88790-23: МТ Пульсоксиметры портативные - Производители, поставщики и поверители

Пульсоксиметры портативные МТ

Номер в ГРСИ РФ: 88790-23
Категория: Оксиметры
Производитель / заявитель: Фирма "Medical Technology Products, Inc.", США
Скачать
88790-23: Описание типа СИ Скачать 144.5 КБ
88790-23: Методика поверки Скачать 51.5 КБ
Нет данных о поставщике
Пульсоксиметры портативные МТ поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Пульсоксиметры портативные МТ (далее - пульсоксиметры) предназначены для измерений функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса человека.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 88790-23
Наименование Пульсоксиметры портативные
Модель МТ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 12.04.2028
Производитель / Заявитель

Mеdical Technology Products, Inc., США; производственная площадка: Joytech Healthcare Co., Ltd., Китай

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 11206
Найдено поверителей 4
Успешных поверок (СИ пригодно) 11206 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 18.02.2024

Поверители

Скачать

88790-23: Описание типа СИ Скачать 144.5 КБ
88790-23: Методика поверки Скачать 51.5 КБ

Описание типа

Назначение

Пульсоксиметры портативные МТ (далее - пульсоксиметры) предназначены для измерений функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса человека.

Описание

Принцип действия пульсоксиметров основан на измерении содержания кислорода в крови человека путем поглощения света восстановленным гемоглобином (Hb) венозной крови и оксигемоглобином (HbO2), насыщенным кислородом, артериальной крови. Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации (SpO2) и частоты пульса.

Конструктивно пульсоксиметры состоят из корпуса, в котором размещены: встроенный датчик, дисплей для отображения результатов измерений, а также органы управления.

Пульсоксиметры выпускаются в моделях (модификациях) МТ-01, МТ-02, отличающихся наличием и отсутствием интерфейса связи Bluetooth.

Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового кода.

Общий вид пульсоксиметров, места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлены на рисунке 1. Нанесение знака поверки на пульсоксиметры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) пульсоксиметров не предусмотрено.

б) Модель МТ-02

а) Модель МТ-01

в) маркировочная наклейка с указанием мест нанесения знака утверждения типа и серийного номера

Рисунок 1 - Общий вид пульсоксиметров с указанием мест нанесения знака утверждения типа и серийного номера

Программное обеспечение

Пульсоксиметры имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для обработки результатов измерений.

Конструкция пульсоксиметров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

Метрологические характеристики пульсоксиметров нормированы с учетом влияния ПО. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные встроенного ПО пульсоксиметров приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

-

Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже

1.002

Цифровой идентификатор ПО

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений значения сатурации, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений значения сатурации, %

±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 240

Пределы допускаемой погрешности измерений частоты пульса:

- абсолютной, в поддиапазоне измерений от 30 до 100 мин-1 включ., мин-1

- относительной, в поддиапазоне измерений св. 100 до 240 мин-1, %

±2

±2

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (длинахвысотахширина), мм, не более

66,6Х38,7Х39,3

Масса (без элементов питания), г, не более

64

Параметры электрического питания: - напряжение постоянного тока, В

3

Рабочие условия измерений:

- температура окружающей среды, °С

от +5 до +40

Средняя наработка на отказ, ч

50000

Средний срок службы, лет

3

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку пульсоксиметров любым технологическим способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Пульсоксиметр портативный МТ

-

1 шт.

Удерживающий ремешок

-

1 шт.

Чехол для хранения

-

1 шт.

Элементы питания типа ААА

-

2 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 2 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочная схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Стандарт предприятия «Пульсоксиметры портативные МТ».

Другие Оксиметры

91298-24
SENSOREX Пульсоксиметры
Акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова (АО "ПО "УОМЗ"), г. Екатеринбург
Пульсоксиметры SENSOREX (далее по тексту - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения степени насыщения гемоглобина кислородом (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
88519-23
B.Well Пульсоксиметры
B.Well Swiss AG, Швейцария; производственные площадки: Andon Health Co., Ltd., Китай; Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd. Bao’an Branch, Китайская Народная Республика
Пульсоксиметры B.Well (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
86460-22
Armed Пульсоксиметры медицинские
Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Пульсоксиметры медицинские Armed (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
85918-22
MD300 Пульсоксиметры
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай; завод-изготовитель "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Пульсоксиметры MD300 (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
83808-21
MD300C Пульсоксиметры напалечные
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай (завод-изготовитель: Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай)
Пульсоксиметры напалечные MD300C (далее - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.