Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени FLUORITE®
| Номер в ГРСИ РФ: | 88141-23 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Xi'an Tianlong Science and Technology Co., Ltd., Китай |
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени FLUORITE® (далее по тексту -амплификаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции при проведении полимеразной цепной реакции (ПЦР) в биологических образцах.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 88141-23 |
| Наименование | Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
| Модель | FLUORITE® |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 03.02.2028 |
Производитель / Заявитель
Компания "Xi’an TianLong Science and Technology Co., Ltd.", Китай
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 145 |
| Найдено поверителей | 2 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 145 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 88141-23: Описание типа СИ | Скачать | 796.3 КБ | |
| 88141-23: Методика поверки | Скачать | 11.7 MБ |
Описание типа
Назначение
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени FLUORITE® (далее по тексту -амплификаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции при проведении полимеразной цепной реакции (ПЦР) в биологических образцах.
Описание
Принцип действия амплификаторов основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации участка ДНК с использованием в ПЦР-смеси специального фермента, который связывается с молекулой ДНК и синтезирует ее комплементарную копию, а также специфических олигонуклеотидов-затравок и дезоксирибонуклеозидфосфатов. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна изменению количества продукта ПЦР. Определение изменения количества продуктов в режиме реального времени осуществляется с помощью введения в реакционную смесь модифицированных олигонуклеотидов с флуоресцентной меткой, с помощью которых детектируется увеличение количества копий искомого участка ДНК в каждом цикле температурнокинетической амплификации, пропорциональное увеличению флуоресцентного сигнала.
Конструктивно амплификаторы выполнены в едином корпусе, состоящего из теплового блока, реакционного блока и блока детекции. Тепловой блок осуществляет нагрев, охлаждение и поддержание температуры пробирок, находящихся в реакционном блоке, при помощи термоэлектрического нагревателя с шагом установки температуры 0,1 °С. Блок детекции осуществляет измерение уровня флуоресценции образцов. Система детекции состоит из источника светодиодного возбуждения, фотодиодов, светофильтров, обеспечивающих проведение одновременной детекции 96 образцов. В верхней части корпуса прибора встроен сенсорный дисплей, обеспечивающий управление, программирование и просмотр результатов в режиме реального времени. В корпусе имеется USB-интерфейс. Возможна автономная работа прибора или управление с внешнего компьютера, оснащенного специальным программным обеспечением.
Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса амплификаторов, методом цифровой лазерной печати.
Общий вид и схема маркировки амплификаторов представлены на рисунках 1 и 2.
Нанесение знака поверки не предусмотрено.
Пломбирование амплификаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид амплификаторов
Рисунок 2 - Общий вид и схема маркировки амплификаторов
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) Real time pcr включает в себя два основных компонента: автономное программное обеспечение Real time pcr, установленную на ПК (содержит функции для настройки протокола эксперимента, управления прибором, мониторинга измерений в реальном времени и анализа данных), и встроенное программное обеспечение Real time pcr. Встроенное ПО Real time pcr содержит функции, необходимые для конфигурации и управления прибором. Данные функции позволяют создавать и выполнять эксперименты, управлять ими и проводить мониторинг измерений в реальном времени.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) амплификаторов
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Real time pcr |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
V1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики_____
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ |
от 0,01 до 15,00 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интенсивности флуоресценции, %, не более |
± 17 |
аблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн возбуждения/излучения, нм | |
|
Канал 1 |
465/510 |
|
Канал 2 |
527/563 |
|
Канал 3 |
580/616 |
|
Канал 4 |
632/664 |
|
Габаритные размеры, мм | |
|
- длина |
475 ± 47,5 |
|
- ширина |
355 ± 35,5 |
|
- высота |
484 ± 48,4 |
|
Масса, кг |
30 ± 0,3 |
|
Параметры электрического питания (от сети переменного | |
|
тока): | |
|
- напряжение, В |
от 100 до 240 |
|
- частота, Г ц |
50/60 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от +15 до +35 80 от 94 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
FLUORITE® |
1 шт. |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
Программное обеспечение на USB-накопителе |
- |
1 шт. |
|
Кабель сетевой (3 м, Cat^c') |
- |
1 шт. |
|
Предохранитель трубчатый |
- |
2 шт. |
|
Чехол пылезащитный |
- |
1 шт. |
|
Компьютер персональный (при необходимости), в составе: блок системный монитор клавиатура мышь кабель питания кабель сигнальный |
- |
1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 2 шт. 1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации «Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени FLUORITE®» разделы С, D, E.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3455 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;
Стандарт предприятия компании «Xi’an TianLong Science and Technology Co., Ltd.», Китай.
Смотрите также
