Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ
| Номер в ГРСИ РФ: | 88462-23 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Medical Technology Products, Inc.", США |
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса автоматические МТ (далее - тонометры) предназначены для измерений систолического и диастолического давлений и частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 88462-23 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические |
| Модель | МТ |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 13.03.2028 |
Производитель / Заявитель
Mеdical Technology Products, Inc., США; Производственная площадка Xiamen Ants-Bro Technology Co., Ltd., Китай
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Зарегистрировано поверок | 100848 |
| Найдено поверителей | 21 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 100846 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 2 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 88462-23: Описание типа СИ | Скачать | 634.6 КБ | |
| 88462-23: Методика поверки | Скачать | 51.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса автоматические МТ (далее - тонометры) предназначены для измерений систолического и диастолического давлений и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Конструктивно тонометры состоят из измерителя артериального давления цифрового и манжеты компрессионной для фиксации на плече или на запястье. Измеритель артериального давления цифровой включает в себя электромеханический насос, управляемый клапан стравливания, электронный блок управления и обработки информации, дисплей и кнопки управления. Манжета на плечо состоит из пневмокамеры, соединенной с шлангом, рукава и металлической скобы. Манжета на запястье состоит из пневмокамеры и рукава.
Тонометры выпускаются в моделях (модификациях) МТ-32, МТ-42, МТ-43, МТ-70, отличающихся метрологическими характеристиками, внешним видом, комплектностью, габаритными размерами и массой измерителя артериального давления цифрового.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку тонометра любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид тонометров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на тонометры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) приборов не предусмотрено.
а) модель МТ-32
б) модель МТ-42
г) модель МТ-70
в) модель МТ-43
д) маркировочная табличка с указанием места нанесения знака утверждения типа, места
нанесения заводского номера
Рисунок 1 - Общий вид тонометров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Тонометры имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов.
Конструкция тонометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Метрологические характеристики тонометров нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого ПО тонометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
1.002 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение для модели | |
|
МТ-32, МТ-42, МТ-43 |
МТ-70 | |
|
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
от 30 до 300 |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
±3 | |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
от 30 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания постоянного тока, В: - моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 |
6 |
|
- модели МТ-70 |
3 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - измерителя артериального давления цифрового (длинахширинахвысота): - модели МТ-32 |
123х93х61 |
|
- модели МТ-42 |
143x114x83 |
|
- модели МТ-43 |
141х106х65 |
|
- модели МТ-70 |
91х67х27 |
|
- манжеты стандартной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 (длинахширина) |
480х150 |
|
- манжеты увеличенной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 (длинахширина) |
560х150 |
|
- манжеты универсальной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 (длинахширина) |
585х150 |
|
- манжеты модели МТ-70 (длинахширина) |
380х64 |
|
Масса цифрового измерительного блока (без элементов питания), г, не более: - измерителя артериального давления цифрового: - модели мТ-32 |
230 |
|
- модели МТ-42 |
266 |
|
- модели МТ-43 |
262 |
|
- модели МТ-70 (в сборе с манжетой) |
115 |
|
- манжеты стандартной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 |
120 |
|
- манжеты увеличенной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 |
120 |
|
- манжеты универсальной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 |
135 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
|
- относительная влажность, %, не более |
85 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
50000 |
|
Средний срок службы, лет |
10 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную табличку тонометра любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Модели МТ-32, МТ-42, МТ-43 | ||
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ в составе: - измеритель артериального давления цифровой - манжета стандартная на плечо - манжета увеличенная на плечо* - манжета универсальная на плечо* |
- |
1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. |
|
Чехол мягкий |
1 шт. | |
|
Элементы питания типа АА |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой* |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Модель МТ-70 | ||
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ в составе: - измеритель артериального давления цифровой в сборе с манжетой |
- |
1 шт. |
|
Чехол жесткий |
- |
1 шт. |
|
Элементы питания типа ААА |
- |
2 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
* При необходимости. | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 2 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»;
ГОСТ 30324.30-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
«Приборы автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса МТ. Стандарт предприятия».
Смотрите также
