87926-23: "КАРДИАН-СДМ" Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления - Производители, поставщики и поверители

Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления "КАРДИАН-СДМ"

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 87926-23
Производитель / заявитель: Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "Кардиан", Беларусь, г.Минск
Скачать
87926-23: Описание типа СИ Скачать 2.3 MБ
87926-23: Методика поверки Скачать 14.4 MБ
Нет данных о поставщике
Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления "КАРДИАН-СДМ" поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ» (далее по тексту - системы) предназначены для измерения и регистрации параметров электрокардиосигналов при длительном мониторировании электрокардиограмм и автоматического неинвазивного измерения систолического и диастолического артериального давления пациента осциллометрическим и аускультативным методами через установленные интервалы времени в условиях свободного двигательного режима, отображения результатов на жидкокристаллическом дисплее носимого запоминающего устройства с датчиками, запоминания результатов измерений в твердотельной памяти запоминающего устройства с последующим выводом на любой IBM-совместимый компьютер для обработки и оценки врачом.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 87926-23
Наименование Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления
Модель "КАРДИАН-СДМ"
Срок свидетельства (Или заводской номер) 18.07.2027
Производитель / Заявитель

Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН" (УП "КАРДИАН"), Республика Беларусь

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

87926-23: Описание типа СИ Скачать 2.3 MБ
87926-23: Методика поверки Скачать 14.4 MБ

Описание типа

Назначение

Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ» (далее по тексту - системы) предназначены для измерения и регистрации параметров электрокардиосигналов при длительном мониторировании электрокардиограмм и автоматического неинвазивного измерения систолического и диастолического артериального давления пациента осциллометрическим и аускультативным методами через установленные интервалы времени в условиях свободного двигательного режима, отображения результатов на жидкокристаллическом дисплее носимого запоминающего устройства с датчиками, запоминания результатов измерений в твердотельной памяти запоминающего устройства с последующим выводом на любой IBM-совместимый компьютер для обработки и оценки врачом.

Область применения: при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.

Описание

Система состоит из запоминающего устройства с датчиками, носимыми пациентом, и программно-аппаратного комплекса, состоящего из программного обеспечения, которое устанавливается на персональный компьютер.

Принцип действия системы основан на преобразовании и сохранении измеренной информации, получаемой от датчиков на запоминающее устройство. Информация с запоминающего устройства передается на персональный компьютер по беспроводному каналу или через USB-кабель и анализируется с помощью программного обеспечения.

Фотография общего вида средств измерений представлена в приложении 1.

Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена в приложении 3.

Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование

Значение

1

2

Диапазон входных напряжений, мВ

от 0,1 до 4,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения, %:

в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ.

вйиапазойе.св. 0,5 до 4,0 мВ

±15 ±7

^ИределКгч^опускаемои относительной погрешности |/ег^^а!Щ^йлибровочного сигнала, %

±5

1

2

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, %:

в диапазоне от 0,5 до 60 Гц включ.

в диапазоне св. 60 до 100 Гц

от минус 10 до плюс 5

от минус 30 до плюс 5

Входной импеданс, МОм, не менее

10

Постоянная времени, с, не менее

3,2

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, %

±2

Диапазон измерения давления, мм рт. ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления, мм рт. ст.

±3

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

100

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

20

Постоянный ток в цепи пациента, мкА, не более

0,1

Диапазон средней скорости снижения давления в манжете, мм рт. ст./с

от 2 до 5

Основные технические характеристики и метрологические характеристики комплекса, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование

Значение

1

2

Диапазон показаний входных напряжений, мВ

от 0,03 до 5,0

Количество электрокардиографических отведений, шт.

5

Время сброса давления в пневмосистеме от 280 до 15 мм рт. ст., с, не более

10

Габаритные размеры системы, мм, не более:

длина (без учета длины трубки и кабеля электрокардиографического)

ширина

высота

115

75

27

Масса системы (без элементов питания трубки и кабеля электрокардиографического), г, не более

155

Диапазон напряжения питания от источника постоянного тока, В

от 2,4 до 3,0

Условия эксплуатации:

диапазон температуры окружающего воздуха, °C

диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

от 10 до 35

от 45 до 80

1

2      __

Условия транспортирования:

диапазон температуры окружающего воздуха, °C

диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

от минус 10

до плюс 50

от 15 до 98

Комплектность

Таблица 3

Наименование

Количество |

Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ»

1

Манжета плечевая

1

Кабель электрокардиографический

1

Аккумулятор*

1

Кабель USB

1

Персональный компьютер*

1

Программное обеспечение на носителе информации

1

Чехол многоразового использования*

1

Чехол одноразового использования*

30

Принтер лазерный*

1

Руководство пользователя

1

Руководство по эксплуатации (паспорт)

1

Упаковка

1

Примечание

* - по отдельному заказу

Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации (паспорта).

Поверка осуществляется по МРБ МП.2310-2013 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ». Методика поверки» в редак-: ции извещения № 1 об изменении методики поверки.

Сведения о методах измерений

Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливаю-: щие:

требования к типу средств измерений:

ТУ BY 100370976.006-2012 с учетом извещения об изменении № 2;

технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011);

методику поверки:

МРБ МП.2310-2013 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ». Методика поверки» в редакции извещения № 1 об изменении методики поверки.

Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.

Таблица 4___________________________________________________________________________

________________________Наименование и тип средств поверки________________________

Термогигрометр UniTess ТНВ1_______________________________________________

Генератор функциональный ГФ-05 __________________________________________

Блок поверки электрокардиографов БПП-1______________________________________

Блок поверки электрокардиографов БПП-2______________________________________

Блок поверки электрокардиографов БПП-3_____

Манометр цифровой XP2i ________________________________________________

Секундомер электронный «ИНТЕГРАЛ С-01»___________________________________

Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.

Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5

Идентификационное наименование ПО

Номер версии ПО (идентификационный номер)

Test_Cardian.exe

21.03

Cardian_SDM.exe

22.08

Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: система соответствуют требованиям ТУ BY 100370976.006-2012 с учетом извещения об изменении № 2, ТР ТС 020/2011.

Смотрите также

Default ALL-Pribors Device Photo
Установки автоматизированного контроля дефектности ЭМ-6015М1 (далее -установка) предназначены для визуального обнаружения дефектов и измерения размеров топологии изделий микроэлектроники, которая сформирована на масках фотошаблонов (ФШ), защищенных с...
87928-23
СКИП-Траффик ВГК Системы комплексного измерения параметров автомобильных транспортных средств в движении
Общество с ограниченной ответственностью "Новые интеграционные решения" (ООО "Новые интеграционные решения"), г. Москва
Системы комплексного измерения параметров автомобильных транспортных средств в движении СКИП-Траффик ВГК (далее - Системы) предназначены для измерения в автоматическом режиме нагрузки, приходящейся на ось транспортного средства (далее по тексту
87929-23
ИКСИД Комплексы измерительные изменений скорости давления
Общество с ограниченной ответственностью "Нефтегазовая Промышленная Арматура" (ООО "НГПА"), г. Москва
Комплексы измерительные изменений скорости давления ИКСИД (далее по тексту -комплексы) предназначены для измерений давления и для показаний скорости изменения давления и записи данных на внешний носитель.
87930-23
РВС-3000 Резервуар стальной вертикальный цилиндрический
Акционерное общество "Ульяновскнефтепродукт" (АО "Ульяновскнефтепродукт"), г. Ульяновск
Резервуар стальной вертикальный цилиндрический РВС-3000 (далее - резервуар) предназначен для измерения объема нефти и нефтепродуктов, а также для их приема, хранения и отпуска.
87931-23
Система измерительная автоматизированной системы управления технологическим процессом горелочным оборудованием миксера чугуна вместимостью 1300 т.
Акционерное общество "ЕВРАЗ Объединенный Западно-Сибирский металлургический комбинат" (АО "ЕВРАЗ ЗСМК"), Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Новокузнецк
Система измерительная автоматизированной системы управления технологическим процессом горелочным оборудованием миксера чугуна вместимостью 1300 т. (далее - ИС АСУТП) предназначена для измерений перепада давления на газовом фильтре, давления газообраз...