Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения ЦельсТест
| Номер в ГРСИ РФ: | 89963-23 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "Компания "БиВи", г. Москва |
Индикаторы температурные электронные для контроля параметров «холодовой цепи» многократного применения ЦельсТест (далее по тексту - термоиндикаторы) предназначены для измерений температуры в целях контроля соблюдения температурного режима при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов всеми видами транспорта в упаковке производителя, термоконтейнерах, а также во время хранения в холодильных камерах и специальных устройствах в лечебных организациях и медицинских учреждениях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 89963-23 |
| Наименование | Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения |
| Модель | ЦельсТест |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 11.09.2028 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Компания "БиВи" (ООО "Компания "БиВи"), г. Москва
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Актуальность информации | 19.05.2024 |
Поверители
Скачать
| 89963-23: Описание типа | Скачать | 407.6 КБ | |
| 89963-23: Методика поверки | Скачать | 3.3 MБ |
Описание типа
Назначение
Индикаторы температурные электронные для контроля параметров «холодовой цепи» многократного применения ЦельсТест (далее по тексту - термоиндикаторы) предназначены для измерений температуры в целях контроля соблюдения температурного режима при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов всеми видами транспорта в упаковке производителя, термоконтейнерах, а также во время хранения в холодильных камерах и специальных устройствах в лечебных организациях и медицинских учреждениях.
Описание
Принцип действия термоиндикаторов основан на измерении и преобразовании в цифровой код электрических сигналов, пропорциональных измеряемой величине, поступающих в электронный блок от встроенных первичных преобразователей (датчиков) температуры.
Термоиндикаторы являются измерителями многократного применения. Измеренные значения температуры отображаются на дисплее термоиндикаторов. При выходе температурного режима за пределы установленных пороговых значений на термоиндикаторе загорается светодиод красного цвета - 0 (тревога) и отображается знак (S) на ЖК дисплее.
Конструктивно термоиндикаторы представляют собой электронное устройство в пластиковом корпусе. Датчик температуры вмонтирован в корпус и защищен от физического воздействия. На лицевой стороне термоиндикаторов расположена кнопка управления и светодиодные индикаторы для предупреждения или информирования пользователя о состоянии записи. Также на лицевой стороне методом цифровой лазерной печати нанесен серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения.
Общий вид термоиндикаторов представлен на рисунках 1-2.
Пломбирование термоиндикаторов не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на термоиндикаторы не предусмотрено.
а)
Место нанесения серийного номера
Рисунок 1 - Общим вид термоиндикаторов а) вид спереди; б) вид сзади
Программное обеспечение
Термоиндикаторы имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция средства измерений (СИ) исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от -25,0 до +50,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
± 0,5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Количество пороговых значений сигнала «Тревога»*, шт. |
6 |
|
Период измерения температуры, мин, не более |
1 |
|
Время задержки (отложенный старт) после нажатия кнопки «ПУСК/СТОП», мин, не менее |
15 |
|
Габаритные размеры (ВхШхТ), мм, не более |
63x45x8,6 |
|
Масса, г, не более |
24 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +20 °С), %, не более |
от -25 до +50 80 |
|
* Диапазоны сигнала «Тревога»: 1) +45 °С < Т° (Суммарно в течение 1 часа); 2) +30 °С < Т° <+45 °С (Суммарно в течение 10 часов); 3) +20 °С < Т° <+30 °С (Суммарно в течение 20 часов); 4) +8 °С < Т° <+20 °С (Суммарно в течение 48 часов); 5) -0,5 °С < Т° <+2 °С (Суммарно в течение 12 часов); б) -20 °С < Т° < -0,5 °С (Суммарно в течение 1 часа). | |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации термоиндикаторов типографским способом.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Индикаторы температурные электронные для контроля параметров «холодовой цепи» многократного применения |
ЦельсТест |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 4 «Работа изделия» руководства по эксплуатации «Индикатор температурный электронный для контроля параметров «холодовой цепи» многократного применения ЦельсТест».
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. №3253 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
ТУ 32.50.13-002-05968203-2021 «Индикатор температурный электронный для контроля параметров «холодовой цепи» многократного применения ЦельсТест. Технические условия».
Смотрите также
