Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров ЭСМО
| Номер в ГРСИ РФ: | 90556-23 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "КВАЗАР", г. Москва |
Комплексы аппаратно-программные ЭСМО - Электронные системы медицинских осмотров (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 90556-23 |
| Наименование | Комплексы аппаратно-программные - Электронные системы медицинских осмотров |
| Модель | ЭСМО |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 24.11.2028 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "КВАЗАР" (ООО "КВАЗАР"), г. Москва
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 950 |
| Найдено поверителей | 5 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 949 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 1 (0%) |
| Актуальность информации | 21.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 90556-23: Описание типа | Скачать | 147.9 КБ | |
| 90556-23: Методика поверки | Скачать | 4.1 MБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы аппаратно-программные ЭСМО - Электронные системы медицинских осмотров (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Описание
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой измерительную систему в металлическом корпусе, состоящую из измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, программного обеспечения и монитора для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Комплексы выпускаются в двух модификациях: Инспектор-1 и Инспектор-2. В модификации Инспектор-2 тонометр располагается рядом с комплексом.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид комплексов модификации Инспектор-1, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Общий вид комплексов модификации Инспектор-1, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Программное обеспечение ЭСМО -электронная система медицинских осмотров |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
не ниже 10.4.2 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО |
_ |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса______________________________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,5 |
|
Разрешающая способность, °C |
0,1 |
Таблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Испектор-1 |
Испектор-2 | |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
220±22 50/60 | |
|
Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более |
510х200х180 |
510x444x525 |
|
Масса, кг, не более |
16,5 |
26,4 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +35 80 от 84 до 106 | |
|
Средний срок службы, лет |
5 | |
Знак утверждения типа
наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Комплектность
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс аппаратно-программный ЭСМО -Электронная система медицинских осмотров |
Инспектор-1 или Инспектор-2 |
1 шт. |
|
Корпус в антивандальном исполнении |
КВЗР.192850.004 |
1 шт. |
|
Встроенный блок управления с монитором и сенсорным экраном на базе Raspberry Pi Model B+ |
КВЗР.192850.004 СБ Инс |
1 шт. |
|
Считыватель карт, EM-MARINE, Mifare |
_ |
1 шт. |
|
Серверное оборудование 1) |
_ |
1 шт. |
|
Камера |
_ |
1 шт. |
|
Адаптер питания с встроенным кабелем |
_ |
1 шт. |
|
Упаковка |
КВЗР.192850.004УП Инс-1 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
КВЗР.192850.004РЭ Инс |
1 экз. |
|
Руководство по интеграции |
КВЗР.192850.РИ |
1 экз. |
|
Паспорт |
КВЗР.192850.004ПС |
1 экз. |
|
1) Поставляется по заказу | ||
Сведения о методах измерений
приведены в пункте 8.3 «Процесс измерений физиологических показателей» руководства по эксплуатации КВЗР.192850.004РЭ Инс.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-004-29448112-2018 «Комплекс аппаратно-программный ЭСМО -электронная система медицинских осмотров. Технические условия».
Смотрите также
