-лодыжечного сосудистого индекса (СЛСИ/CAVI), лодыжечно-плечевого индекса давления (ЛИИ/ABI), баланса артериального давления (БАД/BPB).
Описание
Конструктивно сфигмографы состоят из основного блока со встроенными каналами измерения артериального давления и пульсовой волны, воздуховодов и компрессионных манжет, блока дисплея с сенсорным управлением. Воздуховоды и манжеты представляют собой резиновые шланги и пневмокамеры с застежкой типа «липучка» для фиксации на конечности.
Конструкция сфигмографов позволяет установить основной блок и блок дисплея на передвижную стойку.
Иринцип измерения давления осциллометрическим методом основан на анализе и обработке амплитуд микропульсаций давления в манжете, возникающих при передаче на нее пульсации артерий при постепенном снижении или нарастании давления в манжете. Сфигмографы измеряют артериальное давление на четырех конечностях с одновременной записью пульсовых волн на сонной, бедренной артериях и на артериях четырех конечностей. На основании этих измерений встроенное программное обеспечение производит расчет необходимых параметров, что дает возможность исследовать растяжимость артерий и степень нарушения кровотока в сосудах нижних конечностей пациента.
Количество каналов измерения артериального давления и пульсовой волны, входящих в состав сфигмографа, зависит от комплектации и может составлять два, четыре или шесть штук.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, нанесен на информационной табличке на боковой панели основного блока в форме цифрового обозначения.
Нанесение знака поверки на сфигмографы не предусмотрено.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Место нанесения знака утверждения типа показано на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид сфигмоманометров и сфигмографов VS 2000 (слева основной блок, справа - блок дисплея)
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа Пломбирование сфигмоманометров и сфигмографов VS 2000 не предусмотрено.
Программное обеспечение
Сфигмографы имеют встроенное программное обеспечение, предназначенное для управления настройками, расчетов необходимых параметров и определения результатов измерений. Программное обеспечение сфигмографов запускается в автоматическом режиме после включения.
Программное обеспечение реализовано без выделения метрологически значимой части. Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
VS-2000 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже V03-05 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (высотахдлинахширина) основного блока, мм, не более |
178x181x313 |
|
Габаритные размеры (высотахдлинахширина) блока дисплея, мм, не более |
297x210x96 |
|
Масса без упаковки основного блока, кг, не более |
4,5 |
|
Масса без упаковки блока дисплея, кг, не более |
1,6 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), % |
от +10 до +40 от 25 до 95 |
|
Условия транспортировки и хранения: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), % - атмосферное давление, кПа |
от -10 до +60 от 10 до 95 от 80 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на боковую панель корпуса основного блока.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
1 |
2 |
3 |
|
Сфигмоманометр и сфигмограф |
VS 2000 |
1 шт. |
|
1 |
2 |
3 |
|
Кабель питания (3 м) |
CS-18 |
1 шт. |
|
Манжеты NIBP1: Плечо Лодыжка |
_ _ |
1 шт. 1 шт. |
|
Воздушный шланг (2,5 м)1: Плечо Лодыжка |
OA-20APL2.7-BH OA-20APL2.7-AH |
1 шт. 1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
_ |
1 экз. |
|
PCG микрофон |
MA-310HDS(V) |
2 шт. |
|
Блок NIBP/пульсовой волны1,2 |
BPU-100 |
1 или 2 шт. |
|
Манжеты NIBP1: Правое плечо Левое плечо Правая лодыжка Левая лодыжка |
_ _ _ _ |
1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. |
|
Воздушные шланги (2,5 м)1: Верхние конечности Нижние конечности |
OA-30APL2.7-BH OA-30APL2.7-AH |
1 шт. 1 шт. |
|
NIBP этикетка1 |
R-B, L-B |
1 шт. |
|
NIBP этикетка1 |
R-A, L-A |
1 шт. |
|
Соединительный кабель (2,5 м)1 |
CJV-03SS2.5 |
1 шт. |
|
Манжеты для пальцев ног1 |
_ |
2 шт. |
|
Прокладка для пальцев1 |
OA-459M |
1 шт. |
|
Стойка для установки сфигмометра1 |
OTV-03 |
1 шт. |
|
Блок усилителя ЭКГ1 |
EE-100 |
1 шт. |
|
Лицензионная карта (SD карта)1 |
_ |
1 шт. |
|
Руководство по установке блока усилителя ЭКГ1 |
_ |
1 экз. |
|
12-ти проводной кабель1 |
CP-105T |
1 шт. |
|
Зажимные электроды1 |
TEE-43RG |
1 шт. |
|
Электроды для грудной клетки1 |
TEE-01RA |
1 шт. |
|
1 Наличие в комплекте поставки оговаривается при заказе отдельно. 2 Количество в комплекте поставки оговаривается при заказе отдельно. | ||
Сведения о методах измерений
приведены в главе 3 «Подготовка перед обследованием» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 Мпа»;
Стандарт предприятия изготовителя «Fukuda Denshi Co., Ltd.».
Другие Манометры
