Приборы для суточного мониторирования артериального давления ABPM-06
| Номер в ГРСИ РФ: | 89025-23 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "MEDITECH KFT." (ООО "МЕДИТЕХ"), Венгрия |
Приборы для суточного мониторирования артериального давления ABPM-06 (далее -приборы) предназначены для измерений артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП) пациента.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 89025-23 |
| Наименование | Приборы для суточного мониторирования артериального давления |
| Модель | ABPM-06 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 15.05.2028 |
Производитель / Заявитель
MEDITECH KFT., Венгрия
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 43 |
| Найдено поверителей | 5 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 43 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 22.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 89025-23: Описание типа | Скачать | 243 КБ | |
| 89025-23: Методика поверки | Скачать | 4.8 MБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для суточного мониторирования артериального давления ABPM-06 (далее -приборы) предназначены для измерений артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП) пациента.
Описание
Конструктивно приборы представляют собой портативные измерительные устройства в пластиковом корпусе. На передней панели прибора расположены ЖК-дисплей и кнопки управления прибором, на боковой панели расположены пневморазъем для подключения к прибору удлинительного шланга манжеты и USB-разъем для подключения к персональному компьютеру.
Принцип действия приборов при измерении артериального давления основан на анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в манжете.
Принцип действия приборов при измерении частоты пульса основан на определении частоты пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического артериального давления.
Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений выводятся на дисплей прибора в цифровом виде.
Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.
Заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, нанесен на информационной табличке на задней панели прибора в форме цифрового обозначения.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид приборов для суточного мониторирования артериального давления
ABPM-06
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Пломбирование приборов для суточного мониторирования артериального давления ABPM-06 не предусмотрено.
Программное обеспечение
Программное обеспечение внешнее, позволяет сохранять данные идентификации пациентов, создавать планы измерений АД, передавать данные между компьютером и прибором, а также проводить анализ полученных значений. Сервисное программное обеспечение позволяет переводить прибор в режим цифрового манометра для проведения поверки встроенного датчика давления.
Программное обеспечение реализовано без выделения метрологически значимой части. Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.0772014.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Идентификационные данные сервисного программного обеспечения приведены в таблице 2.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
CardioVisions |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.21.2 |
Таблица 2 - Идентификационные данные сервисного программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование сервисного ПО |
ABPM Service2 |
|
Номер версии (идентификационный номер) сервисного ПО |
не ниже 2.0.0.3 |
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 30 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1 |
от 40 до 220 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений ЧП, % |
±5 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
100x71x31 |
|
Масса, включая батарейки, г, не более |
240 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), % - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +40 от 10 до 85 от 70 до 106 |
|
Условия транспортировки и хранения: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), % |
от -20 до +50 от 10 до 95 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на заднюю панель корпуса прибора методом наклейки.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для суточного мониторирования артериального давления |
ABPM-06 |
1 шт. |
|
Мягкий чехол для хранения прибора и принадлежностей |
_ |
1 шт. |
|
Мягкий чехол для ношения прибора пациентом |
_ |
1 шт. |
|
Манжета стандартного размера |
_ |
1 шт. |
|
Батарейки типа АА |
_ |
2 шт. |
|
Кабель USB A - mini USB B |
_ |
1 шт. |
|
Флеш накопитель, содержащий программное обеспечение CardioVisions, руководство по эксплуатации и дневник пациента |
_ |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
_ |
1 экз. |
|
Руководство пользователя программным обеспечением CardioVisions |
_ |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в п. 3 «Программирование прибора ABPM-06» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Стандарт предприятия изготовителя MEDITECH KFT.
Смотрите также
