Приборы для измерения артериального давления MediCare BP105A
| Номер в ГРСИ РФ: | 87020-22 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "L-Tac Medicare Pte., Ltd.", Сингапур |
Приборы для измерения артериального давления MediCare BP105A (далее по тексту -приборы) предназначены для косвенного (неинвазивного) измерения артериального давления осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 87020-22 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления MediCare |
| Модель | BP105A |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 07.10.2027 |
Производитель / Заявитель
L-Tac MediCare Рte. Ltd., Сингапур
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 7 |
| Найдено поверителей | 4 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 7 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 12.05.2024 |
Поверители
Скачать
| 87020-22: Описание типа СИ | Скачать | 187 КБ | |
| 87020-22: Методика поверки | Скачать | 45.8 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления MediCare BP105A (далее по тексту -приборы) предназначены для косвенного (неинвазивного) измерения артериального давления осциллометрическим методом.
Описание
Приборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию заряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране дисплея (ЖК-дисплей) прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно приборы состоят из электронного измерительного блока, изготовленного из пластмассы, и манжеты компрессионной. На лицевой панели электронного блока находятся экран большого ЖК-дисплея, кнопка старта измерений, кнопка записи результатов измерений в память. На экране большого ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерения: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.
Пломбирование средств измерений от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Заводской номер состоит из цифрового обозначения и наносится на крышку батарейного отсека.
Общий вид приборов представлен на рисунке 1. Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлено на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид приборов для измерения артериального давления MediCare BP105A
А
Б
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А) и заводского номера (Б)
ДАВЛЕНИЯ
Модель: BP1Q5A
Номинальные параметры: 6 В = 4 Вт
Диапазон измерения: 30-280 мм рт. ст, Источник питания: 4x1.5 В _ _ «Л-Та к Мед и кеа Пте Лтд.»г Сингапур
Программное обеспечение
Приборы имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Конструкция средств измерений исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
BP105A |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
А01 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
от 30 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более |
93х43х91 |
|
Масса, кг, не более |
0,360 |
|
Напряжение питания от элементов питания от сетевого адаптера |
6 В (четыре батареи типа ААА) 6 В |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % - атмосферное давление, кПа. |
от +5 до +40 от 15 до 85 от 80 до 105 |
Знак утверждения типа
наносится на крышку батарейного отсека и (или) на руководство по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления |
BP105A |
1 |
|
Манжета |
1 | |
|
Сетевой адаптер |
1 | |
|
Элемент питания |
AAA |
4 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
Сведения о методах измерений
приведены в п. 9 «Рекомендации по использованию» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 Мпа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ Часть 1-2 Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Стандарт предприятия.
Смотрите также
