Системы для иммуноферментного анализа автоматические Chorus TRIO
| Номер в ГРСИ РФ: | 89924-23 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Компания "DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.", Италия |
Системы для иммуноферментного анализа автоматические Chorus TRIO (далее по тексту - системы) предназначены для измерений оптической плотности при проведении качественного, полуколичественного и количественного иммуноферментного анализа сыворотки крови с использованием готовых к применению одноразовых диагностических устройств.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 89924-23 |
| Наименование | Системы для иммуноферментного анализа автоматические |
| Модель | Chorus TRIO |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 05.09.2028 |
Производитель / Заявитель
Компания "DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.", Италия
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Актуальность информации | 12.05.2024 |
Поверители
Скачать
| 89924-23: Описание типа | Скачать | 290.7 КБ | |
| 89924-23: Методика поверки | Скачать | 5.1 MБ |
Описание типа
Назначение
Системы для иммуноферментного анализа автоматические Chorus TRIO (далее по тексту - системы) предназначены для измерений оптической плотности при проведении качественного, полуколичественного и количественного иммуноферментного анализа сыворотки крови с использованием готовых к применению одноразовых диагностических устройств.
Описание
Принцип действия систем основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.
Источник света представляет собой галогеновую лампу, которая фокусирует свет во главе коллекторного цилиндра, который объединяет 6 каналов оптического волокна. Перед коллекторным цилиндром располагается монохроматический фильтр, обеспечивающий выбор необходимой длины волны. Свет, передающийся по каналам оптического волокна, направляется на первую фокусирующую линзу и попадает на кювету, где фокусируется в пятно размером 1,5 мм на расстоянии примерно 1 мм от дна кюветы. Прошедший через кювету свет фокусируется на оптическом детекторе, расположенном на приемной электронной плате через пару двойных линз. Системы имеют в своем составе три фотометра, содержащих по два измерительных канала каждый.
Системы выполнены в стационарном настольном исполнении.
Управление системами проводится с помощью встроенного программного обеспечения.
Нанесение знака поверки на системы не предусмотрено.
Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней панели корпуса.
Общий вид и схема маркировки систем представлены на рисунках 1 и 2. Корпус средств измерений изготавливают из пластика, окрашиваемого в цвета по заказу заказчика. На передней панели корпуса прибора размещают обозначение средства измерений цветом и шрифтами по заказу заказчика. Возможно нанесение сокращенного наименования изготовителя на переднюю панель корпуса приборов по заказу заказчика.
Пломбирование систем не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид систем
Место нанесения заводского номера
Рисунок 2 - Общий вид и схема маркировки систем
Место нанесения знака утверждения типа
Программное обеспечение
Системы оснащены встроенным программным обеспечением (далее по тексту - ПО) Chorus Trio, размещенным внутри неразъемного корпуса, которое используется для настройки параметров эксперимента, управления прибором, сбора, хранения и обработки результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.0772014.
Таблица 1- Идентификационные данные (признаки) систем
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Chorus Trio |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
7.1.18 V3 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики_____
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,03 до 3,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в поддиапазоне: - от 0,03 до 2,00 Б включ., - св. 2,00 до 3,00 Б |
±0,06 ±0,60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
450, 650 |
|
Габаритные размеры, мм, не более | |
|
- длина |
725 |
|
- ширина |
580 |
|
- высота |
450 |
|
Масса, кг, не более |
45,5 |
|
Параметры электрического питания (от сети переменного | |
|
тока): | |
|
- напряжение переменного тока, В |
от 100 до 230 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
- потребляемая мощность, В^А, не более |
350 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более |
от +18 до +35 80 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус систем методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Система для иммуноферментного анализа автоматическая |
Chorus TRIO |
1 |
|
Считыватель штрих-кода с кабелем |
- |
1 |
|
Кабель электропитания |
- |
1 |
|
Промывочный буфер (инфекционный тест) |
- |
1 |
|
Промывочный буфер (аутоиммунные тесты) |
- |
1 |
|
Раствор для промывки |
- |
1 |
|
Раствор для санитизации |
- |
1 |
|
Емкость 1 л для сбора промывочного буфера (инфекционные тесты) |
- |
1 |
|
Емкость 1 л для сбора промывочного буфера (аутоиммунные тесты) |
- |
1 |
|
Емкость 2 л для сбора раствора для промывки |
- |
1 |
|
Емкость 1 л для сбора раствора для санитизации |
- |
1 |
|
Емкость для слива 10 л |
- |
1 |
|
Дренажная трубка со стандартной крышкой |
- |
1 |
|
Зонд для промывочного буфера (аутоиммунные тесты) с датчиком уровня |
- |
1 |
|
Зонд для промывочного буфера (инфекционные тесты) с датчиком уровня |
- |
1 |
|
Зонд для раствора для промывки и раствора для санитизации с датчиком уровня |
- |
1 |
|
Рулон термобумаги |
- |
1 |
|
Контрольный стрип для использования во время процедуры начальной проверки |
- |
1 |
|
Оснастка для метрологической поверки |
- |
1 |
|
Предохранитель |
- |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации «Система для иммуноферментного анализа автоматическая Chorus TRIO», раздел «Использование прибора».
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Стандарт предприятия компании «DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.», Италия.
Смотрите также
