Тонометры электронные Armed
Номер в ГРСИ РФ: | 87167-22 |
---|---|
Категория: | Тонометры |
Производитель / заявитель: | Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.", Китай |
Тонометры электронные Armed предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и частоты пульса.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 87167-22 |
Наименование | Тонометры электронные |
Модель | Armed |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 21.10.2027 |
Производитель / Заявитель
Компания Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Китай
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
Зарегистрировано поверок | 2814 |
Найдено поверителей | 40 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 2812 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (0%) |
Актуальность информации | 17.12.2024 |
Поверители
Скачать
87167-22: Описание типа СИ | Скачать | 2.9 MБ | |
87167-22: Методика поверки | Скачать | 45.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Тонометры электронные Armed предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и частоты пульса.
Описание
Принцип действия тонометров электронных Armed основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Тонометры электронные Armed выпускаются в вариантах исполнения: YE660B, YE660E, YE660F, YE900, YE690A, YE690B, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D, YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B, YE8900A, YE8600A, YE8300B, YE630AR, YE630A.
Тонометры электронные Armed состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече (в вариантах исполнения YE660B, YE660E, YE660F, YE900, YE690A, YE690B, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D, YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B, YE630AR, YE630A) и на запястье (в вариантах исполнения YE8900A, YE8600A, YE8300B). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения и др. На экране дисплея предусмотрены индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Тонометры электронные Armed имеют одинаковые метрологические характеристики, различаются внешним видом, комплектацией, габаритными размерами и массой.
Общий вид тонометров электронных Armed (электронного блока) представлен на рисунках 1-21.
Рисунок 1 - YE660B
Рисунок 3 - YE660F
Рисунок 4 - YE900
Рисунок 2 - YE660E
Рисунок 6 - YE690B
Рисунок 7 - YE690D
Рисунок 5 - YE690A
£,<■
Рисунок 9 - YE670D
Рисунок 10 - YE650A
Рисунок 8 - YE670A
Рисунок 12 - YE666D
Рисунок 13 - YE655B
Рисунок 11 - YE650D
Рисунок 15 - YE680A
Рисунок 14 - YE655D
Рисунок 16 - YE680B
Рисунок 17 - YE8900A
Рисунок 18 - YE8600A
Рисунок 19 - YE8300B
Рисунок 20 - YE630AR
Рисунок 21 - YE630A
Для исполнений YE660B, YE660E, YE660F, YE900, YE690A, YE690B, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D, YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B, YE630AR, YE630A заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносят на заднюю поверхность корпуса тонометров методом печати. Для исполнений YE8900A, YE8600A, YE8300B заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносят под крышкой батарейного отсека тонометров методом печати. Схема нанесения маркировки представлена на рисунках 22 и 23.
Место нанесения знака утверждения типа
Место нанесения заводского номера
Рисунок 22 - Схема нанесения маркировки для исполнений YE660B, YE660E, YE660F, YE900, YE690A, YE690B, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D,
YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B, YE630AR, YE630A
Рисунок 24 - Схема нанесения маркировки для исполнений YE8900A, YE8600A, YE8300B
Пломбирование тонометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Тонометры электронные Armed имеют встроенное программное обеспечение, размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 280 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Масса (без элементов питания), г, не более: | |
YE66OB |
255 |
YE66OE, YE670A, YE650A, YE655D |
260 |
YE660F, YE655B, YE680B |
300 |
YE900 |
610 |
YE690A |
350 |
YE69OB |
380 |
YE690D |
430 |
YE670D |
265 |
YE650D |
280 |
YE666D |
400 |
YE680A, YE630A |
330 |
Масса (без элементов питания, с манжетой), г, не более: | |
YE8900A, YE8600A |
90 |
YE83OOB |
100 |
YE630AR |
235 |
Наименование характеристики |
Значение |
Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм, не более: YE660B, YE655D |
140x110x80 |
YE660E, YE660F |
150x110x80 |
YE900 |
255x145x125 |
YE690A |
145x110x90 |
YE690B |
155x120x85 |
YE690D |
140x80x165 |
YE670A |
135x105x80 |
YE670D, YE650A, YE650D |
140x105x80 |
YE666D |
165x130x90 |
YE655B |
140x120x90 |
YE680A |
150x110x90 |
YE680B |
160x110x80 |
Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм, не более: YE630AR |
145x75x30 |
YE630A |
120x95x150 |
Габаритные размеры (Д*Ш*В, с манжетой), мм, не более: YE8900A |
75x110x80 |
YE8600A |
75x110x70 |
YE8300B |
90x70x90 |
Питание, В: от элементов питания типа АА или адаптера сетевого: YE660B, YE660E, YE660F, YE690A, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D, YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B |
4x1,5 или 6 |
от аккумуляторной батареи или адаптера сетевого: YE900 |
3,6 или 6 |
YE630AR |
3,7 |
от элементов питания типа ААА: YE8900A, YE8600A, YE8300B |
2x1,5 |
от элементов питания типа ААА или адаптера сетевого: YE690B, YE630A |
4x1,5 или 6 |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
относительная влажность, % |
от 15 до 80 |
атмосферное давление, кПа |
от 80 до 105 |
Знак утверждения типа
на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус прибора методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE660B в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE66OE в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 2 или 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE660F в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 2 или 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE900 в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 5) |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 3) |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 1) (поставляется по требованию) |
- |
1 шт. |
Аккумуляторная батарея |
- |
1 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Отвертка |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE69OA в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE69OB в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 2 или 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип ААА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE690D в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 2 или 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE67OA в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 2 или 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE670D в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 2 или 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE65OA в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 2 или 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE650D в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 2 или 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE666D в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 2 или 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE655B в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 2 или 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE655D в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE68OA в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 2 или 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE68OB в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 2 или 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип АА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE89OOA в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип ААА |
2 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE86OOA в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип ААА |
2 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE8300B в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип ААА |
2 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE63OAR в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Кабель USB |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE630A в составе: | ||
Электронный блок |
- |
1 шт. |
Манжета (размер: 4) |
- |
1 шт. |
Элемент питания |
тип ААА |
4 шт. |
Адаптер |
- |
1 шт. |
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации «Тонометр электронный Armed в вариантах исполнения», раздел 10.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г.№ 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
ГОСТ 31515.1-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования;
ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови;
Стандарт предприятия компании Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Китай.