Генераторы сигналов пациента УИЧД
| Номер в ГРСИ РФ: | 88385-23 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "Многопрофильная компания Меран", г.Котельники |
Генераторы сигналов пациента УИЧД (далее - генераторы) предназначены для воспроизведения частоты дыхания.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 88385-23 |
| Наименование | Генераторы сигналов пациента |
| Модель | УИЧД |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 01.03.2028 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Многопрофильная компания Меран" (ООО "МКМ"), г. Котельники Московской обл.
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 12 |
| Найдено поверителей | 1 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 12 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 24.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 88385-23: Описание типа СИ | Скачать | 234 КБ | |
| 88385-23: Методика поверки | Скачать | 3.1 MБ |
Описание типа
Назначение
Генераторы сигналов пациента УИЧД (далее - генераторы) предназначены для воспроизведения частоты дыхания.
Описание
Конструктивно генераторы представляют собой портативные измерительные приборы, встроенные в пластиковый противоударный пыле- и влагозащищенный кейс с ручкой для переноски и питанием от встроенного аккумулятора. На лицевой панели под верхней крышкой кейса расположены кнопка включения/выключения генератора, разъем для подключения блока питания, дисплей, органы управления и контроля, входные и выходные фитинги для подключения шлангов, а также вентиляционные отверстия.
Принцип действия генераторов при воспроизведении частоты дыхания заключается в электронном управлении циклическим открытием и закрытием соответствующих воздушных клапанов в определенном порядке. Частота открытия и закрытия, а также соотношение фаз «открыто/закрыто» (коэффициент заполнения) могут изменяться и задаваться пользователем.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, наносится на информационную табличку, расположенную на лицевой панели генератора, методом печати и имеет цифровое обозначение.
Общий вид и обозначение места для нанесения пломбы в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства в конструкцию генераторов сигналов пациента УИЧД представлены на рисунке 1.
Пломбирование генераторов предусмотрено в виде разрушаемой наклейки изготовителя на одном из винтов, которые крепят лицевую панель к нижней части корпуса генератора.
Генера mop сигнО/ioB \ац«анта
Серийный померк.. ODbj
Сделано в России
Место нанесения знака утверждения типа средства измерений
Место нанесения серийного номера
Место пломбирования
УЯЧ,
Рисунок 1 -
Общий вид генераторов сигналов пациента УИЧД с указанием мест для нанесения пломбы, знака утверждения типа и серийного номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления генераторами и отображения заданных параметров работы на OLED-дисплее.
ПО не оказывает влияния на нормируемые метрологические характеристики.
Конструкция средства измерений исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
УИЧД |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 0.49 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон воспроизведения частоты дыхания, мин-1 |
от 1 до 150 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты дыхания, % |
±0,1 |
|
Дискретность установки частоты дыхания, мин-1 |
1 |
|
Диапазон установки коэффициента заполнения, % |
от 10 до 90 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Количество каналов |
2 |
|
Напряжение питания постоянного тока, В |
от 12 до 15 |
|
Сила потребляемого постоянного тока, мА, не более |
2000 |
|
Габаритные размеры с учетом ручки (глубинахширинахвысота), см, не более |
32x31x15 |
|
Масса, кг, не более |
3,5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), % |
от +15 до +25 от 30 до 80 |
|
Условия хранения: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), % |
от -10 до +40 от 30 до 80 |
Знак утверждения типа
наносится на шильдик, расположенный на верхней крышке генератора, методом печати, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Генератор сигналов пациента |
УИЧД |
1 шт. |
|
Зарядное устройство (источник питания) |
_ |
1 шт. |
|
Шланги для внешних подключений |
_ |
4 шт. |
|
Руководство по эксплуатации1 |
20110682.407219.001 РЭ |
1 экз. |
|
1 Допускается поставка в электронном виде. | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе «8 Порядок работы» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей;
ТУ 26.51.52-002-20110682-2022 Генераторы сигналов пациента УИЧД. Технические условия.
Смотрите также
