88720-23: Smart Анализаторы гематологические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы гематологические Smart

Номер в ГРСИ РФ: 88720-23
Производитель / заявитель: Компания "Urit Medical Electronic Co., Ltd.", Китай
Скачать
88720-23: Описание типа СИ Скачать 445 КБ
88720-23: Методика поверки Скачать 3 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы гематологические Smart поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы гематологические Smart (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 88720-23
Наименование Анализаторы гематологические
Модель Smart
Срок свидетельства (Или заводской номер) 10.04.2028
Производитель / Заявитель

Компания Urit Medical Electronic Co., Ltd, Китай

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 48
Найдено поверителей 4
Успешных поверок (СИ пригодно) 48 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 19.11.2024

Поверители

Скачать

88720-23: Описание типа СИ Скачать 445 КБ
88720-23: Методика поверки Скачать 3 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы гематологические Smart (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.

Описание

К настоящему типу относятся анализаторы модели Smart 5.

Принцип действия анализаторов основан на автоматическом подсчете клеток крови методом электрического импеданса, основанном на изменении электрического сопротивления между электродами при прохождении клетки через апертуру малого размера, а также на измерении содержания гемоглобина колориметрическим методом. Для дифференцировки лейкоцитов реализован метод лазерной проточной цитометрии.

Анализаторы являются моноблочными, включающими в себя: гидравлическую систему, блок обработки проб, блок управления данными, блок вывода результатов и дополнительные принадлежности. Анализатор поддерживает два режима анализа клеток крови: режим цельной крови, режим предразведения. Образец цельной крови забирается в анализатор с помощью прецизионного шагового двигателя и распределяется по разным измерительным каналам. Анализатор аспирирует, разбавляет и смешивает образцы, а затем определяет параметры в каждом процессе подсчета. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты. Блок вывода результатов отображает, передает и хранит данные о результатах измерений.

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Нанесение знака поверки на анализатор не предусмотрено.

Место нанесения заводского номера, знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат и нанесен на заднюю часть прибора (на заводской этикетке) типографским методом, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Пломбирование анализаторов гематологических Smart не предусмотрено.

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов гематологических Smart

Рисунок 2 - Место, способ и формат нанесения заводских номеров или буквенно-цифровых

Место нанесения заводского номера

обозначений, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений.

Программное обеспечение

Анализаторы гематологические Smart имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Основными функциями встроенного ПО является управление работой анализатора, просмотр результатов, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр, передача и хранение данных.

Номер версии встроенного ПО отображается в разделе «Setup» главного меню во вкладке «Version».

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Automated Hematology Analyzer

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

V5.03.01.200312B01

Цифровой идентификатор ПО

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3

от 0,00 до 300,00-109

Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3

от 1,0-109 до 10,4'109

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, %

±15

Диапазон показаний счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3

от 0,0 до 8,5'1012

Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3

от 1,0-1012 до 6,3-1012

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, %

±15

Диапазон показаний массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3

от 0 до 250

Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3

от 20 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина, %

±10

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В

от 100 до 240

Потребляемая мощность от сети, В^А, не более

250

Габаритные размеры:

ширина х высота х длина, мм, не более

270х412х508

Масса, кг, не более

26

Наименование характеристики

Значение

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %

- диапазон атмосферного давления, кПа

от +10 до +35 от 30 до 85 от 60 до 106

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка до отказа, ч, не менее

7 000

Знак утверждения типа

на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки ниже заводской бирки.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность анализатора

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор гематологический

Smart модель Smart 5

1 шт.

Комплект принадлежностей*

-

1 комплект

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

* - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно требованию заказчика и перечня, указанного в Руководстве по эксплуатации.

Сведения о методах измерений

приведены разделе 5 «Принципы работы» Руководства по эксплуатации «Анализаторы гематологические Smart модели Smart 5».

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;

Стандарт предприятия компании Urit Medical Electronic Co., Ltd, Китай.

Смотрите также

Датчики комбинированные электронные тока и напряжения SMT (далее - датчики) предназначены для масштабного преобразования силы и напряжения переменного тока высокого фазного напряжения в напряжение переменного тока, пригодное для передачи сигналов изм...
88722-23
С200 Калориметры бомбовые
Компания "IKA - Werke GmbH & Co. KG", Германия
Калориметры бомбовые С200 (далее - калориметр) предназначены для измерений энергии сгорания твердых и жидких топлив, в том числе угля, кокса, нефти, нефтепродуктов, твердых бытовых отходов, кормов, продуктов животного происхождения.
88723-23
ДДТ Датчики давления и температуры пластового флюида для систем подводной добычи
Акционерное общество "Научно-производственное предприятие "Радар ммс" (АО "НПП "Радар ммс"), г. Санкт-Петербург
Датчики давления и температуры пластового флюида для систем подводной добычи ДДТ (далее по тексту - датчики) предназначены для измерений и непрерывного преобразования в цифровой сигнал абсолютного давления и температуры пластового флюида в системах п...
Default ALL-Pribors Device Photo
88724-23
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии ПС 110 кВ Бризол Новокуйбышевский филиал ООО "Биаксплен"
Инженерно-технический центр Общества с ограниченной ответственностью "Газпром энерго" (Инженерно-технический центр ООО "Газпром энерго"), г. Оренбург
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии ПС 110 кВ Бризол Новокуйбышевский филиал ООО «Биаксплен» (далее - АИИС КУЭ) предназначена для измерений приращений активной и реактивной электрической энергии,...
Default ALL-Pribors Device Photo
88725-23
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ООО "Адва" 2023
Общество с ограниченной ответственностью "Адва" (ООО "Адва"), Ростовская обл., Аксайский р-н, х. Ленина
Система автоматизированная информационно-измерительная коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ООО «Адва» 2023 (далее - АИИС КУЭ) предназначена для измерений активной и реактивной электроэнергии, автоматизированного сбора, обработки, хранения,...