88519-23: B.Well Пульсоксиметры - Производители, поставщики и поверители

Пульсоксиметры B.Well

Номер в ГРСИ РФ: 88519-23
Категория: Оксиметры
Производитель / заявитель: Фирма "B.Well Swiss AG", Швейцария
Скачать
88519-23: Описание типа СИ Скачать 324.4 КБ
88519-23: Методика поверки Скачать 51.6 КБ
Нет данных о поставщике
Пульсоксиметры B.Well поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Пульсоксиметры B.Well (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 88519-23
Наименование Пульсоксиметры
Модель B.Well
Срок свидетельства (Или заводской номер) 16.03.2028
Производитель / Заявитель

B.Well Swiss AG, Швейцария; производственные площадки: Andon Health Co., Ltd., Китай; Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd. Bao’an Branch, Китайская Народная Республика

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 3034
Найдено поверителей 15
Успешных поверок (СИ пригодно) 3033 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 1 (0%)
Актуальность информации 18.02.2024

Поверители

Скачать

88519-23: Описание типа СИ Скачать 324.4 КБ
88519-23: Методика поверки Скачать 51.6 КБ

Описание типа

Назначение

Пульсоксиметры B.Well (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.

Описание

К пульсоксиметрам данного типа относятся пульсоксиметры B.Well моделей MED-320, MED-321, MED-322, MED-325, TH-330, PRO-310, PRO-315.

Принцип действия пульсоксиметров основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобина, насыщенного кислородом, HbO2) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобина, отдавшего кислород клеткам организма, HbR) в красной и инфракрасной областях спектра. Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации (SpO2) и частоты пульса. На экране дисплея отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса в цифровом и графическом виде, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня. В пульсоксиметрах имеются режимы смены просмотра экрана и автоматического отключения, питание осуществляется от элементов питания типа ААА.

Модели пульсоксиметров B.Well различаются внешним видом, габаритными размерами, массой.

Общий вид и схема маркировки пульсоксиметров представлен на рисунках 1-7.

Рисунок 1 - MED-320

Рисунок 2 - MED-321

Рисунок 3 - MED-322

Рисунок 4 - MED-325

Рисунок 5 - TH-330

Рисунок 6 - PRO-310

Рисунок 7 - PRO-315

Место нанесения заводского номера

Рисунок 8 - Схема маркировки

Для пульсоксиметров моделей MED-321,  MED-322,  MED-325,  TH-330,

PRO-315 серийный номер, состоящий из цифр, наносят методом цифровой лазерной печати на самоклеящуюся пленку.

Для пульсоксиметров моделей MED-320 и PRO-310 серийный номер в виде цифр наносится методом лазерной печати непосредственно на заднюю панель прибора.

Пломбирование пульсоксиметров не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.

Программное обеспечение

Пульсоксиметры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Технические характеристики

Таблица 1 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений значений сатурации, %:

MED-320, PRO-310

MED-321, MED-322, MED-325, TH-330, PRO-315

от 70 до 99

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %:

MED-320, PRO-310

MED-321, MED-322, MED-325, TH-330, PRO-315

±2

±3

Продолжение таблицы 1

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении

_____ _ ___       -1 частоты пульса, мин

±2

Таблица 2 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры, мм, не более:

MED-320 длина

58±2

ширина

33±2

высота.....................................................................

33±2

MED-321 длина

64±2

ширина

39±2

высота.....................................................................

30±2

MED-322 длина

61±2

ширина

37±2

высота.....................................................................

31±2

MED-325 длина

64±2

ширина

36±2

высота.....................................................................

34±2

TH-330 длина

75±2

ширина

38±2

высота.....................................................................

39±2

PRO-310 длина

58±2

ширина

33±2

высота.....................................................................

33±2

PRO-315 длина

61±2

ширина

37±2

высота

31±2

Масса (с элементами питания), г, не более:

MED-320, PRO-310

50±5

MED-321, PRO-315

52±5

MED-322

51±5

MED-325

59±5

TH-330

57±5

Питание, В

от элементов питания типа ААА

2x1,5

Условия эксплуатации:

температура, °С

от +10 до +40

относительная влажность, (без конденсата), %, не более

75

атмосферное давление, гПа

от 700 до 1060

Знак утверждения типа

на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Нанесение знака утверждения типа на пульсоксиметры не предусмотрено.

Комплектность

Таблица 3 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество

Пульсоксиметр

B.Well

1 шт.

Элементы питания

ААА

2 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Коробка

-

1 шт.

Шнурок*

-

1 шт.

Сумка-чехол*

-

1 шт.

Силиконовый чехол*

-

1 шт.

* Принадлежность. Поставляется опционально

Сведения о методах измерений

приведены в руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр B.Well модели MED-320» в разделе 7 «Проведение измерения»; в руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр B.Well модели MED-321» в разделе 8 «Проведение измерения»; в руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр B.Well модели MED-322» в разделе 8 «Проведение измерения»; в руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр B.Well модели MED-325» в разделе 8 «Проведение измерения»; в руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр B.Well модели ТН-330» в разделе 8 «Проведение измерения»; в руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр B.Well модели PRO-310» в разделе 7 «Проведение измерения»; в руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр B.Well модели PRO-315» в разделе 7 «Проведение измерения».

Нормативные документы

ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Стандарт предприятия B.Well Swiss AG, Швейцария.

Другие Оксиметры

88790-23
МТ Пульсоксиметры портативные
Mеdical Technology Products, Inc., США; производственная площадка: Joytech Healthcare Co., Ltd., Китай
Пульсоксиметры портативные МТ (далее - пульсоксиметры) предназначены для измерений функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса человека.
91298-24
SENSOREX Пульсоксиметры
Акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова (АО "ПО "УОМЗ"), г. Екатеринбург
Пульсоксиметры SENSOREX (далее по тексту - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения степени насыщения гемоглобина кислородом (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
86460-22
Armed Пульсоксиметры медицинские
Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Пульсоксиметры медицинские Armed (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
85918-22
MD300 Пульсоксиметры
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай; завод-изготовитель "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Пульсоксиметры MD300 (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
83808-21
MD300C Пульсоксиметры напалечные
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай (завод-изготовитель: Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай)
Пульсоксиметры напалечные MD300C (далее - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.