Анализаторы аминокислотные Aracus
| Номер в ГРСИ РФ: | 87049-22 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "PMA GmbH", Германия |
Анализаторы аминокислотные Aracus (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания (массовая (молярная) концентрация, массовая (молярная) доля) аминокислот и биогенных аминов в физиологических растворах, белковых гидролизатах, лекарственных препаратах, пищевых продуктах, медицинских пробах и других объектах в пищевой и фармацевтической промышленности, сельском хозяйстве, биотехнологии, медицине и при проведении научных исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 87049-22 |
| Наименование | Анализаторы аминокислотные |
| Модель | Aracus |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 11.10.2027 |
Производитель / Заявитель
Фирма "PMA Purification Membranes Analytics GmbH", Германия
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 1 |
| Найдено поверителей | 1 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 1 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 12.05.2024 |
Поверители
Скачать
| 87049-22: Описание типа СИ | Скачать | 369.2 КБ | |
| 87049-22: Методика поверки | Скачать | 5.9 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы аминокислотные Aracus (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания (массовая (молярная) концентрация, массовая (молярная) доля) аминокислот и биогенных аминов в физиологических растворах, белковых гидролизатах, лекарственных препаратах, пищевых продуктах, медицинских пробах и других объектах в пищевой и фармацевтической промышленности, сельском хозяйстве, биотехнологии, медицине и при проведении научных исследований.
Описание
Анализаторы аминокислотные Aracus представляет собой жидкостные хроматографы с установленными программами выполнения хроматографического разделения с последующим детектированием, специально разработанными для групп объектов.
Принцип измерения анализаторов - хроматографический (высокоэффективная жидкостная хроматография ЛВЖХ на катионнообменной колонке в градиентном режиме), с последующей обработкой разделенных аминокислот нингидрином в реакторе с образованием окрашенных продуктов реакции. Детектирование выполняется в проточном детекторе на двух длинах волн - 570 нм и 440 нм. Анализаторы являются индивидуально градуируемыми средствами измерений, погрешность которых устанавливают по результатам аттестации методик измерений.
Конструктивно анализатор выполнен из следующих модулей:
- модуль элюентов, в котором находятся бутыли с растворами с системой вытеснения инертным газом, датчики уровня жидкости и буферный вентиль;
- основной блок, в котором расположены насос, блок демпферирования пульсаций, блок реагентов, датчики давления, термостат колонки с предколонкой и разделительной колонкой, термостатируемый реактор и двухканальный проточный фотометрический детектор;
- модуль автосамплера с двумя термостатируемыми (охлаждаемыми с помощью элемента Пельтье) стойками для образцов, координатным столом с инженкционной иглой, инжекционным портом и портом для очистки иглы, блоком разбавления образца. Отбор пробы производится с помощью свободно программируемого шприцевого насоса (диапазон объема пробы от 1 до 50 мкл с шагом 1 мкл).
Ввод пробы в колонку производится с помощью устройства ввода пробы (клапан Rheodyne), обеспечивающий также автоматическую промывку петли между вводами проб.
Корпус анализатора выполнен из пластика, цвет корпуса - бело-серо-черный, голубой с серым или другой, по усмотрению производителя.
Анализаторы выпускаются в двух модификациях - Aracus classic и Aracus advanced, отличающиеся количеством насосов. В модификации Aracus classic используется один насос с двумя независимыми каналами (для элюента и реагента), в модификации Aracus advanced установлен дополнительный насос для канала реагента.
Общий вид анализаторов аминокислотных Aracus представлен на рисунке 1. Пломбирование не предусмотрено.
На задней панели анализатора расположена табличка с нанесенной методом лазерной печати информацией, содержащей сведения об изготовителе, наименование анализатора и серийного номера. Содержание таблички может быть изменено производителем и может содержать номер заказа, условный код модели, температура окружающего воздуха при эксплуатации, номинальные значения напряжения питания и частоты тока и др. Предусмотрено нанесение серийного номера на заднюю панель основного корпуса анализатора, формат серийного номера - цифровой, состоящий из арабских цифр, вида: ХХХ.ХХ-ХХ (ХХХ.ХХ.ХХ). Нанесение знака утверждения типа и знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов аминокислотных Aracus
Рисунок 2 - Место нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Анализаторы аминокислотные Aracus функционируют под управлением программного обеспечения (ПО) iControl в комплекте с ПО AminoPeak или Clarity, устанавливаемыми на персональный компьютер (ПК).
Фунции ПО iControl: управление анализатором и контроль функционирования его систем, настройка параметров и последовательностей аналитического определения и служебных программ обслуживания прибора, а также управление выполнением измерений.
Функции ПО AminoPeak и Clarity заключаются в сборе, хранении и обработке результатов анализа.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
iControl | |
|
Идентификационное наименование ПО |
iControl |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.4.3 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
AminoPeak | |
|
Идентификационное наименование ПО |
AminoPeak |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже V2.44 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Clarity | |
|
Идентификационное наименование ПО |
Clarity |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 7.2 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Предел детектирования по глицину, г/см3 (нмоль/см3) |
7,0-10-8 (0,9) |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения результата измерений площади пика, % |
3 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения времени удерживания, % |
1 |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, В, не более |
0,0015 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Г ц |
от 110 до 230 50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более: - модуля автосамплера - основного блока |
200 300 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - ширина - высота (с закрытой крышкой) - глубина |
1000 360 710 |
|
Масса, кг, не более1) |
60 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, % |
от +15 до +25 от 30 до 80 |
|
Назначенный срок службы, лет, не менее |
10 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
10000 |
|
1) По документации производителя | |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность анализатора аминокислотного Aracus
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор аминокислотный Aracus |
- |
1 шт. |
|
Набор аксессуаров |
600-0051 |
1 набор. |
|
Компьютер |
600-0032 |
по заказу |
|
Программное обеспечение (на электронном носителе) Clarity (+iControl)/AminoPeak(+iControl) |
600-0061/600-0002 |
по заказу |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
- |
1 кз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 10 «Химические основы» Руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Государственная поверочная схема для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная Приказами Росстандарта № 148 от 19.02.2021 г. и № 761 от 17.05.2021 г.
Смотрите также
